El efecto del mono de movilización sobre la ansiedad, la comodidad, la privacidad física y la satisfacción
El efecto del mono de movilización diseñado para pacientes de cuidados intensivos sobre la ansiedad, la comodidad, la privacidad física y la satisfacción: ensayo controlado aleatorio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que reciben tratamiento en cuidados intensivos después de una operación quirúrgica a menudo experimentan una falta de privacidad, comodidad y control. Uno de los factores externos más importantes que afectan la experiencia de los pacientes en el hospital es la ropa. Las batas hospitalarias están hechas de ropa con un diseño especial y tienen un lugar especial en las experiencias hospitalarias de los pacientes durante el período perioperatorio. Hoy en día, la mayoría de las batas de hospital constan de un solo panel frontal, dos paneles traseros, mangas y dos cordones, y tienen un diseño con una abertura en la parte posterior. El diseño no proporciona una funcionalidad óptima ni para el paciente que lleva la bata de hospital ni para el personal médico que atiende al paciente. Las batas de hospital actuales no cubren lo suficiente el cuerpo, provocando que el paciente se sienta avergonzado y deshonroso. Los pacientes también expresan que el delantal actual les baja la autoestima y les hace sentir impotentes y avergonzados. No garantizar la detección de los tubos de drenaje provoca que los pacientes tengan dificultades durante la movilización, lo que provoca que el personal médico o el paciente sujeten los tubos de drenaje durante la movilización. Además, en los estudios cualitativos de la literatura centrados en los pacientes, las batas hospitalarias tradicionales que usan los pacientes durante la movilización no se pueden atar ni cerrar completamente; Se ha revelado que es más probable que los pacientes quieran quedarse en cama por la preocupación de que una parte de su cuerpo quede expuesta o que su espalda quede expuesta al caminar. En este estudio, para no posponer la movilización, que tiene un efecto positivo en la mejora de las funciones intestinales, la reducción de la duración de la estancia en cuidados intensivos y hospitalaria y el aumento de la satisfacción del paciente, especialmente en el postoperatorio; reducir la ansiedad respecto a la movilización; Se diseñará un traje de movilización para proteger la privacidad física del paciente y aumentar su actividad física asegurando su comodidad durante la movilización, y se investigará su eficacia.
El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio cruzado prospectivo. Después de obtener el consentimiento verbal y escrito de los participantes antes del estudio, el estudio se llevará a cabo con varios formularios de recopilación de datos. Estas formas son; Formulario de identificación individual y escala visual analógica (VAS), formulario de entrevista, estado de Spielberger y Rasgo de ansiedad Inventario (STAI), Se utilizará la evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0). Los pacientes serán aleatorizados.
Primera etapa: Diseño del mono de movilización
La primera etapa del estudio incluye revisar los estudios en la literatura sobre las batas hospitalarias tradicionales utilizadas en el hospital y contar con los dibujos artísticos y técnicos del traje de movilización diseñado por el investigador con la información obtenida como resultado de las observaciones de los investigadores en en línea con su experiencia clínica extraída del departamento de diseño de moda de la ciudad donde trabaja el director. Luego, se obtendrán opiniones de expertos para determinar los requisitos y contextos de uso del diseño del traje de movilización, producir soluciones de diseño, crear un mejor diseño, mejorar el traje de movilización y determinar los cambios necesarios a través de las imágenes que contienen las vistas frontal y posterior del arte. y dibujos técnicos obtenidos.
Segunda etapa: evaluación de la eficacia del conjunto de movilización
La segunda etapa del estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) cruzado para determinar los efectos de un mono de movilización diseñado para pacientes de cuidados intensivos sobre la ansiedad, la comodidad, la privacidad física y la satisfacción.
Intervención-Control: incluye el grupo de pacientes que realizarán su primera movilización con mono de movilización y su segunda movilización con bata hospitalaria tradicional. Control-Intervención: incluye el grupo de pacientes que realizarán su primera movilización con bata hospitalaria tradicional y su segunda movilización con bata de movilización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye)
- Kütahya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado en turco
- Haber sido sometido a una operación quirúrgica
- Presencia de un catéter urinario después de la cirugía.
- Presencia de Jackson-Pratt y/o Hemovac Drain después de la cirugía
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden movilizarse después de la cirugía.
- No completar ninguna fase del estudio.
- Querer retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención-Control:
Intervención-Control: incluye el grupo de pacientes que realizarán su primera movilización con mono de movilización y su segunda movilización con bata hospitalaria tradicional.
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Los pacientes completarán el STAI antes de la primera movilización después de la cirugía y luego se evaluará con la VAS el estado de dolor de los pacientes y el nivel de ansiedad que sienten acerca de su privacidad física con el mono de movilización que usarán durante la movilización. realizar 4 actividades (ponerse el mono-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-quitarse el mono) con el mono. Luego, se les pedirá que evalúen el nivel del indicador en el que creen que el mono que usan protege la privacidad física y la niveles de comodidad y satisfacción que sienten acerca del mono con el VAS. Durante la próxima movilización, se pedirá a los pacientes que realicen el mismo protocolo de aplicación con una bata de hospital tradicional. Los participantes que hayan probado ambos diseños de ropa serán entrevistados sobre sus experiencias usando ' formulario de entrevista 'su satisfacción. En lugar de la entrevista, los participantes habrán completado el estudio completando la QUEST 2.0.
Otros nombres:
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Comparador falso: Control-Intervención:
Control-Intervención: incluye el grupo de pacientes que realizarán su primera movilización con bata hospitalaria tradicional y su segunda movilización con mono de movilización.
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Los pacientes completarán el STAI antes de la primera movilización después de la cirugía y luego se evaluará con la VAS el estado de dolor de los pacientes y el nivel de ansiedad que sienten acerca de su privacidad física con la bata de hospital tradicional que usarán durante la movilización. Se le pedirá que realice 4 actividades (ponerse la bata, movilizarse, sentarse en la silla de ruedas y moverse, quitarse la bata) con la bata. Luego, se le pedirá que evalúe el nivel del indicador de que creen que la bata que usan protege la privacidad física. y los niveles de comodidad y satisfacción que sienten acerca de la bata con el VAS. Durante la próxima movilización, se pedirá a los pacientes que realicen el mismo protocolo de aplicación con el mono de movilización. Se entrevistará a los participantes que hayan probado ambos diseños de ropa sobre sus experiencias usando 'formulario de entrevista' su satisfacción. Al final de la entrevista, los participantes habrán completado el estudio completando la QUEST 2.0.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Se evaluará 5 minutos antes del uso de la ropa durante
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Los niveles de ansiedad de los pacientes se medirán con la Escala de Ansiedad de Estado y Rasgo. Escala 1-20. cuenta, escala de estado de ansiedad en STAI-1 y posteriores 21-40. Las preguntas constan de un total de 40 preguntas y dos partes, incluido el STAI-2, que mide el rasgo de ansiedad. La producción constante de ansiedad requiere de cómo el individuo suele expresarla. Las emociones y conductas expresadas en la conducta de ansiedad rasgo son, según su frecuencia. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 80 y la puntuación más baja es 20. Una puntuación alta indica alta ansiedad y una puntuación baja indica baja ansiedad. Además, el nivel de ansiedad se puede clasificar según el rango de puntuación: 0-19 puntos: sin ansiedad, 20-39 puntos: ansiedad leve, 40-59 puntos: ansiedad moderada, 60-79 puntos: ansiedad severa, 80 puntos: ansiedad severa (pánico). Se evalúa como. |
Se evaluará 5 minutos antes del uso de la ropa durante
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Cambio de comodidad
Periodo de tiempo: Se evaluará 5 minutos después de completar las 4 actividades especificadas (ponerse la ropa-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-desvestirse)
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El nivel de comodidad que sintieron con la ropa que usaron durante la movilización. En esta sección, el grado de comodidad aumentará o disminuirá. Esta situación será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA). VAS es una línea horizontal de 100 mm de longitud. Según VAS, 0 mm es el nivel más bajo y 100 mm es el nivel más alto. |
Se evaluará 5 minutos después de completar las 4 actividades especificadas (ponerse la ropa-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-desvestirse)
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Cambio para proteger su privacidad física.
Periodo de tiempo: Se evaluará 5 minutos después de completar las 4 actividades especificadas (ponerse la ropa-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-desvestirse)
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El nivel de protección de su privacidad física que sintieron con la ropa que usaron durante la movilización. En esta sección, el grado de protección de su nivel de privacidad física aumentará o disminuirá. Esta situación será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA). VAS es una línea horizontal de 100 mm de longitud. Según VAS, 0 mm es el nivel más bajo y 100 mm es el nivel más alto. |
Se evaluará 5 minutos después de completar las 4 actividades especificadas (ponerse la ropa-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-desvestirse)
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Cambio en la satisfacción
Periodo de tiempo: Se evaluará 5 minutos después de completar las 4 actividades especificadas (ponerse la ropa-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-desvestirse)
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El nivel de satisfacción que sintieron con la ropa que usaron durante la movilización. En este apartado, el grado de satisfacción aumentará o disminuirá. Esta situación será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA). VAS es una línea horizontal de 100 mm de longitud. Según VAS, 0 mm es el nivel más bajo y 100 mm es el nivel más alto. |
Se evaluará 5 minutos después de completar las 4 actividades especificadas (ponerse la ropa-movilización-sentarse en la silla de ruedas y moverse-desvestirse)
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Nivel de satisfacción con el mono de movilización diseñado.
Periodo de tiempo: Se evaluará 30 minutos después de que los pacientes hayan experimentado ambos diseños de ropa.
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Se utilizará para evaluar la satisfacción de los usuarios con el mono de movilización diseñado.
Esta situación se evaluará con la Evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0). Las preguntas de la encuesta, que constan de un total de 12 preguntas, se responden en una escala Likert de 5 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción ( 1=nada satisfecho, 5=muy satisfecho).
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Se evaluará 30 minutos después de que los pacientes hayan experimentado ambos diseños de ropa.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Hatice Ayhan, PhD, University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jacofsky MC, Auran RL, Williams A, Mauro S, Sietsema D. Exposure-Related Anxiety and Improving Patient Satisfaction with Medical Undergarments During Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2022 Aug 3;104(15):1380-1385. doi: 10.2106/JBJS.22.00126. Epub 2022 Jun 20.
- Morton L, Cogan N, Kornfalt S, Porter Z, Georgiadis E. Baring all: The impact of the hospital gown on patient well-being. Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):452-473. doi: 10.1111/bjhp.12416. Epub 2020 Apr 20.
- Syed S, Stilwell P, Chevrier J, Adair C, Markle G, Rockwood K. Comprehensive design considerations for a new hospital gown: a patient-oriented qualitative study. CMAJ Open. 2022 Dec 20;10(4):E1079-E1087. doi: 10.9778/cmajo.20210271. Print 2022 Oct-Dec.
- -Koç, Z., Bulut, S., Karaman, H. "Nursing Care According to the Functional Health Patterns Model in a Patient Diagnosed with Adolescent Idiopathic Scoliosis: Case Report". Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 2019, 22(4), 319-330.
- Frankel R, Peyser A, Farner K, Rabin JM. Healing by Leaps and Gowns: A Novel Patient Gowning System to the Rescue. J Patient Exp. 2021 Jul 21;8:23743735211033152. doi: 10.1177/23743735211033152. eCollection 2021.
- -Cho, K., "Redesigning hospital gowns to enhance end users' satisfaction". Family and Consumer Sciences Research Journal, 2006, 34(4), 332-349.
- -Ağaç, S., Emiroğlu, S., "Design Application for the Improvement of Patient Gowns Used in Surgical Operations", International Journal of Cultural and Social Research, 2018, 4(Special Issue 3), 60-78.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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