- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664216
Virkningen af adfærdsoverholdelse mellem beboere og kirurger (CONF1)
27. oktober 2024 opdateret af: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello
Virkningen af adfærdsoverholdelse mellem beboere og kirurger ved brug af et simuleringsmiljø for trokarplacering ved laparoskopisk kolecystektomi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere indflydelsen af opfattet peer-præstation på den kliniske færdighed af trokarplacering under laparoskopisk kolecystektomi blandt kirurger og kirurgiske beboere.
Den undersøger, om eksponering for forkerte trokarplaceringer af jævnaldrende påvirker nøjagtigheden af efterfølgende placeringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Asociacion Colombiana de Cirugia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- spansk modersmål
- Erfaring med laparoskopisk kolecystektomi
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk handicap forhindrer forståelse eller respons
- Mere end 3 års udelukkelse fra kirurgisk praksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagerne bruger en laparoskopisk model uden nogen tidligere mærker.
|
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil udføre trokarplaceringer på laparoskopiske modeller, der er præmarkeret med forkerte indsættelsessteder af tidligere deltagere.
Disse mærker simulerer proceduremæssige trin eller anatomiske vartegn, der er bevidst forkerte.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne bruger en laparoskopisk model med forkerte trokarplaceringsmærker.
|
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil udføre trokarplaceringer på laparoskopiske modeller, der er præmarkeret med forkerte indsættelsessteder af tidligere deltagere.
Disse mærker simulerer proceduremæssige trin eller anatomiske vartegn, der er bevidst forkerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af trokarplaceringerne
Tidsramme: 1 uge
|
Deltageren skal i et grafisk format definere det sted, hvor trokarerne skal placeres for at udføre en laparoskopisk kolecystektomi. Antallet af trokarer korrekt placeret vil blive registreret. En rate på vil blive beregnet: Trokarer på det rigtige sted/Total antal trokarer. |
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cialdini RB, Goldstein NJ. Social influence: compliance and conformity. Annu Rev Psychol. 2004;55:591-621. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.142015.
- MILGRAM S. BEHAVIORAL STUDY OF OBEDIENCE. J Abnorm Psychol. 1963 Oct;67:371-8. doi: 10.1037/h0040525. No abstract available.
- Kass LR. Ethical dilemmas in the care of the ill. I. What is the physician's service? JAMA. 1980 Oct 17;244(16):1811-6.
- Tobin B. Respect for conscientious judgement in health care. J Paediatr Child Health. 2022 Oct;58(10):1729-1730. doi: 10.1111/jpc.16211. Epub 2022 Sep 13. No abstract available.
- Genuis SJ, Lipp C. Ethical diversity and the role of conscience in clinical medicine. Int J Family Med. 2013;2013:587541. doi: 10.1155/2013/587541. Epub 2013 Dec 12.
- Lehmann LS, Sulmasy LS, Desai S; ACP Ethics, Professionalism and Human Rights Committee. Hidden Curricula, Ethics, and Professionalism: Optimizing Clinical Learning Environments in Becoming and Being a Physician: A Position Paper of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2018 Apr 3;168(7):506-508. doi: 10.7326/M17-2058. Epub 2018 Feb 27.
- Beran TN, Altabbaa G, Oddone Paolucci E. Observational Study of Conformity in Yet Another Medical Learning Environment: Conformity to Preceptors During High-Fidelity Simulation. Adv Med Educ Pract. 2023 Dec 22;14:1445-1452. doi: 10.2147/AMEP.S427996. eCollection 2023.
- Beran TN, McLaughlin K, Al Ansari A, Kassam A. Conformity of behaviors among medical students: impact on performance of knee arthrocentesis in simulation. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):589-96. doi: 10.1007/s10459-012-9397-5. Epub 2012 Aug 31.
- Beran TN, Kaba A, Caird J, McLaughlin K. The good and bad of group conformity: a call for a new programme of research in medical education. Med Educ. 2014 Sep;48(9):851-9. doi: 10.1111/medu.12510.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .