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Impact de la conformité comportementale entre les résidents et les chirurgiens (CONF1)

27 octobre 2024 mis à jour par: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Impact de la conformité comportementale entre les résidents et les chirurgiens à l'aide d'un environnement de simulation du placement des trocarts dans la cholécystectomie laparoscopique

Cette étude vise à évaluer l'influence de la performance perçue des pairs sur la compétence clinique de placement des trocarts lors d'une cholécystectomie laparoscopique chez les chirurgiens et les résidents en chirurgie. Il examine si l'exposition à des placements incorrects de trocarts par des pairs affecte la précision des placements ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • Asociacion Colombiana de Cirugia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Plus de 18 ans
  • langue maternelle espagnole
  • Expérience en cholécystectomie laparoscopique
  • Consentement à participer

Critères d'exclusion :

  • Handicap physique empêchant la compréhension ou la réponse
  • Plus de 3 ans de suspension de l'exercice chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants utilisent un modèle laparoscopique sans aucune marque préalable.
Comportemental: marques de placement incorrectes du trocart.
Les participants du groupe expérimental effectueront des placements de trocarts sur des modèles laparoscopiques pré-marqués avec des sites d'insertion incorrects par les participants précédents. Ces marques simulent des étapes procédurales ou des repères anatomiques intentionnellement incorrects.
Expérimental: Intervention
Les participants utilisent un modèle laparoscopique avec des marques de placement de trocart incorrectes.
Comportemental: marques de placement incorrectes du trocart.
Les participants du groupe expérimental effectueront des placements de trocarts sur des modèles laparoscopiques pré-marqués avec des sites d'insertion incorrects par les participants précédents. Ces marques simulent des étapes procédurales ou des repères anatomiques intentionnellement incorrects.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision du placement des trocarts
Délai: 1 semaine

Le participant doit définir sous forme graphique le site où seraient placés les trocarts pour réaliser une cholécystectomie laparoscopique.

Le nombre de trocarts correctement placés sera enregistré. Un taux de sera calculé : Trocarts au bon endroit/Nombre total de trocarts.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Collaborateurs

Asociacion Colombiana de Cirugia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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