- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672679
Juntos: ein Pilottest einer Dating-Gewaltintervention für lateinamerikanische Familien
3. Juli 2026 aktualisiert von: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Dating Interventionspilot zur Gewaltprävention
In diesem Versuch werden wir als Pilotversuch ein familienbasiertes Dating-Gewaltpräventionsprogramm für lateinamerikanische Betreuer und Jugendliche testen.
Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine 6-wöchige Intervention in der Gemeinde oder eine Wartelistenkontrolle, wo sie einen Ressourcenleitfaden erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15216
- Casa San Jose
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche
- Im Alter zwischen 12 und 16 Jahren
- Identifizieren Sie sich als Hispanoamerikaner oder Latino/a/x/e
- Spricht Spanisch oder Englisch
- Lebt im Umkreis von 50 Meilen von Pittsburgh, Pennsylvania
- Hat ein Elternteil oder eine Betreuungsperson* an der Studie teilgenommen?
Erwachsene
- Über 18 Jahre alt
- Identifiziert als Hispanoamerikaner oder Latino/a/x/e
- Spricht Spanisch
- Lebt im Umkreis von 50 Meilen von Pittsburgh, Pennsylvania
- Ist Betreuer eines an der Studie teilnehmenden Jugendlichen
- Wurde außerhalb der Vereinigten Staaten geboren
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Juntos Intervention
Im Rahmen der Juntos-Intervention erhalten 24 Betreuer-Jugend-Dyaden eine 6-wöchige familienbasierte Dating-Gewaltpräventionsintervention namens Juntos.
Juntos umfasst 6 persönliche Sitzungen und 5 Aktivitäten zu Hause und wurde von lateinamerikanischen Betreuer-Jugend-Dyaden entwickelt.
Zu den Themen gehören kulturelle Werte und Praktiken, Gespräche über Dating und Dating-Gewalt, das Festlegen von Regeln, das Verständnis von Anzeichen gesunder und ungesunder Beziehungen sowie Ressourcen zur Unterstützung.
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6-wöchige familienbasierte Intervention
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Steuerarm stellt einen Ressourcenleitfaden bereit und kann auf eine Warteliste gesetzt werden, um den Eingriff zu erhalten, nachdem der Eingriff abgeschlossen ist
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Der aktive Querlenker erhält einen Ressourcenleitfaden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen nach jeder Interventionssitzung
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Akzeptanz-Interventionsmaßnahme (bewertet auf einer Likert-Skala, 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt).
Für eine Gesamtpunktzahl wird der Durchschnitt von 4 Elementen gebildet, wobei höhere Zahlen eine höhere Akzeptanz bedeuten.
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wöchentlich für 6 Wochen nach jeder Interventionssitzung
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), Nachuntersuchung 1 Woche nach der Intervention, Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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% der eingeschriebenen Teilnehmer, % der eingewilligten, % der randomisierten, % der abgeschlossenen Basis-, Folge- und 3-Monats-Follow-up-Umfragen
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Basislinie (vor der Intervention), Nachuntersuchung 1 Woche nach der Intervention, Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit bei der Prävention von Dating-Gewalt
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), Nachuntersuchung 1 Woche nach der Intervention, Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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11 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet wurden, um die Selbstwirksamkeit bei der Prävention von Dating-Gewalt zu bewerten.
Die Bewertung für 7 Elemente erfolgt auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 1: überhaupt nicht zuversichtlich und 4: sehr zuversichtlich, und die Bewertung für die anderen 3 Elemente beträgt 1 bis 5 mit 1: stimme überhaupt nicht zu und 5: stimme völlig zu.
Wir erstellen eine zusammenfassende Punktzahl, die den Durchschnitt dieser 7 Punkte darstellt, wobei höhere Zahlen eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Verhinderung von Gewalt beim Dating bedeuten.
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Basislinie (vor der Intervention), Nachuntersuchung 1 Woche nach der Intervention, Nachuntersuchung 3 Monate nach der Intervention
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Motivation zur Verhinderung von Dating-Gewalt
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Die auf der Likert-Skala bewertete 4-Punkte-Messung konzentriert sich auf die Motivation von Betreuern und Jugendlichen, Gewalt beim Dating zu verhindern.
0=überhaupt nicht wichtig und 10=sehr wichtig.
Wir werden eine zusammenfassende Punktzahl erzielen, die dem Durchschnitt der 4 Punkte entspricht, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Motivation bei der Verhinderung von Gewalt beim Dating hinweist.
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Einstellungen zu Dating-Gewalt
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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12-Punkte-Messung zur Beurteilung der Einstellung der Teilnehmer in Bezug auf Dating-Gewalt, bewertet auf einer Likert-Skala.
1: Nicht beleidigend; 2: Ein wenig beleidigend; 3: etwas beleidigend; 4: sehr beleidigend; 5: extrem beleidigend.
Wir erstellen eine zusammenfassende Bewertung, die den Durchschnitt der 12 Elemente darstellt. Höhere Bewertungen deuten darauf hin, dass die Verhaltensweisen stärker missbräuchlich sind
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Kommunikation zwischen Betreuern und Jugendlichen zum Thema Dating-Gewalt
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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5-Punkte-Messung auf der Likert-Skala zur Bewertung der Kommunikation rund um Dating-Gewalt.
0: nie; 1: einmal; und 2: mehr als einmal.
Wir werden eine zusammenfassende Angst erstellen, die einen Durchschnitt der 5 Elemente darstellt, wobei höhere Zahlen auf mehr Gespräche hinweisen.
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Überwachung durch die Eltern
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Skalieren Sie rund um Dating und Dating-Gewalt spezifische elterliche Überwachung.
Diese Skala umfasst 6 Elemente rund um Zeit- und Ressourcenwerte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme völlig zu; 2 Items rund um das elterliche Wissen über den Dating-Partner des Kindes, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1: stimme überhaupt nicht zu und 5: stimme völlig zu; 3 Elemente rund um die Festlegung von Dating-Regeln, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1: stimme gar nicht zu bis 5: stimme völlig zu und 4 Elemente rund um die Offenlegung von Dating-Gewalt durch Kinder, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1: stimme überhaupt nicht bis 5 zu; stimme voll und ganz zu.
Wir werden eine zusammenfassende Skala erstellen, die den Durchschnitt der Maßnahmen darstellt, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere elterliche Überwachung hinweisen.
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Viktimisierung von Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ob jemand Gewalt erlebt hat)
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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25-Punkte-Messung zur Beurteilung von Erfahrungen mit körperlicher, emotionaler, sexueller, wirtschaftlicher und digitaler Dating-Gewalt (0 = nie erlebt; 1 = erlebt, aber nicht im letzten Jahr; und 2 = im letzten Jahr erlebt)
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Beziehungsmissbrauch bei Jugendlichen (ob jemand Gewalt angewendet hat)
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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25-Punkte-Messung zur Beurteilung von Erfahrungen mit körperlicher, emotionaler, sexueller, wirtschaftlicher und digitaler Dating-Gewalt (0 = nie erlebt; 1 = erlebt, aber nicht im letzten Jahr; und 2 = im letzten Jahr erlebt)
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ethnische Identität
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Multiethnisches Identitätsmaß; 12-Punkte-Skala auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1: stimme überhaupt nicht zu bis 4: stimme völlig zu.
Zusammenfassender Wert des Durchschnitts von 12 Elementen mit höheren Werten, die auf eine stärkere ethnische Identität hinweisen.
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Akkulturationskonfliktmaß
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Akkulturationskonfliktmaß mit 7 Punkten (vom Forscher entwickelt), bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1: stimme überhaupt nicht zu bis 4: stimme völlig zu.
Es wird eine zusammenfassende Bewertung des Durchschnitts der 7 Elemente berechnet, wobei höhere Bewertungen auf einen stärkeren Akkulturationskonflikt zwischen Eltern und Jugendlichen hinweisen.
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Diskriminierungsskala
Zeitfenster: Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Die 9-Punkte-Skala für alltägliche Diskriminierung wurde auf einer 6-Punkte-Likert-Skala mit 1: nie bis 6: jeden Tag bewertet.
Es wird ein Gesamtscore (Durchschnitt der 9 Items) erstellt, wobei höhere Scores auf mehr Diskriminierungserfahrungen hinweisen.
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Basislinie (vor der Intervention), 1-wöchige Nachbeobachtung nach der Intervention, 3-monatige Nachuntersuchungen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24020165
- K23HD104925 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der Sensibilität der Umfragedaten werden wir keine individuellen Patientendaten weitergeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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