- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06672679
Juntos: Pilotażowy test interwencji w sprawie przemocy na randkach dla rodzin latynoskich
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Pilotażowy program interwencyjny dotyczący zapobiegania przemocy na randkach Juntos Latine
W ramach tego badania będziemy przeprowadzać pilotażowe testy programu zapobiegania przemocy w rodzinie na randkach dla opiekunów i nastolatków z Ameryki Łacińskiej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy objętej 6-tygodniową interwencją środowiskową lub do grupy kontrolnej na liście oczekujących, gdzie otrzymają przewodnik po materiałach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
- Casa San Jose
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Młodzież
- W wieku 12-16 lat
- Określ się jako Latynos lub Latynos/a/x/e
- Mówi po hiszpańsku lub angielsku
- Mieszka w promieniu 50 mil od Pittsburgha w Pensylwanii
- Ma rodzica lub opiekuna* uczestniczącego w badaniu
Dorośli
- W wieku powyżej 18 lat
- Identyfikuje się jako Latynos lub Latynos/a/x/e
- Mówi po hiszpańsku
- Mieszka w promieniu 50 mil od Pittsburgha w Pensylwanii
- Jest opiekunem nastolatka uczestniczącego w badaniu
- Urodził się poza Stanami Zjednoczonymi
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Juntosa
W ramach interwencji Juntos 24 diady opiekunów i nastolatków otrzymają 6-tygodniową interwencję w zakresie zapobiegania przemocy w rodzinie na randkach pod nazwą Juntos.
Juntos obejmuje 6 sesji osobistych i 5 zajęć w domu i został opracowany przez latynoskie diady opiekun-młodzież.
Tematy obejmują wartości i praktyki kulturowe, mówienie o randkach i przemocy na randkach, ustalanie zasad, zrozumienie oznak zdrowych i niezdrowych relacji oraz zasoby wsparcia.
|
6-tygodniowa interwencja rodzinna
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ramię kontrolne zapewni przewodnik po zasobach i może zostać umieszczone na liście oczekujących na interwencję po jej zakończeniu
|
Aktywne ramię sterujące otrzyma przewodnik po zasobach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: co tydzień przez 6 tygodni, po każdej sesji interwencyjnej
|
Miara interwencyjna akceptowalności (oceniana w skali Likerta, od 1 do 5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 oznacza całkowicie się zgadzam).
4 elementy zostaną uśrednione w celu uzyskania podsumowującego wyniku, przy czym wyższe liczby oznaczają wyższą akceptowalność.
|
co tydzień przez 6 tygodni, po każdej sesji interwencyjnej
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), kontrola 1 tydzień po interwencji, ankiety uzupełniające 3 miesiące po interwencji
|
% uczestników, którzy zostali zapisani, % wyrazili zgodę, % randomizowanych, % wypełniło ankiety początkowe, kontrolne i uzupełniające po 3 miesiącach
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), kontrola 1 tydzień po interwencji, ankiety uzupełniające 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu przemocy na randkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), kontrola 1 tydzień po interwencji, ankiety uzupełniające 3 miesiące po interwencji
|
11-punktowa miara oceniana w skali Likerta, służąca ocenie własnej skuteczności w zapobieganiu przemocy na randkach.
Wynik dla 7 pozycji znajduje się w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1: wcale się nie zgadzam, a 4: bardzo pewnie, a wynik dla pozostałych 3 pozycji wynosi od 1 do 5, gdzie 1: zdecydowanie się nie zgadzam, a 5: zdecydowanie się zgadzam.
Stworzymy wynik podsumowujący będący średnią z tych 7 elementów, przy czym wyższe liczby oznaczają większe poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu przemocy na randkach.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), kontrola 1 tydzień po interwencji, ankiety uzupełniające 3 miesiące po interwencji
|
|
Motywacja do zapobiegania przemocy na randkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
4-punktowa miara oceniana w skali Likerta, skupiająca się na motywacji opiekunów i nastolatków do zapobiegania przemocy na randkach.
0=w ogóle nieważne i 10=bardzo ważne.
Otrzymamy świetny wynik podsumowujący, który jest średnią z 4 elementów, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację do zapobiegania przemocy na randkach.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec przemocy na randkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
12-punktowa miara oceniająca postawę uczestników wobec przemocy na randkach, punktowana w skali Likerta.
1: Nie obraźliwe: 2: trochę obraźliwe; 3: nieco obraźliwe; 4: bardzo obelżywy; 5: wyjątkowo obelżywe.
Stworzymy sumaryczny wynik będący średnią z 12 elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na przekonanie, że dane zachowania są bardziej obraźliwe
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Komunikacja opiekun-nastolatek na temat przemocy na randkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
5-punktowa miara oceniana w skali Likerta, oceniająca komunikację na temat przemocy na randkach.
0: nigdy; 1: raz; i 2: więcej niż raz.
Stworzymy podsumowanie strachu będące średnią z 5 pozycji, których wyższe liczby oznaczają więcej rozmów.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Monitorowanie rodziców
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
Skaluj wokół randkowania i monitorowania rodzicielskiego dotyczącego przemocy na randkach.
Skala ta obejmuje 6 pozycji dotyczących czasu i zasobów w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się zgadzam; 2 pozycje dotyczące wiedzy rodziców na temat partnera randkowego dziecka, oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1: zdecydowanie się nie zgadzam, a 5: zdecydowanie się zgadzam; 3 elementy dotyczące ustalania zasad dotyczących randek oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się zgadzam oraz 4 elementy dotyczące ujawniania przez dzieci przemocy na randkach oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5; zdecydowanie się zgadzam.
Ocenimy skalę podsumowującą, która jest średnią pomiarów, przy czym wyższe liczby wskazują na większe monitorowanie przez rodziców.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Wiktymizacja przemocy w związku między nastolatkami (czy ktoś doświadczył przemocy)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
25-elementowa miara służąca do oceny doświadczeń związanych z przemocą fizyczną, emocjonalną, seksualną, ekonomiczną i przemocą na randkach cyfrowych (0 = nigdy nie doświadczyłem; 1 = doświadczyłem, ale nie w ciągu ostatniego roku; i 2 = doświadczyłem w ostatnim roku)
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Sprawstwo przemocy w związku z nastolatkiem (czy ktoś użył przemocy)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
25-elementowa miara służąca do oceny doświadczeń związanych ze stosowaniem przemocy fizycznej, emocjonalnej, seksualnej, ekonomicznej i cyfrowej podczas randek (0 = nigdy nie doświadczyłem; 1 = doświadczyłem, ale nie w ciągu ostatniego roku; i 2 = doświadczyłem w ostatnim roku)
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tożsamość etniczna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
Miara tożsamości wieloetnicznej; Skala składająca się z 12 pozycji w 4-punktowej skali Likerta od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 4: zdecydowanie się zgadzam.
Sumaryczny wynik średniej z 12 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tożsamość etniczną.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Miara konfliktu akulturacyjnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
7-punktowa miara konfliktu akulturacyjnego (opracowana przez badacza) oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 4: zdecydowanie się zgadzam.
Obliczony zostanie sumaryczny wynik średniej z 7 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt akulturacyjny między rodzicami a nastolatkami.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala dyskryminacji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
9-punktowa Skala Dyskryminacji Codziennej punktowana w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1: nigdy do 6: codziennie.
Zostanie utworzony wynik podsumowujący (średnia z 9 pozycji), w którym wyższe wyniki będą wskazywały na więcej doświadczeń dyskryminacji.
|
wartość wyjściowa (przed interwencją), 1 tydzień po interwencji, badania kontrolne 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na wrażliwość danych z ankiety nie udostępniamy danych poszczególnych pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .