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O efeito do macacão de mobilização na ansiedade, conforto, privacidade física e satisfação

16 de setembro de 2025 atualizado por: Hatice AKKAYA, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito do macacão de mobilização projetado para pacientes de terapia intensiva na ansiedade, conforto, privacidade física e satisfação: ensaio clínico cruzado randomizado e controlado

Este estudo foi concebido como um ensaio cruzado randomizado e controlado para examinar o efeito de um macacão de mobilização projetado para pacientes de terapia intensiva sobre ansiedade, conforto, privacidade física e satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Pacientes que recebem tratamento em terapia intensiva após operação cirúrgica muitas vezes sentem falta de privacidade, conforto e controle. Um dos fatores externos mais importantes que afetam a experiência dos pacientes no hospital são as roupas. As batas hospitalares são confeccionadas com roupas com design especial e ocupam um lugar especial na vivência hospitalar dos pacientes no período perioperatório. Hoje, a maioria das batas hospitalares consistem em um único painel frontal, dois painéis traseiros, mangas e dois cadarços, e possuem um desenho com abertura nas costas. O design não fornece funcionalidade ideal nem para o paciente que usa a bata hospitalar nem para o pessoal médico que cuida do paciente. As atuais batas hospitalares não cobrem suficientemente o corpo, causando constrangimento e desonra ao paciente. Os pacientes também expressam que o avental atual diminui sua autoestima e os faz sentir-se impotentes e envergonhados. A falha em garantir a detecção dos tubos de drenagem faz com que os pacientes tenham dificuldade durante a mobilização, fazendo com que os tubos de drenagem sejam segurados pela equipe médica ou pelo paciente durante a mobilização. Além disso, em estudos qualitativos da literatura focados no paciente, as batas hospitalares tradicionais usadas pelos pacientes durante a mobilização não podem ser amarradas ou totalmente fechadas; Foi revelado que os pacientes são mais propensos a querer ficar na cama devido à preocupação de que uma parte do seu corpo permaneça exposta ou que o seu encosto fique exposto durante a caminhada. Neste estudo, para não adiar a mobilização, que tem efeito positivo na melhora das funções intestinais, reduzindo o tempo de internação em terapia intensiva e hospitalar e aumentando a satisfação do paciente, principalmente no pós-operatório; redução da ansiedade em relação à mobilização; Um traje de mobilização será projetado para proteger a privacidade física do paciente e aumentar sua atividade física, garantindo seu conforto durante a mobilização, e sua eficácia será investigada.

O estudo será conduzido como um ensaio prospectivo cruzado randomizado controlado. Após obter o consentimento verbal e escrito dos participantes antes do estudo, o estudo será realizado com diversos formulários de coleta de dados. Esses formulários são; Serão utilizados Formulário de Identificação Individual e Escala Visual Analógica (VAS), Formulário de Entrevista, Inventário de Ansiedade Traço e Estado de Spielberger (STAI), Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0). Os pacientes serão randomizados.

Primeira Etapa: Design do Macacão de Mobilização

A primeira etapa do estudo inclui a revisão dos estudos da literatura sobre as batas hospitalares tradicionais utilizadas no hospital e a disponibilização dos desenhos artísticos e técnicos do traje de mobilização desenhados pelo pesquisador com as informações obtidas a partir das observações dos pesquisadores em em consonância com a experiência clínica adquirida pelo departamento de design de moda da cidade onde o diretor trabalha. Em seguida, serão obtidas opiniões de especialistas para determinar os requisitos e contextos de uso do design do traje de mobilização, produzir soluções de design, criar um design melhor, melhorar o traje de mobilização e determinar as alterações necessárias através dos visuais contendo as vistas frontal e traseira do artístico. e desenhos técnicos obtidos.

Segunda Etapa: Avaliando a Eficácia do Macacão de Mobilização

A segunda etapa do estudo conduzirá um ensaio cruzado randomizado controlado (RCT) para determinar os efeitos de um macacão de mobilização projetado para pacientes de terapia intensiva na ansiedade, conforto, privacidade física e satisfação.

Intervenção-Controle: inclui o grupo de pacientes que realizará a primeira mobilização com macacão de mobilização e a segunda mobilização com bata hospitalar tradicional. Controle-Intervenção: inclui o grupo de pacientes que realizará a primeira mobilização com bata hospitalar tradicional e a segunda mobilização com bata de mobilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser alfabetizado em turco
  • Tendo sido submetido a uma operação cirúrgica
  • Presença de cateter urinário após cirurgia
  • Presença de Dreno Jackson-Pratt e/ou Hemovac após a cirurgia
  • Concordando em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não podem ser mobilizados após a cirurgia
  • Não concluir nenhuma fase do estudo
  • Querendo se retirar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção-Controle:
Intervenção-Controle: inclui o grupo de pacientes que realizará a primeira mobilização com macacão de mobilização e a segunda mobilização com bata hospitalar tradicional.
Os pacientes preencherão o IDATE antes da primeira mobilização após a cirurgia e, em seguida, o estado de dor dos pacientes e o nível de ansiedade que sentem em relação à sua privacidade física com o macacão de mobilização que usarão durante a mobilização serão avaliados com o VAS. realizar 4 atividades (colocar o macacão-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-tirar o macacão) com o macacão. Em seguida, serão solicitados a avaliar o nível do indicador que eles acham que o macacão que usam protege a privacidade física e o níveis de conforto e satisfação que sentem em relação ao macacão com o VAS. Durante a próxima mobilização, os pacientes serão solicitados a realizar o mesmo protocolo de aplicação com uma bata hospitalar tradicional. formulário de entrevista' sua satisfação. Após a entrevista, os participantes terão concluído o estudo preenchendo o QUEST 2.0.
Outros nomes:
  • Macacão de Mobilização
Comparador Falso: Intervenção de Controle:
Controle-Intervenção: inclui o grupo de pacientes que realizará a primeira mobilização com bata hospitalar tradicional e a segunda mobilização com macacão de mobilização.
Os pacientes preencherão o STAI antes da primeira mobilização após a cirurgia e, em seguida, o estado de dor dos pacientes e o nível de ansiedade que sentem em relação à sua privacidade física com a bata hospitalar tradicional que usarão durante a mobilização serão avaliados com o VAS. solicitados a realizar 4 atividades (colocar a bata-mobilização-sentar na cadeira de rodas e mover-se-tirar a bata) com a bata. Em seguida, serão solicitados a avaliar o nível do indicador que eles acham que a bata que usam protege a privacidade física, e os níveis de conforto e satisfação que sentem com a bata com o VAS. Durante a próxima mobilização, os pacientes serão solicitados a realizar o mesmo protocolo de aplicação com o macacão de mobilização. 'formulário de entrevista' sua satisfação. Ao final da entrevista, os participantes terão concluído o estudo preenchendo o QUEST 2.0.
Outros nomes:
  • Bata Hospitalar Tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade
Prazo: Será avaliado 5 minutos antes do uso da roupa durante

Os níveis de ansiedade dos pacientes serão medidos com a Escala de Ansiedade de Estado e Traço.

Escala 1-20. conta, escala de ansiedade estado STAI-1 e subsequente 21-40. As questões consistem em um total de 40 questões e duas partes, incluindo o STAI-2, que mede a ansiedade-traço. A produção constante de ansiedade exige a forma como o indivíduo costuma expressá-la. As emoções e comportamentos expressos no comportamento de ansiedade-traço são, de acordo com sua frequência. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 80 e a pontuação mais baixa é 20. Uma pontuação alta indica alta ansiedade e uma pontuação baixa indica baixa ansiedade. Além disso, o nível de ansiedade pode ser classificado de acordo com a faixa de pontuação: 0-19 pontos: Sem ansiedade, 20-39 pontos: Ansiedade leve, 40-59 pontos: Ansiedade moderada, 60-79 pontos: Ansiedade grave, 80 pontos: Ansiedade grave (pânico). É avaliado como.

Será avaliado 5 minutos antes do uso da roupa durante
Mudança no conforto
Prazo: Será avaliado 5 minutos após a realização das 4 atividades especificadas (colocar a roupa-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-se-tirar a roupa)

O nível de conforto que sentiram com as roupas que usaram durante a mobilização. Nesta seção, o grau de nível de conforto aumentará ou diminuirá.

Esta situação será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). VAS é uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. De acordo com o VAS, 0 mm é o nível mais baixo e 100 mm é o nível mais alto.

Será avaliado 5 minutos após a realização das 4 atividades especificadas (colocar a roupa-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-se-tirar a roupa)
Mudança na proteção de sua privacidade física
Prazo: Será avaliado 5 minutos após a realização das 4 atividades especificadas (colocar a roupa-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-se-tirar a roupa)

O nível de proteção da sua privacidade física que sentiram com as roupas que usaram durante a mobilização. Nesta secção, o grau de proteção do seu nível de privacidade física aumentará ou diminuirá.

Esta situação será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). VAS é uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. De acordo com o VAS, 0 mm é o nível mais baixo e 100 mm é o nível mais alto.

Será avaliado 5 minutos após a realização das 4 atividades especificadas (colocar a roupa-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-se-tirar a roupa)
Mudança na satisfação
Prazo: Será avaliado 5 minutos após a realização das 4 atividades especificadas (colocar a roupa-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-se-tirar a roupa)

O nível de satisfação que sentiram com as roupas que usaram durante a mobilização. Nesta secção, o grau de satisfação aumentará ou diminuirá.

Esta situação será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). VAS é uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. De acordo com o VAS, 0 mm é o nível mais baixo e 100 mm é o nível mais alto.

Será avaliado 5 minutos após a realização das 4 atividades especificadas (colocar a roupa-mobilização-sentar na cadeira de rodas e movimentar-se-tirar a roupa)
nível de satisfação para o macacão de mobilização projetado
Prazo: Será avaliado 30 minutos após os pacientes terem experimentado ambos os designs de roupas
Será utilizado para avaliar a satisfação dos usuários com o macacão de mobilização desenhado. Esta situação será avaliada com a Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0). As perguntas da pesquisa, composta por um total de 12 perguntas, são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior satisfação ( 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito).
Será avaliado 30 minutos após os pacientes terem experimentado ambos os designs de roupas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatice Ayhan, PhD, University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing Ankara, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dr-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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