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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06672679
Juntos : un test pilote d'une intervention contre la violence dans les fréquentations pour les familles latines
3 juillet 2026 mis à jour par: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Dating Violence Prevention Intervention Pilote
Dans cet essai, nous testerons un programme familial de prévention de la violence dans les fréquentations pour les soignants latins et les adolescents.
Les participants seront randomisés 1:1 pour recevoir une intervention communautaire de 6 semaines ou pour un contrôle sur liste d'attente où ils recevront un guide de ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15216
- Casa San Jose
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Adolescents
- Entre 12 et 16 ans
- S'identifier comme hispanique ou latino/a/x/e
- Parle espagnol ou anglais
- Vit à moins de 50 miles de Pittsburgh, Pennsylvanie
- A un parent ou un tuteur participant* à l'étude
Adultes
- Plus de 18 ans
- S'identifie comme hispanique ou latino/a/x/e
- Parle espagnol
- Vit à moins de 50 miles de Pittsburgh, Pennsylvanie
- Est un soignant d'un adolescent participant à l'étude
- Est né en dehors des États-Unis
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Impossible de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la Junte
Dans l'intervention Juntos, 24 dyades soignants-adolescents recevront une intervention de prévention de la violence dans les fréquentations en milieu familial de 6 semaines appelée Juntos.
Juntos comprend 6 séances en personne et 5 activités à domicile et a été développé par des dyades latino-américaines soignantes-adolescents.
Les sujets comprennent les valeurs et les pratiques culturelles, la discussion sur les fréquentations et la violence dans les fréquentations, l'établissement de règles, la compréhension des signes de relations saines et malsaines et les ressources de soutien.
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Intervention familiale de 6 semaines
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le bras de contrôle disposera d'un guide de ressources et pourra être placé sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention une fois l'intervention terminée.
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Le bras de contrôle actif recevra un guide de ressources
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: chaque semaine pendant 6 semaines, après chaque séance d'intervention
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Mesure d'intervention d'acceptabilité (notée sur une échelle de Likert, de 1 à 5, 1 étant complètement en désaccord et 5 étant complètement d'accord).
La moyenne de 4 éléments sera établie pour un score récapitulatif avec des nombres plus élevés signifiant une acceptabilité plus élevée.
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chaque semaine pendant 6 semaines, après chaque séance d'intervention
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Faisabilité
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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% de participants inscrits, % consentants, % randomisés, % terminés les enquêtes de référence, de suivi et de suivi à 3 mois
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité dans la prévention de la violence dans les fréquentations
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure de 11 éléments notée sur une échelle de Likert pour évaluer l'auto-efficacité dans la prévention de la violence dans les fréquentations.
Le score pour 7 items est sur une échelle de Likert à 4 points avec 1 : pas du tout confiant et 4 : très confiant et le score pour les 3 autres items est de 1 à 5 avec 1 : fortement en désaccord et 5 : tout à fait d'accord.
Nous créerons un score récapitulatif qui correspond à la moyenne de ces 7 éléments, les nombres plus élevés signifiant une plus grande auto-efficacité en matière de prévention de la violence dans les fréquentations.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Motivation pour prévenir la violence dans les fréquentations
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure à 4 éléments notée sur l'échelle de Likert axée sur la motivation des soignants et des adolescents en matière de prévention de la violence dans les fréquentations.
0=pas du tout important et 10=très important.
Nous obtiendrons un score récapitulatif qui est une moyenne des 4 éléments, un score plus élevé indiquant une motivation plus élevée en matière de prévention de la violence dans les fréquentations.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Attitudes à l'égard de la violence dans les fréquentations
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure à 12 éléments évaluant l'attitude des participants à l'égard de la violence dans les fréquentations, notée sur une échelle de Likert.
1 : Pas abusif : 2 : un peu abusif ; 3 : quelque peu abusif ; 4 : très abusif ; 5 : extrêmement abusif.
Nous créerons un score récapitulatif qui est une moyenne des 12 éléments, dont les scores les plus élevés indiquent que les comportements sont plus abusifs.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Communication soignant-adolescent autour de la violence dans les fréquentations
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure à 5 éléments notée sur l'échelle de Likert évaluant la communication autour de la violence dans les fréquentations.
0 : jamais ; 1 : une fois ; et 2 : plus d'une fois.
Nous allons créer une frayeur récapitulative qui est une moyenne des 5 éléments avec des nombres plus élevés indiquant plus de conversations.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Surveillance parentale
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Évoluez autour de la surveillance parentale spécifique aux fréquentations et à la violence dans les fréquentations.
Cette échelle comprend 6 éléments concernant les scores en matière de temps et de ressources sur une échelle de Likert de 5 points allant de 1 : fortement en désaccord à 5 : tout à fait d'accord ; 2 éléments concernant la connaissance parentale du partenaire amoureux de l'enfant, notés sur une échelle de Likert à 5 points avec 1 : fortement en désaccord et 5 : tout à fait d'accord ; 3 éléments concernant l'établissement de règles dans les fréquentations qui sont notés sur une échelle de Likert à 5 points de 1 : fortement en désaccord à 5 : tout à fait d'accord et 4 éléments concernant la divulgation par les enfants de la violence dans les fréquentations ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points de 1 : fortement en désaccord à 5 ; tout à fait d'accord.
Nous allons créer une échelle récapitulative qui est la moyenne des mesures, les nombres plus élevés indiquant une plus grande surveillance parentale.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Victimisation de violence relationnelle chez les adolescents (si quelqu'un a été victime de violence)
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure en 25 éléments pour évaluer les expériences de violence physique, émotionnelle, sexuelle, économique et numérique dans les fréquentations (0 = jamais vécue ; 1 = vécue mais pas au cours de la dernière année ; et 2 = vécue au cours de la dernière année)
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Perpétration de violences relationnelles chez les adolescents (si quelqu'un a eu recours à la violence)
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure de 25 éléments pour évaluer les expériences de violence physique, émotionnelle, sexuelle, économique et numérique dans les fréquentations (0 = jamais vécue ; 1 = vécue mais pas au cours de la dernière année ; et 2 = vécue au cours de la dernière année)
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identité ethnique
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure d'identité multiethnique ; Échelle de 12 items sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 : fortement en désaccord à 4 : tout à fait d'accord.
Score récapitulatif de la moyenne de 12 items avec des scores plus élevés indiquant une plus grande identité ethnique.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure du conflit d’acculturation
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Mesure du conflit d'acculturation à 7 éléments (développée par l'enquêteur) notée sur une échelle de Likert à 4 points, de 1 : fortement en désaccord à 4 : fortement d'accord.
Un score récapitulatif de la moyenne des 7 éléments sera calculé, les scores plus élevés indiquant davantage de conflits d'acculturation parent-adolescent.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Échelle de discrimination
Délai: référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Échelle de discrimination quotidienne à 9 éléments notée sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 : jamais à 6 : tous les jours.
Un score récapitulatif (moyenne des 9 éléments) sera créé avec des scores plus élevés indiquant davantage d'expériences de discrimination.
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référence (pré-intervention), suivi d'une semaine après l'intervention, enquêtes de suivi de 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la sensibilité des données de l'enquête, nous ne partagerons pas les données individuelles des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .