- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664216
Impacto da conformidade comportamental entre residentes e cirurgiões (CONF1)
27 de outubro de 2024 atualizado por: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello
Impacto da conformidade comportamental entre residentes e cirurgiões usando um ambiente de simulação de colocação de trocateres em colecistectomia laparoscópica
Este estudo tem como objetivo avaliar a influência do desempenho percebido dos pares na habilidade clínica de colocação de trocartes durante colecistectomia laparoscópica entre cirurgiões e residentes cirúrgicos.
Ele investiga se a exposição a posicionamentos incorretos do trocarte por pares afeta a precisão dos posicionamentos subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bogota, Colômbia
- Asociacion Colombiana de Cirugia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Língua materna espanhola
- Experiência em colecistectomia laparoscópica
- Consentimento para participar
Critérios de exclusão:
- Deficiência física impedindo compreensão ou resposta
- Mais de 3 anos de suspensão da prática cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes utilizam um modelo laparoscópico sem marcas prévias.
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Os participantes do grupo experimental realizarão colocações de trocartes em modelos laparoscópicos que foram pré-marcados com locais de inserção incorretos por participantes anteriores.
Essas marcas simulam etapas de procedimentos ou marcos anatômicos intencionalmente incorretos.
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Experimental: Intervenção
Os participantes usam um modelo laparoscópico com marcas incorretas de colocação do trocarte.
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Os participantes do grupo experimental realizarão colocações de trocartes em modelos laparoscópicos que foram pré-marcados com locais de inserção incorretos por participantes anteriores.
Essas marcas simulam etapas de procedimentos ou marcos anatômicos intencionalmente incorretos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão das colocações dos trocartes
Prazo: 1 semana
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O participante deverá definir em formato gráfico o local onde serão colocados os trocartes para realização da colecistectomia laparoscópica. O número de trocartes colocados corretamente será registrado. Será calculada uma taxa de: Trocarteres no local correto/Número total de trocateres. |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cialdini RB, Goldstein NJ. Social influence: compliance and conformity. Annu Rev Psychol. 2004;55:591-621. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.142015.
- MILGRAM S. BEHAVIORAL STUDY OF OBEDIENCE. J Abnorm Psychol. 1963 Oct;67:371-8. doi: 10.1037/h0040525. No abstract available.
- Kass LR. Ethical dilemmas in the care of the ill. I. What is the physician's service? JAMA. 1980 Oct 17;244(16):1811-6.
- Tobin B. Respect for conscientious judgement in health care. J Paediatr Child Health. 2022 Oct;58(10):1729-1730. doi: 10.1111/jpc.16211. Epub 2022 Sep 13. No abstract available.
- Genuis SJ, Lipp C. Ethical diversity and the role of conscience in clinical medicine. Int J Family Med. 2013;2013:587541. doi: 10.1155/2013/587541. Epub 2013 Dec 12.
- Lehmann LS, Sulmasy LS, Desai S; ACP Ethics, Professionalism and Human Rights Committee. Hidden Curricula, Ethics, and Professionalism: Optimizing Clinical Learning Environments in Becoming and Being a Physician: A Position Paper of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2018 Apr 3;168(7):506-508. doi: 10.7326/M17-2058. Epub 2018 Feb 27.
- Beran TN, Altabbaa G, Oddone Paolucci E. Observational Study of Conformity in Yet Another Medical Learning Environment: Conformity to Preceptors During High-Fidelity Simulation. Adv Med Educ Pract. 2023 Dec 22;14:1445-1452. doi: 10.2147/AMEP.S427996. eCollection 2023.
- Beran TN, McLaughlin K, Al Ansari A, Kassam A. Conformity of behaviors among medical students: impact on performance of knee arthrocentesis in simulation. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):589-96. doi: 10.1007/s10459-012-9397-5. Epub 2012 Aug 31.
- Beran TN, Kaba A, Caird J, McLaughlin K. The good and bad of group conformity: a call for a new programme of research in medical education. Med Educ. 2014 Sep;48(9):851-9. doi: 10.1111/medu.12510.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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