- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672679
Juntos: um teste piloto de uma intervenção contra violência no namoro para famílias latinas
3 de julho de 2026 atualizado por: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Piloto de intervenção para prevenção da violência no namoro Juntos Latine
Neste ensaio, estaremos testando um programa piloto de prevenção da violência no namoro baseado na família para cuidadores e adolescentes latinos.
Os participantes serão randomizados 1:1 para receber uma intervenção comunitária de 6 semanas ou para um controle de lista de espera onde receberão um guia de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15216
- Casa San Jose
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Adolescentes
- Entre 12 e 16 anos
- Identifique-se como hispânico ou latino/a/x/e
- Fala espanhol ou inglês
- Mora num raio de 80 quilômetros de Pittsburgh, Pensilvânia
- Tem um dos pais ou cuidador participante* no estudo
Adultos
- Maiores de 18 anos
- Identifica-se como hispânico ou latino/a/x/e
- Fala espanhol
- Mora num raio de 80 quilômetros de Pittsburgh, Pensilvânia
- É cuidador de um adolescente participante do estudo
- Nasceu fora dos Estados Unidos
Critérios de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Juntos
Na intervenção Juntos, 24 díades cuidador-adolescente receberão uma intervenção de prevenção da violência no namoro baseada na família, de 6 semanas, chamada Juntos.
Juntos inclui 6 sessões presenciais e 5 atividades em casa e foi desenvolvido por díades cuidadores-adolescentes latinos.
Os tópicos incluem valores e práticas culturais, conversas sobre namoro e violência no namoro, estabelecimento de regras, compreensão de sinais de relacionamentos saudáveis e não saudáveis e recursos de apoio.
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Intervenção familiar de 6 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O braço de controle fornecerá um guia de recursos e poderá ser colocado em uma lista de espera para receber a intervenção após a conclusão da intervenção
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O braço de controle ativo receberá um guia de recursos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: semanalmente durante 6 semanas, após cada sessão de intervenção
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Medida de intervenção de aceitabilidade (pontuada em uma escala Likert, de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente).
Será calculada a média de 4 itens para uma pontuação resumida, com números mais altos significando maior aceitabilidade.
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semanalmente durante 6 semanas, após cada sessão de intervenção
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Viabilidade
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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% de participantes inscritos, % consentidos, % randomizados, % de pesquisa de linha de base concluída, acompanhamento e acompanhamento de 3 meses
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia na prevenção da violência no namoro
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de 11 itens pontuados em uma escala Likert para avaliar a autoeficácia na prevenção da violência no namoro.
A pontuação para 7 itens está em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 1: nada confiante e 4: muito confiante e a pontuação para os outros 3 itens é de 1 a 5, com 1: discordo totalmente e 5: concordo totalmente.
Criaremos uma pontuação resumida que é a média desses 7 itens, com números mais altos significando maior autoeficácia na prevenção da violência no namoro.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Motivação para prevenir a violência no namoro
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de 4 itens pontuados na escala Likert focada na motivação que cuidadores e adolescentes têm em relação à prevenção da violência no namoro.
0=nada importante e 10=muito importante.
Teremos uma pontuação resumida que é uma média dos 4 itens, com uma pontuação mais alta indicando maior motivação para prevenir a violência no namoro.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Atitudes em relação à violência no namoro
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de 12 itens que avalia a atitude dos participantes em relação à violência no namoro, pontuada em uma escala Likert.
1: Não abusivo: 2: um pouco abusivo; 3: um tanto abusivo; 4: muito abusivo; 5: extremamente abusivo.
Criaremos uma pontuação resumida que é uma média dos 12 itens, cujas pontuações mais altas indicam acreditar que os comportamentos são mais abusivos
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Comunicação cuidador-adolescente em torno da violência no namoro
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de 5 itens pontuados na escala Likert que avalia a comunicação em torno da violência no namoro.
0: nunca; 1: uma vez; e 2: mais de uma vez.
Criaremos um susto resumido que é uma média dos 5 itens com números maiores indicando mais conversas.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Monitoramento parental
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Dimensione em torno do monitoramento parental específico da violência no namoro e no namoro.
Esta escala inclui 6 itens sobre pontuações de tempo e recursos em uma escala Likert de 5 pontos, com 1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente; 2 itens sobre o conhecimento dos pais sobre o parceiro de namoro da criança, que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1: discordo totalmente e 5: concordo totalmente; 3 itens sobre definição de regras de namoro que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente e 4 itens sobre divulgação infantil de violência no namoro pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 1: discordo totalmente a 5; concordo fortemente.
Teremos uma escala resumida que é a média das medidas, com números mais altos indicando mais monitoramento parental.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Vitimização de abuso no relacionamento entre adolescentes (se alguém sofreu violência)
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de 25 itens para avaliar experiências de violência física, emocional, sexual, econômica e digital no namoro (0 = nunca experimentei; 1 = experimentei, mas não no último ano; e 2 = experimentei no último ano)
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Perpetração de abuso no relacionamento entre adolescentes (se alguém usou violência)
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de 25 itens para avaliar experiências de perpetração de violência física, emocional, sexual, econômica e digital no namoro (0=nunca experimentou; 1=experimentou, mas não no último ano; e 2=experimentou no último ano)
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identidade Étnica
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de Identidade Multiétnica; Escala de 12 itens em uma escala Likert de 4 pontos, de 1: discordo totalmente a 4: concordo totalmente.
Pontuação resumida da média de 12 itens com pontuações mais altas indicando mais identidade étnica.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de conflito de aculturação
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Medida de conflito de aculturação de 7 itens (desenvolvida pelo investigador) pontuada em uma escala Likert de 4 pontos, de 1: discordo totalmente a 4: concordo totalmente.
Será calculada uma pontuação resumida da média dos 7 itens, com pontuações mais altas indicando mais conflito de aculturação entre pais e adolescentes.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Escala de Discriminação
Prazo: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Escala de Discriminação Diária de 9 itens pontuada em uma escala Likert de 6 pontos com 1: nunca a 6: todos os dias.
Será criada uma pontuação resumida (média dos 9 itens), com pontuações mais altas indicando mais experiências de discriminação.
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linha de base (pré-intervenção), acompanhamento pós-intervenção 1 semana, pesquisas de acompanhamento pós-intervenção 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido à confidencialidade dos dados da pesquisa, não compartilharemos dados individuais de pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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