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Die Wirkung eines Mobilisierungsoveralls auf Angst, Komfort, körperliche Privatsphäre und Zufriedenheit

16. September 2025 aktualisiert von: Hatice AKKAYA, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung eines für Intensivpatienten entwickelten Mobilisierungsoveralls auf Angst, Komfort, körperliche Privatsphäre und Zufriedenheit: Crossover-randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Crossover-Studie konzipiert, um die Wirkung eines Mobilisierungsoveralls für Intensivpatienten auf Angst, Komfort, körperliche Privatsphäre und Zufriedenheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff auf der Intensivstation behandelt werden, leiden oft unter einem Mangel an Privatsphäre, Komfort und Kontrolle. Einer der wichtigsten externen Faktoren, die das Erlebnis der Patienten im Krankenhaus beeinflussen, ist die Kleidung. Krankenhauskittel bestehen aus Kleidung mit besonderem Design und nehmen im Krankenhauserlebnis der Patienten während der perioperativen Phase einen besonderen Platz ein. Heutzutage bestehen die meisten Krankenhauskittel aus einem einzigen Vorderteil, zwei Rückwänden, Ärmeln und zwei Schnürsenkeln und haben ein Design mit einer Öffnung im hinteren Teil. Das Design bietet weder für den Patienten, der den Krankenhauskittel trägt, noch für das medizinische Personal, das den Patienten betreut, eine optimale Funktionalität. Die derzeitigen Krankenhauskittel bedecken den Körper nicht ausreichend, was zu einer Verlegenheit und Entehrung des Patienten führt. Patienten äußern auch, dass die aktuelle Schürze ihr Selbstwertgefühl mindert und ihnen ein Gefühl der Machtlosigkeit und Verlegenheit vermittelt. Wenn die Erkennung von Drainageschläuchen nicht gewährleistet ist, haben Patienten Schwierigkeiten bei der Mobilisierung, was dazu führt, dass Drainageschläuche während der Mobilisierung vom medizinischen Personal oder vom Patienten festgehalten werden. Darüber hinaus wurde in patientenorientierten qualitativen Studien in der Literatur festgestellt, dass traditionelle Krankenhauskittel, die Patienten während der Mobilisierung tragen, nicht gebunden oder vollständig geschlossen werden können; Es hat sich gezeigt, dass Patienten eher im Bett bleiben wollen, weil sie befürchten, dass ein Teil ihres Körpers freiliegt oder dass ihre Rückenlehne beim Gehen freiliegt. In dieser Studie soll die Mobilisierung nicht hinausgezögert werden, was sich positiv auf die Verbesserung der Darmfunktion, die Verkürzung der Dauer der Intensivpflege und des Krankenhausaufenthalts sowie die Erhöhung der Patientenzufriedenheit, insbesondere in der postoperativen Phase, auswirkt; Verringerung der Angst vor der Mobilisierung; Ein Mobilisierungsanzug soll die körperliche Privatsphäre des Patienten schützen und seine/ihre körperliche Aktivität steigern, indem er seinen/ihren Komfort während der Mobilisierung gewährleistet, und seine Wirksamkeit wird untersucht.

Die Studie wird als prospektive, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt. Nach Einholung der mündlichen und schriftlichen Zustimmung der Teilnehmer vor der Studie wird die Studie mit verschiedenen Datenerfassungsformularen durchgeführt. Diese Formen sind; Es werden ein individuelles Identifikationsformular und eine visuelle Analogskala (VAS), ein Interviewformular, Spielbergers State and Trait Anxiety Inventory (STAI) und die Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) verwendet. Die Patienten werden randomisiert.

Erste Stufe: Entwurf eines Mobilisierungsoveralls

Die erste Phase der Studie umfasst die Durchsicht der Studien in der Literatur zu traditionellen Krankenhauskitteln, die im Krankenhaus verwendet werden, und das Entwerfen der künstlerischen und technischen Zeichnungen des Mobilisierungsanzugs durch den Forscher mit den Informationen, die als Ergebnis der Beobachtungen der Forscher gewonnen wurden im Einklang mit ihrer klinischen Erfahrung aus der Modedesignabteilung der Stadt, in der der Direktor arbeitet. Anschließend werden Expertenmeinungen eingeholt, um die Anforderungen und Nutzungskontexte des Mobilisierungsanzugdesigns zu ermitteln, Designlösungen zu erarbeiten, ein besseres Design zu erstellen, den Mobilisierungsanzug zu verbessern und die notwendigen Änderungen anhand der visuellen Darstellungen zu ermitteln, die die Vorder- und Rückansichten des Künstlers enthalten und technische Zeichnungen eingeholt.

Zweite Stufe: Bewertung der Wirksamkeit des Mobilisierungsoveralls

In der zweiten Phase der Studie wird eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie (RCT) durchgeführt, um die Auswirkungen eines Mobilisierungsoveralls für Intensivpatienten auf Angstzustände, Komfort, körperliche Privatsphäre und Zufriedenheit zu bestimmen.

Interventionskontrolle: umfasst die Gruppe von Patienten, die ihre erste Mobilisierung mit einem Mobilisierungsoverall und ihre zweite Mobilisierung mit einem traditionellen Krankenhauskittel durchführen. Kontrollintervention: umfasst die Gruppe von Patienten, die ihre erste Mobilisierung mit einem traditionellen Krankenhauskittel und ihre zweite Mobilisierung mit einem Mobilisierungskittel durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch lesen und schreiben können
  • Nach einer chirurgischen Operation
  • Vorhandensein eines Harnkatheters nach der Operation
  • Vorhandensein einer Jackson-Pratt- und/oder Hemovac-Drainage nach der Operation
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach der Operation nicht mobilisiert werden können
  • Keine Phase des Studiums abschließen
  • Ich möchte mich vom Studium zurückziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionskontrolle:
Interventionskontrolle: umfasst die Gruppe von Patienten, die ihre erste Mobilisierung mit einem Mobilisierungsoverall und ihre zweite Mobilisierung mit einem traditionellen Krankenhauskittel durchführen.
Die Patienten schließen den STAI vor der ersten Mobilisierung nach der Operation ab und dann werden der Schmerzstatus der Patienten und das Ausmaß der Angst, die sie hinsichtlich ihrer körperlichen Privatsphäre empfinden, mit dem Mobilisierungsoverall, den sie während der Mobilisierung tragen, mit dem VAS beurteilt. Dann wird gefragt 4 Aktivitäten (Anziehen des Overalls, Mobilisierung, Sitzen im Rollstuhl und Bewegen, Ausziehen des Overalls) mit dem Overall durchführen. Anschließend werden sie gebeten, den Indikatorwert zu bewerten, der ihrer Meinung nach der Overall, den sie tragen, die körperliche Privatsphäre schützt Grad des Komforts und der Zufriedenheit, die sie mit dem Overall mit dem VAS empfinden. Bei der nächsten Mobilisierung werden die Patienten gebeten, das gleiche Anwendungsprotokoll mit einem traditionellen Krankenhauskittel durchzuführen. Teilnehmer, die beide Kleidungsdesigns ausprobiert haben, werden zu ihren Erfahrungen mit „ Interviewformular' ihre Zufriedenheit. Als Interview haben die Teilnehmer die Studie durch Ausfüllen des QUEST 2.0 abgeschlossen.
Andere Namen:
  • Mobilisierungsoverall
Schein-Komparator: Kontroll-Eingriff:
Kontrollintervention: umfasst die Gruppe von Patienten, die ihre erste Mobilisierung mit einem traditionellen Krankenhauskittel und ihre zweite Mobilisierung mit einem Mobilisierungsoverall durchführen.
Die Patienten werden den STAI vor der ersten Mobilisierung nach der Operation absolvieren. Anschließend werden der Schmerzstatus der Patienten und das Ausmaß der Angst, die sie hinsichtlich ihrer körperlichen Privatsphäre mit dem traditionellen Krankenhauskittel empfinden, den sie während der Mobilisierung tragen, mit dem VAS beurteilt Sie werden gebeten, vier Aktivitäten (Anziehen des Kittels, Mobilisierung, Sitzen im Rollstuhl und Bewegung, Ausziehen des Kittels) mit dem Kittel durchzuführen. Anschließend werden sie gebeten, den Indikatorwert zu bewerten, der ihrer Meinung nach der Kittel, den sie tragen, die körperliche Privatsphäre schützt. und das Maß an Komfort und Zufriedenheit, das sie mit dem Kittel mit dem VAS empfinden. Bei der nächsten Mobilisierung werden die Patienten gebeten, dasselbe Anwendungsprotokoll mit dem Mobilisierungsoverall durchzuführen. Teilnehmer, die beide Kleidungsdesigns ausprobiert haben, werden zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung befragt Geben Sie im „Interviewformular“ ihre Zufriedenheit an. Am Ende des Interviews haben die Teilnehmer die Studie durch Ausfüllen des QUEST 2.0 abgeschlossen.
Andere Namen:
  • Traditionelles Krankenhauskleid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Es wird 5 Minuten vor dem Tragen der Kleidung ausgewertet

Das Angstniveau der Patienten wird mit der State and Trait Anxiety Scale gemessen.

Maßstab 1-20. Konto, Zustand Angst Scalen STAI-1 und nachfolgend 21-40. Die Fragen bestehen aus insgesamt 40 Fragen und zwei Teilen, einschließlich STAI-2, der die Angst vor Merkmalen misst. Die ständige Produktion von Angst erfordert, wie der Einzelne sie normalerweise ausdrückt. Die im Angstverhalten ausgedrückten Emotionen und Verhaltensweisen sind entsprechend ihrer Häufigkeit ausgeprägt. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 80, der niedrigste bei 20. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Angst hin, ein niedriger Wert auf eine geringe Angst. Darüber hinaus kann das Angstniveau anhand des Bewertungsbereichs abgestuft werden: 0–19 Punkte: Keine Angst, 20–39 Punkte: Leichte Angst, 40–59 Punkte: Mäßige Angst, 60–79 Punkte: Starke Angst, 80 Punkte: Starke Angst (Panik). Es wird als bewertet.

Es wird 5 Minuten vor dem Tragen der Kleidung ausgewertet
Abwechslung im Komfort
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 5 Minuten nach Abschluss der 4 vorgegebenen Aktivitäten (Anziehen der Kleidung – Mobilisierung – Sitzen im Rollstuhl und Bewegen – Ausziehen der Kleidung).

Der Grad des Komforts, den sie mit der Kleidung empfanden, die sie während der Mobilisierung trugen. In diesem Abschnitt wird der Grad des Komforts zunehmen oder abnehmen.

Diese Situation wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge. Laut VAS ist 0 mm der niedrigste Wert und 100 mm der höchste Wert.

Die Auswertung erfolgt 5 Minuten nach Abschluss der 4 vorgegebenen Aktivitäten (Anziehen der Kleidung – Mobilisierung – Sitzen im Rollstuhl und Bewegen – Ausziehen der Kleidung).
Änderung beim Schutz ihrer physischen Privatsphäre
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 5 Minuten nach Abschluss der 4 vorgegebenen Aktivitäten (Anziehen der Kleidung – Mobilisierung – Sitzen im Rollstuhl und Bewegen – Ausziehen der Kleidung).

Der Grad des Schutzes ihrer physischen Privatsphäre, den sie durch die Kleidung empfanden, die sie während der Mobilisierung trugen. In diesem Abschnitt wird der Grad des Schutzes ihrer physischen Privatsphäre erhöht oder verringert.

Diese Situation wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge. Laut VAS ist 0 mm der niedrigste Wert und 100 mm der höchste Wert.

Die Auswertung erfolgt 5 Minuten nach Abschluss der 4 vorgegebenen Aktivitäten (Anziehen der Kleidung – Mobilisierung – Sitzen im Rollstuhl und Bewegen – Ausziehen der Kleidung).
Veränderung der Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 5 Minuten nach Abschluss der 4 vorgegebenen Aktivitäten (Anziehen der Kleidung – Mobilisierung – Sitzen im Rollstuhl und Bewegen – Ausziehen der Kleidung).

Der Grad der Zufriedenheit, den sie mit der Kleidung empfanden, die sie während der Mobilisierung trugen. In diesem Abschnitt wird der Grad der Zufriedenheit steigen oder sinken.

Diese Situation wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge. Laut VAS ist 0 mm der niedrigste Wert und 100 mm der höchste Wert.

Die Auswertung erfolgt 5 Minuten nach Abschluss der 4 vorgegebenen Aktivitäten (Anziehen der Kleidung – Mobilisierung – Sitzen im Rollstuhl und Bewegen – Ausziehen der Kleidung).
Zufriedenheitsgrad mit dem entworfenen Mobilisierungsoverall
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt 30 Minuten, nachdem die Patienten beide Kleidungsdesigns erlebt haben
Es wird verwendet, um die Zufriedenheit der Benutzer mit dem entworfenen Mobilisierungsoverall zu bewerten. Diese Situation wird mit der Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) bewertet. Die Umfragefragen, bestehend aus insgesamt 12 Fragen, werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen ( 1=überhaupt nicht zufrieden, 5=sehr zufrieden).
Die Auswertung erfolgt 30 Minuten, nachdem die Patienten beide Kleidungsdesigns erlebt haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hatice Ayhan, PhD, University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing Ankara, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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