- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672679
Juntos: un test pilota di un intervento sulla violenza negli appuntamenti per famiglie latine
3 luglio 2026 aggiornato da: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Incontri Pilota di intervento per la prevenzione della violenza
In questo studio, testeremo in modo pilota un programma di prevenzione della violenza negli appuntamenti basato sulla famiglia per operatori sanitari e adolescenti latini.
I partecipanti verranno randomizzati 1: 1 per ricevere un intervento di 6 settimane basato sulla comunità o per un controllo in lista d'attesa dove riceveranno una guida alle risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15216
- Casa San Jose
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adolescenti
- Di età compresa tra 12 e 16 anni
- Identificare come ispanico o latino/a/x/e
- Parla spagnolo o inglese
- Vive nel raggio di 50 miglia da Pittsburgh, in Pennsylvania
- Ha un genitore o un assistente* partecipante allo studio
Adulti
- Oltre i 18 anni
- Si identifica come ispanico o latino/a/x/e
- Parla spagnolo
- Vive nel raggio di 50 miglia da Pittsburgh, in Pennsylvania
- È un caregiver di un adolescente partecipante allo studio
- È nato fuori dagli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Giunto
Nell'intervento Juntos, 24 diadi caregiver-adolescenti riceveranno un intervento di prevenzione della violenza negli appuntamenti basato sulla famiglia di 6 settimane chiamato Juntos.
Juntos comprende 6 sessioni di persona e 5 attività a casa ed è stato sviluppato da diadi latino-americane caregiver-adolescenti.
Gli argomenti includono valori e pratiche culturali, parlare di appuntamenti e violenza negli appuntamenti, definizione di regole, comprensione dei segni di relazioni sane e malsane e risorse per il supporto.
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Intervento basato sulla famiglia di 6 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il braccio di controllo fornirà una guida alle risorse e potrà essere inserito in una lista di attesa per ricevere l'intervento una volta completato l'intervento
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Il braccio di controllo attivo riceverà una guida alle risorse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: settimanalmente per 6 settimane, dopo ogni sessione di intervento
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Misura dell'intervento di accettabilità (punteggio su una scala Likert, da 1 a 5, dove 1 corrisponde a completamente in disaccordo e 5 a completamente d'accordo).
Verrà calcolata la media di 4 elementi per un punteggio riassuntivo con numeri più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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settimanalmente per 6 settimane, dopo ogni sessione di intervento
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Fattibilità
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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% partecipanti arruolati, % consenzienti, % randomizzati, % completati sondaggi di base, di follow-up e di follow-up a 3 mesi
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia nella prevenzione della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura di 11 item valutati su una scala Likert per valutare l'autoefficacia nel prevenire la violenza negli appuntamenti.
Il punteggio per 7 item è su una scala Likert a 4 punti con 1: per niente sicuro e 4: molto fiducioso e il punteggio per gli altri 3 item è da 1 a 5 con 1: fortemente in disaccordo e 5: fortemente d'accordo.
Creeremo un punteggio riassuntivo che è la media di questi 7 elementi, con numeri più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel prevenire la violenza negli appuntamenti.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Motivazione per prevenire la violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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La misura di 4 item valutati su scala Likert si concentra sulla motivazione che i caregiver e gli adolescenti hanno nel prevenire la violenza negli appuntamenti.
0=per nulla importante e 10=molto importante.
Assegneremo un punteggio riassuntivo che è una media dei 4 elementi, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione nel prevenire la violenza negli appuntamenti.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Atteggiamenti nei confronti della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misurazione in 12 item che valuta l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della violenza negli appuntamenti, valutata su una scala Likert.
1: Non offensivo: 2: poco offensivo; 3: alquanto offensivo; 4: molto offensivo; 5: estremamente offensivo.
Creeremo un punteggio riassuntivo che rappresenta una media dei 12 elementi, i cui punteggi più alti indicano la convinzione che i comportamenti siano più offensivi
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Comunicazione tra caregiver e adolescenti sulla violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura di 5 item con punteggio su scala Likert che valuta la comunicazione sulla violenza negli appuntamenti.
0: mai; 1: una volta; e 2: più di una volta.
Creeremo un riepilogo dell'allarme che rappresenta una media dei 5 elementi con numeri più alti che indicano più conversazioni.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Monitoraggio parentale
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Adattarsi agli appuntamenti e al monitoraggio genitoriale specifico per la violenza negli appuntamenti.
Questa scala comprende 6 elementi relativi ai punteggi in termini di tempo e risorse su una scala Likert a 5 punti con 1: fortemente in disaccordo a 5: fortemente d'accordo; 2 elementi relativi alla conoscenza dei genitori del partner che frequenta il bambino, valutati su una scala Likert a 5 punti con 1: fortemente in disaccordo e 5: fortemente d'accordo; 3 elementi relativi all'impostazione delle regole degli appuntamenti con punteggio su una scala Likert a 5 punti da 1: fortemente in disaccordo a 5: fortemente d'accordo e 4 elementi relativi alla divulgazione da parte dei minori di violenza negli appuntamenti valutati su una scala Likert a 5 punti da 1: fortemente in disaccordo a 5; fortemente d'accordo.
Utilizzeremo una scala riassuntiva che rappresenta la media delle misure, con numeri più alti che indicano un maggiore monitoraggio da parte dei genitori.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Vittimizzazione di abusi nelle relazioni tra adolescenti (se qualcuno ha subito violenza)
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura di 25 item per valutare le esperienze di violenza fisica, emotiva, sessuale, economica e digitale negli appuntamenti (0=mai sperimentata; 1=vissuta ma non nell'ultimo anno; e 2=sperimentata nell'ultimo anno)
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Perpetrazione di abusi nelle relazioni tra adolescenti (se qualcuno ha usato violenza)
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura di 25 item per valutare le esperienze di perpetrazione di violenza fisica, emotiva, sessuale, economica e digitale negli appuntamenti (0=mai sperimentato; 1=vissuto ma non nell'ultimo anno; e 2=vissuto nell'ultimo anno)
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identità etnica
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura dell’Identità Multietnica; Scala a 12 item su una scala Likert a 4 punti da 1: totalmente in disaccordo a 4: totalmente d'accordo.
Punteggio riassuntivo della media di 12 elementi con punteggi più alti che indicano una maggiore identità etnica.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura del conflitto di acculturazione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Misura del conflitto di acculturazione a 7 item (sviluppata dal ricercatore) con punteggio su una scala Likert a 4 punti da 1: fortemente in disaccordo a 4: fortemente d'accordo.
Verrà calcolato un punteggio riassuntivo della media dei 7 elementi, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto di acculturazione genitore-adolescente.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Scala di discriminazione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Scala di discriminazione quotidiana a 9 elementi, valutata su una scala Likert a 6 punti da 1: mai a 6: ogni giorno.
Verrà creato un punteggio riassuntivo (media dei 9 elementi) con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze di discriminazione.
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basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa della sensibilità dei dati del sondaggio, non condivideremo i dati dei singoli pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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