Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zgodności behawioralnej między mieszkańcami a chirurgami (CONF1)

27 października 2024 zaktualizowane przez: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Wpływ zgodności behawioralnej pomiędzy pensjonariuszami a chirurgami podczas stosowania środowiska symulacyjnego umieszczania trokarów podczas cholecystektomii laparoskopowej

Celem tego badania jest ocena wpływu postrzeganych osiągnięć rówieśników na umiejętności kliniczne umieszczania trokarów podczas cholecystektomii laparoskopowej wśród chirurgów i rezydentów chirurgii. Bada, czy narażenie na nieprawidłowe umieszczenie trokarów przez rówieśników wpływa na dokładność kolejnych umieszczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Asociacion Colombiana de Cirugia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Hiszpański język ojczysty
  • Doświadczenie w cholecystektomii laparoskopowej
  • Zgoda na udział

Kryteria wykluczenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca zrozumienie i reakcję
  • Ponad 3 lata zawieszenia w praktyce chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy korzystają z modelu laparoskopowego bez żadnych wcześniejszych śladów.
Behawioralne: nieprawidłowe znaczniki ułożenia trokarów.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą przeprowadzać umieszczanie trokarów na modelach laparoskopowych, które zostały wcześniej oznaczone przez poprzednich uczestników nieprawidłowymi miejscami wprowadzenia. Znaki te symulują etapy procedury lub punkty orientacyjne anatomiczne, które są celowo nieprawidłowe.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy korzystają z modelu laparoskopowego z nieprawidłowymi znacznikami ułożenia trokarów.
Behawioralne: nieprawidłowe znaczniki ułożenia trokarów.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą przeprowadzać umieszczanie trokarów na modelach laparoskopowych, które zostały wcześniej oznaczone przez poprzednich uczestników nieprawidłowymi miejscami wprowadzenia. Znaki te symulują etapy procedury lub punkty orientacyjne anatomiczne, które są celowo nieprawidłowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność umieszczenia trokarów
Ramy czasowe: 1 tydzień

Uczestnik musi określić w formie graficznej miejsce, w którym zostaną umieszczone trokary w celu wykonania cholecystektomii laparoskopowej.

Rejestrowana będzie liczba prawidłowo umieszczonych trokarów. Zostanie obliczony współczynnik: Trokary we właściwym miejscu/Całkowita liczba trokarów.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Współpracownicy

Asociacion Colombiana de Cirugia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj