- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06672679
Juntos: en pilottest av en datingvoldsintervensjon for latinske familier
3. juli 2026 oppdatert av: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Dating Voldsforebygging Intervensjon Pilot
I denne utprøvingen vil vi pilotteste et familiebasert program for forebygging av datingvold for latinske omsorgspersoner og ungdom.
Deltakerne vil bli randomisert 1:1 for å motta en fellesskapsbasert 6 ukers intervensjon eller til en ventelistekontroll hvor de vil motta en ressursguide.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15216
- Casa San Jose
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ungdom
- Mellom 12-16 år
- Identifiser som latinamerikansk eller latino/a/x/e
- Snakker spansk eller engelsk
- Bor innenfor 50 miles fra Pittsburgh, Pennsylvania
- Har en deltakende forelder eller omsorgsperson* i studien
Voksne
- Over 18 år
- Identifiseres som latinamerikansk eller latino/a/x/e
- Snakker spansk
- Bor innenfor 50 miles fra Pittsburgh, Pennsylvania
- Er omsorgsperson for en deltakende ungdom i studien
- Ble født utenfor USA
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Juntos inngripen
I Juntos-intervensjonen vil 24 omsorgspersoner-ungdomsdyader motta en 6 ukers familiebasert datingvoldsforebyggende intervensjon kalt Juntos.
Juntos inkluderer 6 personlige økter og 5 hjemmeaktiviteter og ble utviklet av Latino omsorgspersoner-ungdomsdyader.
Temaer inkluderer kulturelle verdier og praksis, snakk om dating- og datingvold, regelsetting, forståelse av tegn på sunne og usunne forhold og ressurser for støtte.
|
6 ukers familiebasert intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollarmen vil gi en ressursguide og kan settes på venteliste for å motta intervensjonen etter at intervensjonen er fullført
|
Aktiv kontrollarm vil motta en ressursveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: ukentlig i 6 uker, etter hver intervensjonsøkt
|
Akseptabilitetsintervensjonsmål (skårer på en Likert-skala, 1 til 5 hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig).
4 elementer vil bli gjennomsnittet for en oppsummerende poengsum med høyere tall som betyr høyere aksept.
|
ukentlig i 6 uker, etter hver intervensjonsøkt
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjon oppfølging, 3 måneder etter intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
%deltakere som er påmeldt, %samtykkede, % randomiserte, % fullførte baseline, oppfølging og 3 måneders oppfølgingsundersøkelser
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjon oppfølging, 3 måneder etter intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet for å forhindre datingvold
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjon oppfølging, 3 måneder etter intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
11 element mål skåret på en Likert-skala for å vurdere selveffektivitet for å forhindre datingvold.
Poengsummen for 7 elementer er på en 4-punkts Likert-skala med 1: ikke i det hele tatt og 4: veldig selvsikker og poengsummen for de andre 3 elementene er 1 til 5 med 1: helt uenig og 5: helt enig.
Vi vil lage en oppsummerende poengsum som er gjennomsnittet av disse 7 elementene, med høyere tall som betyr høyere selveffektivitet rundt forebygging av datingvold.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjon oppfølging, 3 måneder etter intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Motivasjon for å forebygge datingvold
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
4 element mål skåret på Likert skala fokusert på motivasjon omsorgspersoner og ungdom har rundt forebygging av datingvold.
0 = ikke i det hele tatt viktig og 10 = veldig viktig.
Vi vil lage en oppsummerende poengsum som er et gjennomsnitt av de 4 elementene, med en høyere poengsum som indikerer høyere motivasjon rundt forebygging av datingvold.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Holdninger rundt datingvold
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
12 element mål som vurderer deltakernes holdning rundt datingvold skåret på en Likert-skala.
1: Ikke fornærmende: 2: litt fornærmende; 3: noe fornærmende; 4: svært fornærmende; 5: ekstremt fornærmende.
Vi vil lage en oppsummerende poengsum som er et gjennomsnitt av de 12 elementene, hvor høyere poengsum indikerer å tro at atferden er mer fornærmende
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Omsorgsperson-ungdomskommunikasjon rundt datingvold
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
5 element mål skåret på Likert-skalaen som vurderer kommunikasjon rundt datingvold.
0: aldri; 1: en gang; og 2: mer enn én gang.
Vi vil lage en oppsummeringsskremsel som er et gjennomsnitt av de 5 elementene med høyere tall som indikerer flere samtaler.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Foreldreovervåking
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Skala rundt dating og datingvold spesifikk foreldreovervåking.
Denne skalaen inkluderer 6 elementer rundt tid og ressurser på en 5-punkts Likert-skala med 1: helt uenig til 5: helt enig; 2 elementer rundt foreldrenes kunnskap om barnets datingpartner som skåres på en 5-punkts Likert-skala med 1: helt uenig og 5: helt enig; 3 elementer rundt datingregelinnstillingen som er poengsum på en 5-punkts Likert-skala fra 1: helt uenig til 5: helt enig og 4 elementer rundt barns avsløring av datingvold skåret på en 5-punkts Likert-skala fra 1:helt uenig til 5; veldig enig.
Vi vil lage en oppsummeringsskala som er gjennomsnittet av tiltakene, med høyere tall som indikerer mer foreldreovervåking.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Ofring av vold i forhold til ungdom (om noen har opplevd vold)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Mål på 25 elementer for å vurdere opplevelser av fysisk, emosjonell, seksuell, økonomisk og digital datingvold (0=aldri opplevd; 1=opplevd, men ikke det siste året; og 2=opplevd det siste året)
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Ungdomsmisbruk (om noen har brukt vold)
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
25 punkter for å vurdere opplevelser av fysisk, emosjonell, seksuell, økonomisk og digital datingvold (0=aldri opplevd; 1=opplevd, men ikke det siste året; og 2=opplevd det siste året)
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etnisk identitet
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Multietnisk identitetsmål; 12 punkts skala på en 4 punkts Likert skala fra 1: helt uenig til 4: helt enig.
Oppsummering av gjennomsnittet av 12 elementer med høyere score som indikerer mer etnisk identitet.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Akkulturasjonskonflikttiltak
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Akkulturasjonskonfliktmål med 7 elementer (utviklet etterforsker) skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 1: helt uenig til 4: helt enig.
En oppsummering av gjennomsnittet av de 7 elementene vil bli beregnet, med høyere poengsum som indikerer mer akkulturasjonskonflikt mellom foreldre og ungdom.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
|
Diskrimineringsskala
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
9 elementer Everyday Discrimination Scale scoret på en 6-punkts Likert-skala med 1: aldri til 6: hver dag.
En oppsummerende poengsum (gjennomsnitt av de 9 elementene) vil bli laget med høyere poengsum som indikerer flere opplevelser av diskriminering.
|
baseline (pre-intervensjon), 1 uke etter intervensjonsoppfølging, 3 måneder post-intervensjon oppfølgingsundersøkelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY24020165
- K23HD104925 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av sensitiviteten til undersøkelsesdataene vil vi ikke dele individuelle pasientdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .