- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06672679
Juntos: a Pilot Test of a Dating Violence Intervention for Latine Families
3. juli 2026 opdateret af: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Dating Voldsforebyggelse Intervention Pilot
I dette forsøg vil vi pilotteste et familiebaseret program for forebyggelse af datingvold for latinske omsorgspersoner og unge.
Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til at modtage en fællesskabsbaseret 6 ugers intervention eller til en ventelistekontrol, hvor de vil modtage en ressourcevejledning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15216
- Casa San Jose
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Teenagere
- I alderen 12-16 år
- Identificer som Hispanic eller Latino/a/x/e
- Taler spansk eller engelsk
- Bor inden for 50 miles fra Pittsburgh, Pennsylvania
- Har en deltagende forælder eller omsorgsperson* i undersøgelsen
Voksne
- Over 18 år
- Identificeres som latinamerikansk eller latino/a/x/e
- Taler spansk
- Bor inden for 50 miles fra Pittsburgh, Pennsylvania
- Er pårørende for en deltagende teenager i undersøgelsen
- Blev født uden for USA
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Juntos indgriben
I Juntos-interventionen vil 24 omsorgspersoner-teenagere modtage en 6-ugers familiebaseret datingvoldsforebyggende intervention kaldet Juntos.
Juntos inkluderer 6 personlige sessioner og 5 hjemmeaktiviteter og er udviklet af Latino-plejer-ungdomsdyader.
Emner inkluderer kulturelle værdier og praksis, taler om dating og datingvold, regelfastsættelse, forståelse af tegn på sunde og usunde forhold og ressourcer til støtte.
|
6 ugers familiebaseret indsats
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolarmen ressourcer en ressourcevejledning og kan placeres på en venteliste for at modtage interventionen, efter at interventionen er afsluttet
|
Aktiv kontrolarm modtager en ressourcevejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: ugentligt i 6 uger efter hver interventionssession
|
Acceptabilitetsinterventionsmål (bedømt på en Likert-skala, 1 til 5, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig).
4 elementer vil blive beregnet som gennemsnit for en opsummerende score med højere tal, hvilket betyder højere accept.
|
ugentligt i 6 uger efter hver interventionssession
|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
%deltagere, der er tilmeldt, %samtykkede, % randomiserede, % gennemførte baseline, opfølgning og 3 måneders opfølgningsundersøgelser
|
baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy til at forebygge datingvold
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
11 punkter scoret på en Likert-skala for at vurdere selveffektivitet til at forebygge datingvold.
Score for 7 punkter er på en 4-punkts Likert-skala med 1: slet ikke selvsikker og 4: meget selvsikker og scoren for de andre 3 punkter er 1 til 5 med 1: meget uenig og 5: meget enig.
Vi vil oprette en opsummerende score, som er gennemsnittet af disse 7 elementer, med højere tal, der betyder højere selveffektivitet omkring forebyggelse af datingvold.
|
baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Motivation til at forebygge datingvold
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
4 punkt mål scoret på Likert skala fokuseret på motivation pårørende og unge har omkring forebyggelse af dating vold.
0=slet ikke vigtigt og 10=meget vigtigt.
Vi laver en opsummerende score, som er et gennemsnit af de 4 elementer, med en højere score, der indikerer højere motivation omkring forebyggelse af datingvold.
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Holdninger omkring datingvold
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
12 punkt mål, der vurderer deltagernes holdning omkring datingvold, scoret på en Likert-skala.
1: Ikke fornærmende: 2: lidt fornærmende; 3: noget fornærmende; 4: meget misbrug; 5: ekstremt misbrug.
Vi vil oprette en opsummerende score, som er et gennemsnit af de 12 punkter, hvor højere score indikerer at tro, at adfærden er mere krænkende
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Pårørende-teenager kommunikation omkring datingvold
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
5-punktsmål scoret på Likert-skalaen, der vurderer kommunikation omkring datingvold.
0: aldrig; 1: én gang; og 2: mere end én gang.
Vi vil lave en opsummerende forskrækkelse, som er et gennemsnit af de 5 elementer med højere tal, hvilket indikerer flere samtaler.
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Forældreovervågning
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
Skala omkring dating og datingvold specifik forældreovervågning.
Denne skala omfatter 6 punkter omkring tid og ressourcer på en 5-punkts Likert-skala med 1: meget uenig til 5: meget enig; 2 punkter omkring forældrenes kendskab til barnets datingpartner, som scores på en 5-punkts Likert-skala med 1: meget uenig og 5: meget enig; 3 punkter omkring datingregelindstilling som er score på en 5-punkts Likert-skala fra 1: meget uenig til 5: meget enig og 4 punkter omkring børns afsløring af datingvold scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1:meget uenig til 5; meget enig.
Vi laver en opsummerende skala, som er gennemsnittet af foranstaltningerne, med højere tal, der indikerer mere forældreovervågning.
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Ofre for misbrug af unge forhold (uanset om nogen har oplevet vold)
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
25 punkters mål til at vurdere oplevelser af fysisk, følelsesmæssig, seksuel, økonomisk og digital datingvold (0=aldrig oplevet; 1=oplevet, men ikke inden for det sidste år; og 2=oplevet inden for det sidste år)
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Ungdomsmisbrug (uanset om nogen har brugt vold)
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
25 punkter til at vurdere oplevelser af fysisk, følelsesmæssig, seksuel, økonomisk og digital datingvold (0=aldrig oplevet; 1=oplevet, men ikke inden for det sidste år; og 2=oplevet inden for det sidste år)
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etnisk identitet
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
Multietnisk identitetsmål; 12 punkters skala på en 4-punkts Likert-skala fra 1: meget uenig til 4: meget enig.
Sammenfattende score af gennemsnittet af 12 elementer med højere score, der indikerer mere etnisk identitet.
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Akkulturationskonfliktforanstaltning
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
Akkulturationskonfliktmål for 7 emner (udviklet efterforsker) scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1: meget uenig til 4: meget enig.
En opsummerende score for gennemsnittet af de 7 elementer vil blive beregnet, med højere score, der indikerer mere forældre-ungdomskulturkonflikt.
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
|
Diskriminationsskala
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
9 punkter Hverdagsdiskrimineringsskala scoret på en 6-punkts Likert-skala med 1: aldrig til 6: hver dag.
En opsummerende score (gennemsnit af de 9 elementer) vil blive oprettet med højere score, der indikerer flere oplevelser af diskrimination.
|
baseline (præ-intervention), 1-uges efter interventionsopfølgning, 3 måneders post-intervention opfølgningsundersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24020165
- K23HD104925 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af følsomheden af undersøgelsesdataene deler vi ikke individuelle patientdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .