- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06668480
Účinek trvalého přirozeného apofyzárního klouzání v kombinaci s posilovacím cvičením dolních vláken trapézu u pacienta s jednostrannou bolestí krku
18. listopadu 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolest krku je považována za jednu z velmi častých příčin bolesti pohybového aparátu a je 4. hlavní příčinou invalidity.
Cervikální bolest patří mezi 5 faktorů, které se nejvíce podílejí na vzniku let prožitých s postižením. Jedinci s jednostrannou bolestí krku vykazují výrazně menší sílu dolního trapézu než vlákna středního a horního trapézu. Mulligan je jednou z mobilizačních technik, kterou lze použít v případě bolesti krku. Při prodloužené bolesti krku dochází k hyperaktivaci a zkrácení horních trapézů, které oslabují dolní trapézy, což vede k nerovnováze mezi krčními a lopatkovými svaly a má za následek narušení biomechaniky.
Většinou se tedy léčba zaměřovala na horní trapézy a zanedbávání dolních trapézů, což zvyšuje šance na recidivu bolesti krku, protože nerovnováha zůstává přítomná.
Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky SNAGS v kombinaci s posilovacími cviky spodních vláken trapézů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 18-35 let
- Obě pohlaví
- Jednostranná bolest krku
- Příznaky trvající déle než 3 měsíce.
- NPRS skóre větší nebo rovné 4 bodům.
- Skóre indexu postižení krku 20 % nebo vyšší.
- Manuální svalové testování: stupeň 3
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zlomeniny krční a hrudní páteře, vykloubení nebo operace, spinální osteoporóza nebo infekce nebo hyperextenze.
- Jakékoli trauma nebo lokalizovaná infekce v oblasti krku
- Psychiatrická onemocnění, jako je fobie/posedlost a deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SNAGS + Konvenční PT Group
Účastníci této skupiny dostávají konvenční fyzikální terapii. Horký zábal a desítky (každý 10 minut)
|
Bude se skládat z horkého zábalu po dobu 10 minut, TEN při 80-100 Hz přes trapézy po dobu 10 minut. Posílení hlubokých flexorů krku
Trvalé přirozené apofyzické klouzání se bude skládat z frekvence: 4 sady 3-5 opakování na sezení po dobu 2 týdnů
|
|
Experimentální: SNAGS+Zpevnění spodních vláken trapezius+Conventional PT Group
|
Bude se skládat z horkého zábalu po dobu 10 minut, TEN při 80-100 Hz přes trapézy po dobu 10 minut. Posílení hlubokých flexorů krku
Trvalé přirozené apofyzické klouzání se bude skládat z frekvence: 4 sady 3-5 opakování na sezení po dobu 2 týdnů
Posilovací cvičení spodních vláken trapézu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM
Časové okno: 2 týdny
|
Cervikální ROM bude měřena pomocí zařízení CROM
|
2 týdny
|
|
Úroveň postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Index postižení krku bude použit k měření úrovně postižení krku
|
2 týdny
|
|
Svalová síla
Časové okno: 2 týdny
|
MMT pro spodní vlákna trapézu
|
2 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena na základě číselné škály hodnocení bolesti. Hodnotí se na stupnici 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální možnou bolest.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/45
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .