- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664216
Impacto del cumplimiento conductual entre residentes y cirujanos (CONF1)
27 de octubre de 2024 actualizado por: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello
Impacto del cumplimiento conductual entre residentes y cirujanos utilizando un entorno de simulación de la colocación de trocares en colecistectomía laparoscópica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia del desempeño percibido de los pares sobre la habilidad clínica de colocación de trócares durante la colecistectomía laparoscópica entre cirujanos y residentes de cirugía.
Investiga si la exposición a colocaciones incorrectas de trócares por parte de compañeros afecta la precisión de las colocaciones posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bogota, Colombia
- Asociacion Colombiana de Cirugia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- lengua materna española
- Experiencia en colecistectomía laparoscópica.
- Consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- Discapacidad física que impide la comprensión o la respuesta.
- Más de 3 años de suspensión del ejercicio quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes utilizan un modelo laparoscópico sin marcas previas.
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Los participantes del grupo experimental realizarán colocaciones de trócares en modelos laparoscópicos que han sido marcados previamente con sitios de inserción incorrectos por participantes anteriores.
Estas marcas simulan pasos de procedimiento o puntos de referencia anatómicos que son intencionalmente incorrectos.
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Experimental: Intervención
Los participantes utilizan un modelo laparoscópico con marcas de colocación de trocar incorrectas.
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Los participantes del grupo experimental realizarán colocaciones de trócares en modelos laparoscópicos que han sido marcados previamente con sitios de inserción incorrectos por participantes anteriores.
Estas marcas simulan pasos de procedimiento o puntos de referencia anatómicos que son intencionalmente incorrectos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de la colocación de los trocares
Periodo de tiempo: 1 semana
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El participante deberá definir en formato gráfico el sitio donde se colocarían los trocares para realizar una colecistectomía laparoscópica. Se registrará el número de trocares colocados correctamente. Se calculará una tasa de: Trocares en el lugar correcto/Número total de trocares. |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cialdini RB, Goldstein NJ. Social influence: compliance and conformity. Annu Rev Psychol. 2004;55:591-621. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.142015.
- MILGRAM S. BEHAVIORAL STUDY OF OBEDIENCE. J Abnorm Psychol. 1963 Oct;67:371-8. doi: 10.1037/h0040525. No abstract available.
- Kass LR. Ethical dilemmas in the care of the ill. I. What is the physician's service? JAMA. 1980 Oct 17;244(16):1811-6.
- Tobin B. Respect for conscientious judgement in health care. J Paediatr Child Health. 2022 Oct;58(10):1729-1730. doi: 10.1111/jpc.16211. Epub 2022 Sep 13. No abstract available.
- Genuis SJ, Lipp C. Ethical diversity and the role of conscience in clinical medicine. Int J Family Med. 2013;2013:587541. doi: 10.1155/2013/587541. Epub 2013 Dec 12.
- Lehmann LS, Sulmasy LS, Desai S; ACP Ethics, Professionalism and Human Rights Committee. Hidden Curricula, Ethics, and Professionalism: Optimizing Clinical Learning Environments in Becoming and Being a Physician: A Position Paper of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2018 Apr 3;168(7):506-508. doi: 10.7326/M17-2058. Epub 2018 Feb 27.
- Beran TN, Altabbaa G, Oddone Paolucci E. Observational Study of Conformity in Yet Another Medical Learning Environment: Conformity to Preceptors During High-Fidelity Simulation. Adv Med Educ Pract. 2023 Dec 22;14:1445-1452. doi: 10.2147/AMEP.S427996. eCollection 2023.
- Beran TN, McLaughlin K, Al Ansari A, Kassam A. Conformity of behaviors among medical students: impact on performance of knee arthrocentesis in simulation. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):589-96. doi: 10.1007/s10459-012-9397-5. Epub 2012 Aug 31.
- Beran TN, Kaba A, Caird J, McLaughlin K. The good and bad of group conformity: a call for a new programme of research in medical education. Med Educ. 2014 Sep;48(9):851-9. doi: 10.1111/medu.12510.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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