- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670859
Mobilisaatiohaalarin vaikutus ahdistukseen, mukavuuteen, fyysiseen yksityisyyteen ja tyytyväisyyteen
Tehohoitopotilaille suunnitellun mobilisaatiohaalarin vaikutus ahdistukseen, mukavuuteen, fyysiseen yksityisyyteen ja tyytyväisyyteen: Crossover satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeen tehohoidossa olevat potilaat kokevat usein yksityisyyden, mukavuuden ja kontrollin puutetta. Yksi tärkeimmistä ulkoisista tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaiden kokemuksiin sairaalassa, on vaatetus. Sairaalatakit valmistetaan erityissuunnitelluista vaatteista ja niillä on erityinen paikka potilaiden sairaalakokemuksissa perioperatiivisella jaksolla. Nykyään useimmat sairaalatakit koostuvat yhdestä etupaneelista, kahdesta takapaneelista, hihoista ja kahdesta nauhasta, ja niissä on malli, jossa on aukko takaosassa. Suunnittelu ei tarjoa optimaalista toimivuutta sairaalapukua käyttävälle potilaalle tai potilasta hoitavalle hoitohenkilökunnalle. Nykyiset sairaalapuvut eivät peitä vartaloa riittävästi, mikä saa potilasta häpeään ja häpeällistä. Potilaat ilmaisevat myös, että nykyinen esiliina alentaa heidän itsetuntoaan ja saa heidät tuntemaan olonsa voimattomaksi ja noloiksi. Epäonnistuminen vedenpoistoputkien havaitsemisessa aiheuttaa potilaille vaikeuksia mobilisoinnin aikana, jolloin lääkintähenkilöstö tai potilas joutuu pitelemään drenaatioputkia mobilisoinnin aikana. Lisäksi kirjallisuuden potilaskeskeisissä kvalitatiivisissa tutkimuksissa potilaiden mobilisoinnin aikana käyttämiä perinteisiä sairaalatakkeja ei voida sitoa tai sulkea kokonaan; On paljastunut, että potilaat haluavat todennäköisemmin pysyä sängyssä, koska he pelkäävät, että heidän ruumiinsa osa jää paljaaksi tai selkänoja paljastuu kävellessä. Tässä tutkimuksessa, jotta ei lykätty mobilisaatiota, jolla on positiivinen vaikutus suoliston toiminnan parantamiseen, tehohoidon ja sairaalahoidon keston lyhentämiseen sekä potilastyytyväisyyden lisäämiseen erityisesti leikkauksen jälkeisellä kaudella; mobilisaatioon liittyvän ahdistuksen vähentäminen; Mobilisaatiopuku suunnitellaan suojaamaan potilaan fyysistä yksityisyyttä ja lisäämään hänen fyysistä aktiivisuuttaan varmistamalla hänen mukavuutensa mobilisoinnin aikana, ja sen tehokkuutta tutkitaan.
Tutkimus suoritetaan prospektiivisena ristikkäisenä satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Kun osallistujilta on ennen tutkimusta saatu suullinen ja kirjallinen suostumus, tutkimus suoritetaan erilaisilla tiedonkeruulomakkeilla. Nämä lomakkeet ovat; Käytetään yksilöllistä tunnistuslomaketta ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS), haastattelulomaketta, Spielbergerin tila- ja piirteiden ahdistuskartoitusta (STAI), Quebecin käyttäjien tyytyväisyyden arviointia avustavaan teknologiaan (QUEST 2.0). Potilaat satunnaistetaan.
Ensimmäinen vaihe: Mobilisaatiohaalarin suunnittelu
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käydään läpi kirjallisuuden tutkimukset sairaalassa käytettävistä perinteisistä sairaalavaatteista ja saatetaan tutkijan suunnittelemat taiteelliset ja tekniset piirustukset mobilisaatiopuvusta tutkijoiden havaintojen tuloksena saaduilla tiedoilla. linjassa heidän kliinisen kokemuksensa muotisuunnitteluosastolla siinä kaupungissa, jossa johtaja työskentelee. Tämän jälkeen hankitaan asiantuntijalausuntoja mobilisaatiopuvun suunnittelun vaatimusten ja käyttökontekstien määrittämiseksi, suunnitteluratkaisujen tuottamiseksi, paremman suunnittelun luomiseksi, mobilisaatiopuvun parantamiseksi ja tarvittavien muutosten määrittämiseksi taiteellisen esityksen etu- ja takanäkymien kautta. ja tekniset piirustukset saatu.
Toinen vaihe: Mobilisaatiohaalarin tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen toisessa vaiheessa suoritetaan crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on määrittää tehohoitopotilaille suunnitellun mobilisaatiohaalarin vaikutukset ahdistuneisuuteen, mukavuuteen, fyysiseen yksityisyyteen ja tyytyväisyyteen.
Intervention-Control: sisältää ryhmän potilaita, jotka suorittavat ensimmäisen mobilisaationsa mobilisaatiohaalareilla ja toisen mobilisaationsa perinteisellä sairaalapuvulla. Kontrolli-interventio: sisältää ryhmän potilaita, jotka suorittavat ensimmäisen mobilisaationsa perinteisellä sairaalapuvulla ja toisen mobilisaationsa mobilisaatiotakilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye)
- Kütahya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Turkin kielen lukutaito
- Kirurgisen leikkauksen jälkeen
- Virtsakatetrin läsnäolo leikkauksen jälkeen
- Jackson-Pratt ja/tai Hemovac Drain leikkauksen jälkeen
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei voida mobilisoida leikkauksen jälkeen
- Mitään tutkimuksen vaihetta ei ole suoritettu loppuun
- Haluaa vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio-hallinta:
Intervention-Control: sisältää ryhmän potilaita, jotka suorittavat ensimmäisen mobilisaationsa mobilisaatiohaalareilla ja toisen mobilisaationsa perinteisellä sairaalapuvulla.
|
Potilaat suorittavat STAI-testin ennen ensimmäistä mobilisaatiota leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen potilaan kiputila ja ahdistuneisuusaste, jota he tuntevat fyysisestä yksityisyydestään mobilisaatiohaalarin kanssa, jota he käyttävät mobilisoinnin aikana, arvioidaan VAS:lla. suorittaa 4 toimintoa (haalarin pukeminen-liikkuminen-istuminen pyörätuolissa ja liikkuminen-haalarin riisuminen) haalarin kanssa.Thania pyydetään arvioimaan indikaattoritaso, jonka mukaan heidän mielestään haalari suojaa fyysistä yksityisyyttä ja mukavuuden ja tyytyväisyyden tasoa VAS-haalarin kanssa.Seuraavan mobilisoinnin aikana potilaita pyydetään suorittamaan sama sovellusprotokolla perinteisellä sairaalapukulla. Osallistujia, jotka ovat kokeilleet molempia vaatteita, haastatellaan heidän kokemuksistaan käyttämällä " haastattelulomakkeeseen. Haastattelun jälkeen osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen täyttämällä QUEST 2.0:n.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valvonta-interventio:
Kontrolli-interventio: sisältää ryhmän potilaita, jotka suorittavat ensimmäisen mobilisaationsa perinteisellä sairaalapuvulla ja toisen mobilisaationsa mobilisaatiohaalareilla.
|
Potilaat suorittavat STAI-testin ennen ensimmäistä mobilisaatiota leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen potilaan kiputila ja ahdistuneisuusaste, jota he tuntevat fyysisestä yksityisyydestään perinteisellä sairaalapukulla, jota he käyttävät mobilisoinnin aikana, arvioidaan VAS:lla. pyydetään suorittamaan 4 toimintoa (pukeminen päälle - liikkuminen - istuminen pyörätuolissa ja liikkuminen - puvun riisuminen) takin kanssa. Sen jälkeen häntä pyydetään arvioimaan indikaattoritaso, jonka mukaan heidän mielestään puku suojaa fyysistä yksityisyyttä, sekä mukavuus- ja tyytyväisyystasot, joita he tuntevat pukusta VAS:n kanssa.Seuraavan mobilisoinnin aikana potilaita pyydetään suorittamaan sama sovellusprotokolla mobilisaatiohaalarin kanssa. Osallistujia, jotka ovat kokeilleet molempia vaatteita, haastatellaan heidän kokemuksistaan käytöstä. "haastattelulomake" heidän tyytyväisyytensä.Haastattelun lopussa osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen täyttämällä QUEST 2.0.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Se arvioidaan 5 minuuttia ennen vaatteiden käyttöä
|
Potilaiden ahdistuneisuustasot mitataan tila- ja piirreahdistusasteikolla. Mittakaava 1-20. tili, ahdistuneisuusasteikko STAI-1 ja myöhemmät 21-40. Kysymykset koostuvat yhteensä 40 kysymyksestä ja kahdesta osasta, mukaan lukien STAI-2, joka mittaa piirteiden ahdistusta. Jatkuva ahdistuksen tuottaminen edellyttää, miten yksilö yleensä ilmaisee sen. Ahdistuneisuuskäyttäytymisen piirteenä ilmaistut tunteet ja käytökset ovat taajuutensa mukaan. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 80 ja matalin 20. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta ja matala pistemäärä matalaa ahdistusta. Lisäksi ahdistuneisuusaste voidaan arvioida pistemäärän mukaan: 0-19 pistettä: Ei ahdistusta, 20-39 pistettä: Lievä ahdistuneisuus, 40-59 pistettä: Keskivaikea ahdistuneisuus, 60-79 pistettä: Vaikea ahdistus, 80 pistettä: Vaikea ahdistus (paniikki). Se arvioidaan n. |
Se arvioidaan 5 minuuttia ennen vaatteiden käyttöä
|
|
Muutos mukavuuteen
Aikaikkuna: Se arvioidaan 5 minuuttia 4 määritellyn toiminnon suorittamisen jälkeen (vaatteiden pukeminen-mobilisaatio-pyörätuolissa istuminen ja liikkuminen-vaatteiden riisuminen)
|
Mukavuustaso, jonka he tunsivat vaatteissaan liikkumisen aikana. Tässä osiossa mukavuusaste nousee tai laskee. Tämä tilanne arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm. VAS:n mukaan 0 mm on alin taso ja 100 mm korkein taso. |
Se arvioidaan 5 minuuttia 4 määritellyn toiminnon suorittamisen jälkeen (vaatteiden pukeminen-mobilisaatio-pyörätuolissa istuminen ja liikkuminen-vaatteiden riisuminen)
|
|
Muutos suojaa heidän fyysistä yksityisyyttään
Aikaikkuna: Se arvioidaan 5 minuuttia 4 määritellyn toiminnon suorittamisen jälkeen (vaatteiden pukeminen-mobilisaatio-pyörätuolissa istuminen ja liikkuminen-vaatteiden riisuminen)
|
Fyysisen yksityisyytensä suojan taso, jonka he tunsivat liikkumisen aikana käyttämillään vaatteilla. Tässä osiossa heidän fyysisen yksityisyytensä suojan taso nousee tai laskee. Tämä tilanne arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm. VAS:n mukaan 0 mm on alin taso ja 100 mm korkein taso. |
Se arvioidaan 5 minuuttia 4 määritellyn toiminnon suorittamisen jälkeen (vaatteiden pukeminen-mobilisaatio-pyörätuolissa istuminen ja liikkuminen-vaatteiden riisuminen)
|
|
Muutos tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Se arvioidaan 5 minuuttia 4 määritellyn toiminnon suorittamisen jälkeen (vaatteiden pukeminen-mobilisaatio-pyörätuolissa istuminen ja liikkuminen-vaatteiden riisuminen)
|
Tyytyväisyystaso, jonka he tunsivat käyttämiensä vaatteiden suhteen mobilisoinnin aikana. Tässä osiossa tyytyväisyysaste nousee tai laskee. Tämä tilanne arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm. VAS:n mukaan 0 mm on alin taso ja 100 mm korkein taso. |
Se arvioidaan 5 minuuttia 4 määritellyn toiminnon suorittamisen jälkeen (vaatteiden pukeminen-mobilisaatio-pyörätuolissa istuminen ja liikkuminen-vaatteiden riisuminen)
|
|
tyytyväisyystaso suunniteltuun mobilisaatiohaalariin
Aikaikkuna: Se arvioidaan 30 minuutin kuluttua siitä, kun potilaat ovat kokeneet molemmat vaatemallit
|
Sen avulla arvioidaan käyttäjien tyytyväisyyttä suunniteltuun mobilisaatiohaalariin.
Tämä tilanne arvioidaan Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) -tutkimuksella. Kyselykysymyksiin, jotka koostuvat yhteensä 12 kysymyksestä, vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä ( 1 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen).
|
Se arvioidaan 30 minuutin kuluttua siitä, kun potilaat ovat kokeneet molemmat vaatemallit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatice Ayhan, PhD, University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacofsky MC, Auran RL, Williams A, Mauro S, Sietsema D. Exposure-Related Anxiety and Improving Patient Satisfaction with Medical Undergarments During Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2022 Aug 3;104(15):1380-1385. doi: 10.2106/JBJS.22.00126. Epub 2022 Jun 20.
- Morton L, Cogan N, Kornfalt S, Porter Z, Georgiadis E. Baring all: The impact of the hospital gown on patient well-being. Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):452-473. doi: 10.1111/bjhp.12416. Epub 2020 Apr 20.
- Syed S, Stilwell P, Chevrier J, Adair C, Markle G, Rockwood K. Comprehensive design considerations for a new hospital gown: a patient-oriented qualitative study. CMAJ Open. 2022 Dec 20;10(4):E1079-E1087. doi: 10.9778/cmajo.20210271. Print 2022 Oct-Dec.
- -Koç, Z., Bulut, S., Karaman, H. "Nursing Care According to the Functional Health Patterns Model in a Patient Diagnosed with Adolescent Idiopathic Scoliosis: Case Report". Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 2019, 22(4), 319-330.
- Frankel R, Peyser A, Farner K, Rabin JM. Healing by Leaps and Gowns: A Novel Patient Gowning System to the Rescue. J Patient Exp. 2021 Jul 21;8:23743735211033152. doi: 10.1177/23743735211033152. eCollection 2021.
- -Cho, K., "Redesigning hospital gowns to enhance end users' satisfaction". Family and Consumer Sciences Research Journal, 2006, 34(4), 332-349.
- -Ağaç, S., Emiroğlu, S., "Design Application for the Improvement of Patient Gowns Used in Surgical Operations", International Journal of Cultural and Social Research, 2018, 4(Special Issue 3), 60-78.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .