Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobiliseringsoverall på angst, komfort, fysisk personvern og tilfredshet

16. september 2025 oppdatert av: Hatice AKKAYA, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av mobiliseringsoverall designet for intensivpasienter på angst, komfort, fysisk personvern og tilfredshet: Crossover randomisert kontrollert forsøk

Denne studien er designet som crossover randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en mobiliseringsdress designet for intensivpasienter på angst, komfort, fysisk privatliv og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Pasienter som får behandling på intensiv etter kirurgisk operasjon opplever ofte mangel på privatliv, komfort og kontroll. En av de viktigste ytre faktorene som påvirker opplevelsen til pasienter på sykehuset er klær. Sykehuskjoler er laget av klær med spesiell design og har en spesiell plass i sykehusopplevelsene til pasienter i den perioperative perioden. I dag består de fleste sykehuskjoler av et enkelt frontpanel, to bakpaneler, ermer og To lisser, og har et design med åpning i bakdelen. Designet gir ikke optimal funksjonalitet verken for pasienten iført sykehuskjolen eller for medisinsk personell som tar seg av pasienten. De nåværende sykehuskjolene dekker ikke kroppen tilstrekkelig, noe som fører til at pasienten blir flau og vanærende. Pasientene gir også uttrykk for at det nåværende forkleet senker selvtilliten og får dem til å føle seg maktesløse og flaue. Unnlatelse av å sikre påvisning av dreneringsrør fører til at pasienter får problemer under mobilisering, noe som fører til at dreneringsslanger holdes av medisinsk personell eller pasienten under mobilisering. I tillegg, i pasientfokuserte kvalitative studier i litteraturen, kan tradisjonelle sykehuskjoler båret av pasienter under mobilisering ikke knyttes eller lukkes helt; Det har blitt avslørt at pasienter er mer sannsynlig å ønske å bli i sengen på grunn av bekymring for at en del av kroppen deres vil forbli eksponert eller at ryggstøtten vil bli eksponert mens de går. I denne studien, for ikke å utsette mobilisering, som har en positiv effekt på å forbedre tarmfunksjonene, redusere varigheten av intensivbehandling og sykehusopphold, og øke pasienttilfredsheten, spesielt i den postoperative perioden; redusere angst angående mobilisering; En mobiliseringsdress vil bli utformet for å beskytte pasientens fysiske privatliv og øke hans/hennes fysiske aktivitet ved å sikre hans/hennes komfort under mobilisering, og dens effektivitet vil bli undersøkt.

Studien vil bli utført som en prospektiv crossover randomisert kontrollert studie. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra deltakerne før studien, vil studien gjennomføres med ulike datainnsamlingsformer. Disse skjemaene er; Individuell identifiseringsskjema og visuell analog skala (VAS), intervjuskjema, Spielbergers tilstands- og trekkangstregister (STAI), The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) vil bli brukt. Pasienter vil randomisere.

Første trinn: Mobiliseringsoveralldesign

Den første fasen av studien inkluderer en gjennomgang av studiene i litteraturen om tradisjonelle sykehuskjoler brukt på sykehuset og å få de kunstneriske og tekniske tegningene av mobiliseringsdrakten utformet av forskeren med informasjonen innhentet som et resultat av observasjonene fra forskerne i linje med deres kliniske erfaring tegnet av motedesignavdelingen i byen der direktøren jobber. Deretter vil det innhentes ekspertuttalelser for å bestemme kravene og brukskontekstene til mobiliseringsdraktdesignet, produsere designløsninger, skape et bedre design, forbedre mobiliseringsdrakten og bestemme de nødvendige endringene gjennom det visuelle som inneholder front- og bakvisningen av det kunstneriske. og tekniske tegninger innhentet.

Andre trinn: Evaluering av effektiviteten til mobiliseringsdressen

Den andre fasen av studien vil gjennomføre en crossover randomisert kontrollert studie (RCT) for å bestemme effekten av en mobiliseringsdress designet for intensivpasienter på angst, komfort, fysisk privatliv og tilfredshet.

Intervensjon-Kontroll: inkluderer gruppen pasienter som skal utføre sin første mobilisering med mobiliseringsdress og sin andre mobilisering med tradisjonell sykehuskjole. Kontroll-intervensjon: inkluderer gruppen pasienter som skal utføre sin første mobilisering med tradisjonell sykehuskjole og sin andre mobilisering med mobiliseringskjole.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være lesekyndig på tyrkisk
  • Etter å ha gjennomgått en kirurgisk operasjon
  • Tilstedeværelse av urinkateter etter operasjon
  • Tilstedeværelse av Jackson-Pratt og/eller Hemovac Drain etter operasjonen
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan mobiliseres etter operasjon
  • Ikke fullført noen fase av studien
  • Ønsker å trekke seg fra studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjon-kontroll:
Intervensjon-Kontroll: inkluderer gruppen pasienter som skal utføre sin første mobilisering med mobiliseringsdress og sin andre mobilisering med tradisjonell sykehuskjole.
Pasientene vil fullføre STAI før den første mobiliseringen etter operasjonen, og deretter vil pasientens smertestatus og angstnivået de føler for sitt fysiske privatliv med mobiliseringsdressen de vil ha på seg under mobiliseringen bli vurdert med VAS. å utføre 4 aktiviteter (ta på kjeledressen-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av kjeledressen) med kjeledressen. Deretter vil de bli bedt om å evaluere indikatornivået at de mener kjeledressen de bruker beskytter det fysiske privatlivet og nivåer av komfort og tilfredshet de føler med kjeledressen med VAS. Under neste mobilisering vil pasienter bli bedt om å utføre den samme søknadsprotokollen med en tradisjonell sykehuskjole. Deltakere som har prøvd begge klesdesignene vil bli intervjuet om deres erfaringer med å bruke ' intervjuskjemaet deres tilfredshet.Enn intervjuet vil deltakerne ha fullført studien ved å fylle ut SPØRSMÅL 2.0.
Andre navn:
  • Mobiliseringsoverall
Sham-komparator: Kontroll-intervensjon:
Kontroll-intervensjon: inkluderer gruppen pasienter som skal utføre sin første mobilisering med tradisjonell sykehuskjole og sin andre mobilisering med mobiliseringskjeledress.
Pasienter vil fullføre STAI før den første mobiliseringen etter operasjonen og deretter pasientens smertestatus og angstnivået de føler for sitt fysiske privatliv med den tradisjonelle sykehuskjolen de vil ha på seg under mobiliseringen vil bli vurdert med VAS. bedt om å utføre 4 aktiviteter (å ta på seg kappen-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av kappen) med kappen. Deretter vil de bli bedt om å evaluere indikatornivået at de tror at kappen de bruker beskytter det fysiske privatlivet, og nivåene av komfort og tilfredshet de føler med kjolen med VAS.I løpet av neste mobilisering vil pasienter bli bedt om å utføre den samme søknadsprotokollen med mobiliseringsdressen. Deltakere som har prøvd begge klesdesignene vil bli intervjuet om deres erfaringer med å bruke «intervjuskjema» deres tilfredshet.På slutten av intervjuet vil deltakerne ha fullført studien ved å fylle ut OPPDRØRET 2.0.
Andre navn:
  • Tradisjonell sykehuskjole

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Det vil bli evaluert 5 minutter før klesbruk under

Pasientenes angstnivåer vil bli målt med State and Trait Anxiety Scale.

Skala 1-20. konto, tilstand angstskalaen STAI-1 og påfølgende 21-40. Spørsmålene består av totalt 40 spørsmål og to deler, inkludert STAI-2, som måler egenskapsangst. Den konstante produksjonen av angst krever hvordan individet vanligvis uttrykker det. Følelsene og atferdene som kommer til uttrykk i trekk angstadferd er, i henhold til deres hyppighet. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80 og den laveste poengsummen er 20. En høy score indikerer høy angst, og en lav score indikerer lav angst. I tillegg kan angstnivå graderes i henhold til poengsummen: 0-19 poeng: Ingen angst, 20-39 poeng: Lett angst, 40-59 poeng: Moderat angst, 60-79 poeng: Alvorlig angst, 80 poeng: Alvorlig angst (panikk). Det vurderes som.

Det vil bli evaluert 5 minutter før klesbruk under
Endring i komfort
Tidsramme: Det vil bli evaluert 5 minutter etter å ha fullført de 4 spesifiserte aktivitetene (ta på klærne-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av klærne)

Nivået av komfort de følte med klærne de hadde på seg under mobilisering. I denne delen vil graden av komfort øke eller redusere.

Denne situasjonen vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en horisontal linje på 100 mm i lengde. I følge VAS er 0 mm det laveste nivået og 100 mm er det høyeste nivået.

Det vil bli evaluert 5 minutter etter å ha fullført de 4 spesifiserte aktivitetene (ta på klærne-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av klærne)
Endring i å beskytte deres fysiske privatliv
Tidsramme: Det vil bli evaluert 5 minutter etter å ha fullført de 4 spesifiserte aktivitetene (ta på klærne-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av klærne)

Nivået på beskyttelse av deres fysiske privatliv følte de med klærne de hadde på seg under mobilisering. I denne delen vil graden av beskyttelse av deres fysiske privatliv øke eller reduseres.

Denne situasjonen vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en horisontal linje på 100 mm i lengde. I følge VAS er 0 mm det laveste nivået og 100 mm er det høyeste nivået.

Det vil bli evaluert 5 minutter etter å ha fullført de 4 spesifiserte aktivitetene (ta på klærne-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av klærne)
Endring i tilfredshet
Tidsramme: Det vil bli evaluert 5 minutter etter å ha fullført de 4 spesifiserte aktivitetene (ta på klærne-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av klærne)

Nivået av tilfredshet de følte med klærne de hadde på seg under mobilisering. I denne delen vil graden av tilfredshet øke eller redusere.

Denne situasjonen vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er en horisontal linje på 100 mm i lengde. I følge VAS er 0 mm det laveste nivået og 100 mm er det høyeste nivået.

Det vil bli evaluert 5 minutter etter å ha fullført de 4 spesifiserte aktivitetene (ta på klærne-mobilisering-sitte i rullestolen og flytte-ta av klærne)
tilfredshetsnivå for den utformede mobiliseringsdressen
Tidsramme: Det vil bli evaluert 30 minutter etter at pasientene har opplevd begge klesdesignene
Den vil bli brukt til å evaluere brukernes tilfredshet med den utformede mobiliseringsdressen. Denne situasjonen vil bli evaluert med Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0). Spørsmålene i undersøkelsen, som består av totalt 12 spørsmål, besvares på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet ( 1=ikke fornøyd i det hele tatt, 5=svært fornøyd).
Det vil bli evaluert 30 minutter etter at pasientene har opplevd begge klesdesignene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hatice Ayhan, PhD, University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing Ankara, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere