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Juntos: un test pilota di un intervento sulla violenza negli appuntamenti per famiglie latine

3 luglio 2026 aggiornato da: Maya Ragavan, University of Pittsburgh

Juntos Latine Incontri Pilota di intervento per la prevenzione della violenza

In questo studio, testeremo in modo pilota un programma di prevenzione della violenza negli appuntamenti basato sulla famiglia per operatori sanitari e adolescenti latini. I partecipanti verranno randomizzati 1: 1 per ricevere un intervento di 6 settimane basato sulla comunità o per un controllo in lista d'attesa dove riceveranno una guida alle risorse.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Primary Care Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15216
        • Casa San Jose

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adolescenti

  1. Di età compresa tra 12 e 16 anni
  2. Identificare come ispanico o latino/a/x/e
  3. Parla spagnolo o inglese
  4. Vive nel raggio di 50 miglia da Pittsburgh, in Pennsylvania
  5. Ha un genitore o un assistente* partecipante allo studio

Adulti

  1. Oltre i 18 anni
  2. Si identifica come ispanico o latino/a/x/e
  3. Parla spagnolo
  4. Vive nel raggio di 50 miglia da Pittsburgh, in Pennsylvania
  5. È un caregiver di un adolescente partecipante allo studio
  6. È nato fuori dagli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Giunto
Nell'intervento Juntos, 24 diadi caregiver-adolescenti riceveranno un intervento di prevenzione della violenza negli appuntamenti basato sulla famiglia di 6 settimane chiamato Juntos. Juntos comprende 6 sessioni di persona e 5 attività a casa ed è stato sviluppato da diadi latino-americane caregiver-adolescenti. Gli argomenti includono valori e pratiche culturali, parlare di appuntamenti e violenza negli appuntamenti, definizione di regole, comprensione dei segni di relazioni sane e malsane e risorse per il supporto.
Intervento basato sulla famiglia di 6 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il braccio di controllo fornirà una guida alle risorse e potrà essere inserito in una lista di attesa per ricevere l'intervento una volta completato l'intervento
Il braccio di controllo attivo riceverà una guida alle risorse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: settimanalmente per 6 settimane, dopo ogni sessione di intervento
Misura dell'intervento di accettabilità (punteggio su una scala Likert, da 1 a 5, dove 1 corrisponde a completamente in disaccordo e 5 a completamente d'accordo). Verrà calcolata la media di 4 elementi per un punteggio riassuntivo con numeri più alti che indicano una maggiore accettabilità.
settimanalmente per 6 settimane, dopo ogni sessione di intervento
Fattibilità
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
% partecipanti arruolati, % consenzienti, % randomizzati, % completati sondaggi di base, di follow-up e di follow-up a 3 mesi
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella prevenzione della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura di 11 item valutati su una scala Likert per valutare l'autoefficacia nel prevenire la violenza negli appuntamenti. Il punteggio per 7 item è su una scala Likert a 4 punti con 1: per niente sicuro e 4: molto fiducioso e il punteggio per gli altri 3 item è da 1 a 5 con 1: fortemente in disaccordo e 5: fortemente d'accordo. Creeremo un punteggio riassuntivo che è la media di questi 7 elementi, con numeri più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel prevenire la violenza negli appuntamenti.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Motivazione per prevenire la violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
La misura di 4 item valutati su scala Likert si concentra sulla motivazione che i caregiver e gli adolescenti hanno nel prevenire la violenza negli appuntamenti. 0=per nulla importante e 10=molto importante. Assegneremo un punteggio riassuntivo che è una media dei 4 elementi, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione nel prevenire la violenza negli appuntamenti.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Atteggiamenti nei confronti della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misurazione in 12 item che valuta l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della violenza negli appuntamenti, valutata su una scala Likert. 1: Non offensivo: 2: poco offensivo; 3: alquanto offensivo; 4: molto offensivo; 5: estremamente offensivo. Creeremo un punteggio riassuntivo che rappresenta una media dei 12 elementi, i cui punteggi più alti indicano la convinzione che i comportamenti siano più offensivi
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Comunicazione tra caregiver e adolescenti sulla violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura di 5 item con punteggio su scala Likert che valuta la comunicazione sulla violenza negli appuntamenti. 0: mai; 1: una volta; e 2: più di una volta. Creeremo un riepilogo dell'allarme che rappresenta una media dei 5 elementi con numeri più alti che indicano più conversazioni.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Monitoraggio parentale
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Adattarsi agli appuntamenti e al monitoraggio genitoriale specifico per la violenza negli appuntamenti. Questa scala comprende 6 elementi relativi ai punteggi in termini di tempo e risorse su una scala Likert a 5 punti con 1: fortemente in disaccordo a 5: fortemente d'accordo; 2 elementi relativi alla conoscenza dei genitori del partner che frequenta il bambino, valutati su una scala Likert a 5 punti con 1: fortemente in disaccordo e 5: fortemente d'accordo; 3 elementi relativi all'impostazione delle regole degli appuntamenti con punteggio su una scala Likert a 5 punti da 1: fortemente in disaccordo a 5: fortemente d'accordo e 4 elementi relativi alla divulgazione da parte dei minori di violenza negli appuntamenti valutati su una scala Likert a 5 punti da 1: fortemente in disaccordo a 5; fortemente d'accordo. Utilizzeremo una scala riassuntiva che rappresenta la media delle misure, con numeri più alti che indicano un maggiore monitoraggio da parte dei genitori.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Vittimizzazione di abusi nelle relazioni tra adolescenti (se qualcuno ha subito violenza)
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura di 25 item per valutare le esperienze di violenza fisica, emotiva, sessuale, economica e digitale negli appuntamenti (0=mai sperimentata; 1=vissuta ma non nell'ultimo anno; e 2=sperimentata nell'ultimo anno)
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Perpetrazione di abusi nelle relazioni tra adolescenti (se qualcuno ha usato violenza)
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura di 25 item per valutare le esperienze di perpetrazione di violenza fisica, emotiva, sessuale, economica e digitale negli appuntamenti (0=mai sperimentato; 1=vissuto ma non nell'ultimo anno; e 2=vissuto nell'ultimo anno)
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identità etnica
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura dell’Identità Multietnica; Scala a 12 item su una scala Likert a 4 punti da 1: totalmente in disaccordo a 4: totalmente d'accordo. Punteggio riassuntivo della media di 12 elementi con punteggi più alti che indicano una maggiore identità etnica.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura del conflitto di acculturazione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Misura del conflitto di acculturazione a 7 item (sviluppata dal ricercatore) con punteggio su una scala Likert a 4 punti da 1: fortemente in disaccordo a 4: fortemente d'accordo. Verrà calcolato un punteggio riassuntivo della media dei 7 elementi, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto di acculturazione genitore-adolescente.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Scala di discriminazione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento
Scala di discriminazione quotidiana a 9 elementi, valutata su una scala Likert a 6 punti da 1: mai a 6: ogni giorno. Verrà creato un punteggio riassuntivo (media dei 9 elementi) con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze di discriminazione.
basale (pre-intervento), follow-up 1 settimana dopo l'intervento, sondaggi di follow-up 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24020165
  • K23HD104925 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della sensibilità dei dati del sondaggio, non condivideremo i dati dei singoli pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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