- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06672679
«Хунтос»: пилотный тест вмешательства по борьбе с насилием на свиданиях в латинских семьях
3 июля 2026 г. обновлено: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Пилотная программа по предотвращению насилия в сфере латинских свиданий Juntos
В этом исследовании мы будем проводить пилотное тестирование программы предотвращения насилия при свиданиях в семье для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход, и подростков.
Участники будут рандомизированы 1:1 для получения 6-недельного вмешательства на уровне сообщества или для контрольного списка ожидания, где они получат руководство по ресурсам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15216
- Casa San Jose
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Подростки
- В возрасте 12-16 лет
- Идентифицируйте себя как латиноамериканец или латиноамериканец/a/x/e
- Говорит на испанском или английском языке
- Живет в пределах 50 миль от Питтсбурга, штат Пенсильвания.
- Принимает участие родитель или опекун* в исследовании
Взрослые
- старше 18 лет
- Идентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец/a/x/e
- Говорит по-испански
- Живет в пределах 50 миль от Питтсбурга, штат Пенсильвания.
- Является опекуном подростка, участвующего в исследовании.
- Родился за пределами США
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Хунтоса
В рамках вмешательства Juntos 24 пары воспитателей и подростков получат шестинедельную программу по предотвращению насилия в семье под названием Juntos.
Juntos включает 6 личных занятий и 5 домашних занятий и был разработан латиноамериканскими диадами воспитателей и подростков.
Темы включают культурные ценности и обычаи, разговоры о свиданиях и насилии на свиданиях, установление правил, понимание признаков здоровых и нездоровых отношений, а также ресурсы для поддержки.
|
6-недельное вмешательство на уровне семьи
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Рука управления получит руководство по ресурсам и может быть помещена в список ожидания для получения вмешательства после его завершения.
|
Активный рычаг управления получит руководство по ресурсам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель, после каждого сеанса вмешательства
|
Приемлемость Мера вмешательства (оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие).
4 пункта будут усреднены для получения итоговой оценки, причем более высокие цифры означают более высокую приемлемость.
|
еженедельно в течение 6 недель, после каждого сеанса вмешательства
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
% участников, зачисленных, % согласившихся, % рандомизированных, % завершивших базовые, последующие и последующие опросы через 3 месяца.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность в предотвращении насилия на свиданиях
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
11 пунктов оцениваются по шкале Лайкерта для оценки самоэффективности в предотвращении насилия на свиданиях.
Оценка по 7 пунктам дается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1: совсем не уверен и 4: очень уверен, а остальные 3 пункта — от 1 до 5, где 1: категорически не согласен и 5: полностью согласен.
Мы создадим сводную оценку, которая будет представлять собой среднее значение этих семи пунктов, причем более высокие цифры означают более высокую самоэффективность в предотвращении насилия на свиданиях.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Мотивация предотвращения насилия при свиданиях
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Измерение из 4 пунктов по шкале Лайкерта сосредоточено на мотивации лиц, осуществляющих уход, и подростков в предотвращении насилия на свиданиях.
0 = совсем не важно и 10 = очень важно.
Мы получим итоговую оценку, которая представляет собой среднее значение по 4 пунктам, причем более высокий балл указывает на более высокую мотивацию в предотвращении насилия на свиданиях.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Отношение к насилию во время свиданий
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Измерение из 12 пунктов, оценивающее отношение участников к насилию во время свиданий, оценивается по шкале Лайкерта.
1: Не оскорбительно: 2: немного оскорбительно; 3: несколько оскорбительный; 4: очень оскорбительный; 5: чрезвычайно оскорбительный.
Мы создадим сводную оценку, которая представляет собой среднее значение по 12 пунктам, причем более высокие оценки указывают на то, что поведение является более оскорбительным.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Общение опекуна и подростка по поводу насилия во время свиданий
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
5-пунктовый показатель по шкале Лайкерта, оценивающий общение вокруг насилия на свиданиях.
0: никогда; 1: один раз; и 2: более одного раза.
Мы создадим сводную информацию, которая представляет собой среднее значение из 5 элементов с более высокими цифрами, обозначающими большее количество разговоров.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Родительский мониторинг
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Масштабируйте родительский мониторинг, связанный со свиданиями и насилием на свиданиях.
Эта шкала включает 6 пунктов, касающихся времени и ресурсов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: 1: категорически не согласен, 5: полностью согласен; 2 пункта, касающиеся знаний родителей о партнере ребенка по свиданиям, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1: категорически не согласен и 5: полностью согласен; 3 пункта, касающиеся установления правил свиданий, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1: категорически не согласен до 5: полностью согласен, и 4 пункта, касающихся раскрытия детьми насилия на свиданиях, оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1: категорически не согласен до 5; полностью согласен.
Мы возьмем сводную шкалу, которая представляет собой среднее значение показателей, при этом более высокие значения указывают на больший родительский контроль.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Виктимизация подросткового насилия в отношениях (независимо от того, подвергался ли кто-то насилию)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Измерение из 25 пунктов для оценки опыта физического, эмоционального, сексуального, экономического и цифрового насилия при свиданиях (0 = никогда не сталкивался; 1 = сталкивался, но не в течение последнего года; и 2 = сталкивался в прошлом году)
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Жестокое обращение в отношениях с подростками (применял ли кто-либо насилие)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Измерение из 25 пунктов для оценки опыта физического, эмоционального, сексуального, экономического и цифрового насилия при свиданиях (0 = никогда не сталкивался; 1 = сталкивался, но не в прошлом году; и 2 = сталкивался в прошлом году)
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этническая идентичность
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Мера многоэтнической идентичности; Шкала из 12 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта от 1: категорически не согласен до 4: полностью согласен.
Суммарный балл составляет средний балл по 12 пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую этническую идентичность.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Мера конфликта аккультурации
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Измерение конфликта аккультурации из 7 пунктов (разработано исследователем) оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1: категорически не согласен до 4: полностью согласен.
Будет рассчитан общий балл по среднему значению по 7 пунктам, при этом более высокие баллы указывают на больший конфликт аккультурации между родителями и подростками.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала дискриминации
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
9 пунктов Шкала повседневной дискриминации оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1: никогда до 6: каждый день.
Суммарный балл (среднее значение по 9 пунктам) будет составлен с более высокими баллами, указывающими на больший опыт дискриминации.
|
исходный уровень (до вмешательства), последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, последующие обследования через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за конфиденциальности данных опроса мы не будем разглашать индивидуальные данные пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .