- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672679
Juntos: una prueba piloto de una intervención contra la violencia en el noviazgo para familias latinas
3 de julio de 2026 actualizado por: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Piloto de intervención para la prevención de la violencia en el noviazgo de Juntos Latine
En esta prueba, realizaremos una prueba piloto de un programa de prevención de violencia en el noviazgo familiar para cuidadores y adolescentes latinos.
Los participantes serán asignados al azar 1:1 para recibir una intervención comunitaria de 6 semanas o a un control en lista de espera donde recibirán una guía de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15216
- Casa San Jose
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes
- Entre 12 y 16 años
- Identificarse como hispano o latino/a/x/e
- Habla español o inglés
- Vive dentro de 50 millas de Pittsburgh, Pensilvania
- Tiene un padre o cuidador participante* en el estudio
Adultos
- Mayores de 18 años
- Se identifica como hispano o latino/a/x/e
- Habla español
- Vive dentro de 50 millas de Pittsburgh, Pensilvania
- Es cuidador de un adolescente participante en el estudio.
- Nació fuera de los Estados Unidos.
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Juntos
En la intervención de Juntos, 24 parejas de cuidadores y adolescentes recibirán una intervención de prevención de violencia en el noviazgo de 6 semanas de duración llamada Juntos.
Juntos incluye 6 sesiones en persona y 5 actividades en el hogar y fue desarrollado por parejas de cuidadores latinos-adolescentes.
Los temas incluyen valores y prácticas culturales, hablar sobre las citas y la violencia en las citas, el establecimiento de reglas, la comprensión de los signos de relaciones saludables y no saludables y recursos de apoyo.
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Intervención familiar de 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
El brazo de control contará con una guía de recursos y puede incluirse en una lista de espera para recibir la intervención una vez completada la intervención.
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El brazo de control activo recibirá una guía de recursos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: semanalmente durante 6 semanas, después de cada sesión de intervención
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Medida de intervención de aceptabilidad (puntuada en una escala Likert, de 1 a 5, siendo 1 completamente en desacuerdo y 5 completamente de acuerdo).
Se promediarán 4 ítems para obtener una puntuación resumida; los números más altos significan una mayor aceptabilidad.
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semanalmente durante 6 semanas, después de cada sesión de intervención
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Factibilidad
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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% de participantes inscritos, % de consentimiento, % de aleatorización, % de encuestas de referencia completadas, de seguimiento y de seguimiento a los 3 meses
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en la prevención de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de 11 ítems puntuada en una escala Likert para evaluar la autoeficacia en la prevención de la violencia en el noviazgo.
La puntuación de 7 ítems está en una escala Likert de 4 puntos con 1: nada seguro y 4: muy seguro y la puntuación de los otros 3 ítems es de 1 a 5 con 1: totalmente en desacuerdo y 5: totalmente de acuerdo.
Crearemos una puntuación resumida que es el promedio de estos 7 elementos, donde los números más altos significan una mayor autoeficacia en la prevención de la violencia en el noviazgo.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Motivación para prevenir la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de 4 ítems puntuada en una escala Likert centrada en la motivación que tienen los cuidadores y los adolescentes en torno a la prevención de la violencia en el noviazgo.
0=nada importante y 10=muy importante.
Obtendremos una puntuación resumida que sea un promedio de los 4 ítems, donde una puntuación más alta indica una mayor motivación para prevenir la violencia en el noviazgo.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Actitudes ante la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de 12 ítems que evalúa la actitud de los participantes en torno a la violencia en el noviazgo puntuada en una escala Likert.
1: No abusivo: 2: un poco abusivo; 3: algo abusivo; 4: muy abusivo; 5: extremadamente abusivo.
Crearemos una puntuación resumida que es un promedio de los 12 ítems, cuyas puntuaciones más altas indican creer que las conductas son más abusivas.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Comunicación entre cuidadores y adolescentes en torno a la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de 5 ítems calificada en una escala Likert que evalúa la comunicación en torno a la violencia en el noviazgo.
0: nunca; 1: una vez; y 2: más de una vez.
Crearemos un susto resumido que es un promedio de los 5 elementos con números más altos que indican más conversaciones.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Monitoreo parental
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Ampliar el seguimiento parental específico en el noviazgo y la violencia en el noviazgo.
Esta escala incluye 6 ítems relacionados con puntuaciones de tiempo y recursos en una escala Likert de 5 puntos con 1: totalmente en desacuerdo y 5: totalmente de acuerdo; 2 ítems sobre el conocimiento de los padres sobre la pareja del niño que se califica en una escala Likert de 5 puntos con 1: totalmente en desacuerdo y 5: totalmente de acuerdo; 3 ítems sobre el establecimiento de reglas para las citas, que se puntúan en una escala Likert de 5 puntos desde 1: totalmente en desacuerdo hasta 5: totalmente de acuerdo y 4 ítems sobre la divulgación infantil de violencia en el noviazgo puntuados en una escala Likert de 5 puntos desde 1: totalmente en desacuerdo hasta 5; totalmente de acuerdo.
Crearemos una escala resumida que es el promedio de las medidas, donde los números más altos indican una mayor supervisión de los padres.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Victimización por abuso en las relaciones de adolescentes (si alguien ha experimentado violencia)
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de 25 ítems para evaluar experiencias de violencia física, emocional, sexual, económica y digital en el noviazgo (0=nunca experimentada; 1=experimentada pero no en el último año; y 2=experimentada en el último año)
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Perpetración de abuso en una relación adolescente (si alguien ha usado violencia)
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de 25 ítems para evaluar experiencias de perpetración de violencia física, emocional, sexual, económica y digital en citas (0=nunca experimentada; 1=experimentada pero no en el último año; y 2=experimentada en el último año)
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identidad étnica
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de Identidad Multiétnica; Escala de 12 ítems en escala Likert de 4 puntos desde 1: totalmente en desacuerdo hasta 4: totalmente de acuerdo.
Puntuación resumida del promedio de 12 ítems donde las puntuaciones más altas indican más identidad étnica.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de conflicto de aculturación
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Medida de conflicto de aculturación de 7 ítems (desarrollada por un investigador) calificada en una escala Likert de 4 puntos desde 1: totalmente en desacuerdo hasta 4: totalmente de acuerdo.
Se calculará una puntuación resumida del promedio de los 7 ítems, y las puntuaciones más altas indicarán más conflicto de aculturación entre padres y adolescentes.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Escala de Discriminación
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Escala de Discriminación Diaria de 9 ítems puntuada en una escala Likert de 6 puntos con 1: nunca a 6: todos los días.
Se creará una puntuación resumida (promedio de los 9 ítems) y las puntuaciones más altas indicarán más experiencias de discriminación.
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línea de base (preintervención), seguimiento 1 semana después de la intervención, encuestas de seguimiento 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la sensibilidad de los datos de la encuesta, no compartiremos datos de pacientes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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