Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizační kombinézy na úzkost, pohodlí, fyzické soukromí a spokojenost

16. září 2025 aktualizováno: Hatice AKKAYA, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv mobilizační kombinézy určené pro pacienty intenzivní péče na úzkost, pohodlí, fyzické soukromí a spokojenost: Crossover Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je navržena jako zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu mobilizační kombinézy určené pro pacienty intenzivní péče na úzkost, pohodlí, fyzické soukromí a spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Pacienti léčení na jednotce intenzivní péče po chirurgickém výkonu často pociťují nedostatek soukromí, pohodlí a kontroly. Jedním z nejdůležitějších vnějších faktorů ovlivňujících prožívání pacientů v nemocnici je oblečení. Nemocniční pláště jsou vyrobeny z oděvů se speciálním designem a mají zvláštní místo v nemocničním zážitku pacientů v perioperačním období. Dnes se většina nemocničních plášťů skládá z jednoho předního panelu, dvou zadních panelů, rukávů a dvou tkaniček a má design s otvorem v zadní části. Konstrukce neposkytuje optimální funkčnost ani pro pacienta v nemocničním plášti ani pro zdravotnický personál, který se o pacienta stará. Současné nemocniční pláště dostatečně nezakrývají tělo, což způsobuje, že pacient je zahanben a dehonestován. Pacienti také vyjadřují, že současná zástěra snižuje jejich sebevědomí a způsobuje, že se cítí bezmocní a v rozpacích. Nezabezpečení detekce drenážních hadiček způsobuje pacientům potíže při mobilizaci, což způsobuje, že drenážní hadičky drží zdravotnický personál nebo pacient během mobilizace. Navíc v kvalitativních studiích zaměřených na pacienta v literatuře nelze tradiční nemocniční pláště, které nosí pacienti během mobilizace, zavázat nebo úplně uzavřít; Bylo zjištěno, že pacienti častěji chtějí zůstat na lůžku kvůli obavám, že část jejich těla zůstane odkrytá nebo že jim bude při chůzi odhaleno opěradlo. V této studii, aby se neodkládala mobilizace, která má pozitivní vliv na zlepšení střevních funkcí, zkrácení doby intenzivní péče a pobytu v nemocnici a zvýšení spokojenosti pacientů zejména v pooperačním období; snížení úzkosti ohledně mobilizace; Mobilizační oblek bude navržen tak, aby chránil fyzické soukromí pacienta a zvýšil jeho fyzickou aktivitu zajištěním jeho pohodlí při mobilizaci a bude zkoumána jeho účinnost.

Studie bude provedena jako prospektivní zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání ústního a písemného souhlasu účastníků před studií bude studie probíhat s různými formami sběru dat. Tyto formy jsou; Použije se individuální identifikační formulář a vizuální analogová škála (VAS), pohovorový formulář, Spielbergerův stav a inventář úzkosti po rysech (STAI), Quebecké uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií (QUEST 2.0). Pacienti budou randomizováni.

První fáze: Návrh mobilizační kombinézy

První fáze studie zahrnuje přezkoumání studií v literatuře o tradičních nemocničních pláštích používaných v nemocnici a vytvoření uměleckých a technických nákresů mobilizačního obleku navrženým výzkumníkem s informacemi získanými jako výsledek pozorování výzkumníků v v souladu s jejich klinickými zkušenostmi z oddělení módního designu ve městě, kde ředitel pracuje. Poté budou získány odborné posudky s cílem určit požadavky a kontexty použití návrhu mobilizačního obleku, navrhnout konstrukční řešení, vytvořit lepší design, vylepšit mobilizační oblek a určit potřebné změny prostřednictvím vizuálů obsahujících přední a zadní pohledy uměleckého díla. a získané technické výkresy.

Druhá fáze: Hodnocení účinnosti mobilizační kombinézy

Ve druhé fázi studie bude provedena zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se určily účinky mobilizační kombinézy určené pro pacienty na jednotce intenzivní péče na úzkost, pohodlí, fyzické soukromí a spokojenost.

Intervention-Control: zahrnuje skupinu pacientů, kteří provedou svou první mobilizaci v mobilizační kombinéze a druhou mobilizaci v klasickém nemocničním plášti. Control-Intervention: zahrnuje skupinu pacientů, kteří provedou svou první mobilizaci tradičním nemocničním pláštěm a druhou mobilizaci pomocí mobilizačního pláště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být gramotný v turečtině
  • Po chirurgickém zákroku
  • Přítomnost močového katétru po operaci
  • Přítomnost Jackson-Pratt a/nebo Hemovac Drain po operaci
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří po operaci nemohou být mobilizováni
  • Nedokončení žádné fáze studie
  • Chtít odstoupit ze studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola zásahu:
Intervention-Control: zahrnuje skupinu pacientů, kteří provedou svou první mobilizaci v mobilizační kombinéze a druhou mobilizaci v klasickém nemocničním plášti.
Pacienti dokončí STAI před první mobilizací po operaci a poté bude pomocí VAS posouzen stav bolesti pacientů a úroveň úzkosti, kterou pociťují ohledně svého fyzického soukromí s mobilizační kombinézou, kterou budou mít na sobě během mobilizace. Poté bude dotázán provést s kombinézou 4 činnosti (oblékání kombinézy-mobilizace-sed na invalidním vozíku a pohyb-svlékání kombinézy). Poté budou požádáni, aby vyhodnotili úroveň indikátoru, že si myslí, že kombinéza, kterou nosí, chrání fyzické soukromí a úroveň pohodlí a spokojenosti, kterou pociťují z kombinézy s VAS. Během příští mobilizace budou pacienti požádáni, aby provedli stejný aplikační protokol s tradičním nemocničním pláštěm. Účastníci, kteří vyzkoušeli oba návrhy oblečení, budou dotazováni na své zkušenosti pomocí „rozhovorového formuláře“ jejich spokojenost. Po pohovoru účastníci dokončí studii vyplněním QUEST 2.0.
Ostatní jména:
  • Mobilizační kombinéza
Falešný srovnávač: Kontrola-zásah:
Control-Intervention: zahrnuje skupinu pacientů, kteří provedou svou první mobilizaci tradičním nemocničním pláštěm a druhou mobilizaci pomocí mobilizační kombinézy.
Pacienti dokončí STAI před první mobilizací po operaci a poté bude pomocí VAS posouzen stav bolesti pacientů a úroveň úzkosti, kterou pociťují ohledně svého fyzického soukromí s tradičním nemocničním pláštěm, který budou nosit během mobilizace. požádáni, aby provedli 4 aktivity (obléknutí pláště-mobilizace-sednutí na invalidní vozík a přesun-svlečení pláště) s pláštěm. Poté budou požádáni, aby vyhodnotili úroveň indikátoru, že si myslí, že plášť, který nosí, chrání fyzické soukromí, a úroveň pohodlí a spokojenosti, kterou pociťují u pláště s VAS. Během příští mobilizace budou pacienti požádáni, aby provedli stejný aplikační protokol s mobilizační kombinézou. Účastníci, kteří vyzkoušeli oba návrhy oblečení, budou dotazováni na jejich zkušenosti s používáním „formulář rozhovoru“ jejich spokojenost. Na konci pohovoru účastníci dokončí studii vyplněním QUEST 2.0.
Ostatní jména:
  • Tradiční nemocniční šaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Bude vyhodnoceno 5 minut před oblečením během

Úrovně úzkosti pacientů budou měřeny pomocí stupnice State and Trait Anxiety Scale.

Měřítko 1-20. účet, stav úzkosti scaleen STAI-1 a následných 21-40. Otázky se skládají celkem ze 40 otázek a dvou částí, včetně STAI-2, která měří rysovou úzkost. Neustálá produkce úzkosti vyžaduje, jak ji jedinec obvykle vyjadřuje. Emoce a chování vyjádřené ve rysech úzkostného chování jsou podle jejich frekvence. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 80 a nejnižší skóre je 20. Vysoké skóre znamená vysokou úzkost a nízké skóre znamená nízkou úzkost. Úroveň úzkosti lze navíc odstupňovat podle rozsahu skóre: 0–19 bodů: Žádná úzkost, 20–39 bodů: Mírná úzkost, 40–59 bodů: Střední úzkost, 60–79 bodů: Těžká úzkost, 80 bodů: Těžká úzkost (panika). Hodnotí se jako.

Bude vyhodnoceno 5 minut před oblečením během
Změna v pohodlí
Časové okno: Bude vyhodnoceno 5 minut po absolvování 4 určených činností (oblékání-mobilizace-sed na invalidním vozíku a přesun-svlékání)

Úroveň pohodlí, kterou cítili s oblečením, které měli na sobě během mobilizace. V této části se míra komfortu zvýší nebo sníží.

Tato situace bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je vodorovná čára o délce 100 mm. Podle VAS je 0 mm nejnižší úroveň a 100 mm je nejvyšší úroveň.

Bude vyhodnoceno 5 minut po absolvování 4 určených činností (oblékání-mobilizace-sed na invalidním vozíku a přesun-svlékání)
Změna v ochraně jejich fyzického soukromí
Časové okno: Bude vyhodnoceno 5 minut po absolvování 4 určených činností (oblékání-mobilizace-sed na invalidním vozíku a přesun-svlékání)

Úroveň ochrany svého fyzického soukromí, kterou pociťovali s oblečením, které měli na sobě během mobilizace. V této části se míra ochrany jejich fyzického soukromí zvýší nebo sníží.

Tato situace bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je vodorovná čára o délce 100 mm. Podle VAS je 0 mm nejnižší úroveň a 100 mm je nejvyšší úroveň.

Bude vyhodnoceno 5 minut po absolvování 4 určených činností (oblékání-mobilizace-sed na invalidním vozíku a přesun-svlékání)
Změna spokojenosti
Časové okno: Bude vyhodnoceno 5 minut po absolvování 4 určených činností (oblékání-mobilizace-sed na invalidním vozíku a přesun-svlékání)

Míra spokojenosti, kterou pociťovali s oblečením, které nosili během mobilizace. V této části se míra spokojenosti zvýší nebo sníží.

Tato situace bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je vodorovná čára o délce 100 mm. Podle VAS je 0 mm nejnižší úroveň a 100 mm je nejvyšší úroveň.

Bude vyhodnoceno 5 minut po absolvování 4 určených činností (oblékání-mobilizace-sed na invalidním vozíku a přesun-svlékání)
úroveň spokojenosti s navrženou mobilizační kombinézou
Časové okno: Bude vyhodnoceno 30 minut poté, co si pacienti vyzkoušeli oba návrhy oblečení
Bude sloužit k hodnocení spokojenosti uživatelů s navrženou mobilizační kombinézou. Tato situace bude vyhodnocena pomocí Québec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0). Průzkumné otázky, skládající se z celkem 12 otázek, jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost ( 1=vůbec nespokojen, 5=velmi spokojen).
Bude vyhodnoceno 30 minut poté, co si pacienti vyzkoušeli oba návrhy oblečení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hatice Ayhan, PhD, University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing Ankara, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit