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Auswirkungen der Verhaltenskonformität zwischen Bewohnern und Chirurgen (CONF1)

27. Oktober 2024 aktualisiert von: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Einfluss der Verhaltenscompliance zwischen Assistenzärzten und Chirurgen unter Verwendung einer Simulationsumgebung der Trokarplatzierung bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der wahrgenommenen Leistung von Gleichaltrigen auf die klinische Fähigkeit der Trokarplatzierung während der laparoskopischen Cholezystektomie bei Chirurgen und Assistenzärzten zu bewerten. Es wird untersucht, ob die Exposition gegenüber falschen Trokarplatzierungen durch Gleichaltrige die Genauigkeit nachfolgender Platzierungen beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Asociacion Colombiana de Cirugia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Spanische Muttersprache
  • Erfahrung in der laparoskopischen Cholezystektomie
  • Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Behinderung, die das Verständnis oder die Reaktion verhindert
  • Mehr als 3 Jahre Suspendierung von der chirurgischen Tätigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer verwenden ein laparoskopisches Modell ohne vorherige Markierungen.
Verhalten: falsche Platzierungsmarkierungen des Trokars.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe führen Trokarplatzierungen an laparoskopischen Modellen durch, die von früheren Teilnehmern vorab mit falschen Einführstellen markiert wurden. Diese Markierungen simulieren absichtlich falsche Verfahrensschritte oder anatomische Orientierungspunkte.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer verwenden ein laparoskopisches Modell mit falschen Trokarplatzierungsmarkierungen.
Verhalten: falsche Platzierungsmarkierungen des Trokars.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe führen Trokarplatzierungen an laparoskopischen Modellen durch, die von früheren Teilnehmern vorab mit falschen Einführstellen markiert wurden. Diese Markierungen simulieren absichtlich falsche Verfahrensschritte oder anatomische Orientierungspunkte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Trokarplatzierung
Zeitfenster: 1 Woche

Der Teilnehmer muss in einem grafischen Format die Stelle definieren, an der die Trokare platziert werden sollen, um eine laparoskopische Cholezystektomie durchzuführen.

Die Anzahl der korrekt platzierten Trokare wird aufgezeichnet. Es wird eine Rate berechnet: Trokare an der richtigen Stelle/Gesamtzahl der Trokare.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Mitarbeiter

Asociacion Colombiana de Cirugia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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