- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06672679
Juntos: een pilottest van een datinggeweldinterventie voor Latijnse gezinnen
3 juli 2026 bijgewerkt door: Maya Ragavan, University of Pittsburgh
Juntos Latine Dating Geweldpreventie-interventiepiloot
In deze proef zullen we een pilot-test uitvoeren van een gezinsgebaseerd datinggeweldpreventieprogramma voor Latijns-Amerikaanse zorgverleners en adolescenten.
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd om een gemeenschapsgerichte interventie van zes weken te ontvangen of om op een wachtlijst te worden geplaatst, waar ze een gids met hulpmiddelen zullen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15216
- Casa San Jose
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten
- Tussen de leeftijden van 12-16 jaar
- Identificeer als Spaans of Latino/a/x/e
- Spreekt Spaans of Engels
- Woont binnen 50 mijl van Pittsburgh, Pennsylvania
- Heeft een deelnemende ouder of verzorger* aan het onderzoek
Volwassenen
- Ouder dan 18 jaar
- Identificeert als Spaans of Latino/a/x/e
- Spreekt Spaans
- Woont binnen 50 mijl van Pittsburgh, Pennsylvania
- Is verzorger van een deelnemende adolescent aan het onderzoek
- Is buiten de Verenigde Staten geboren
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de opnamecriteria
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Juntos-interventie
In de Juntos-interventie krijgen 24 koppels tussen verzorger en adolescent een zes weken durende gezinsgerichte preventie-interventie voor datinggeweld, genaamd Juntos.
Juntos omvat 6 persoonlijke sessies en 5 thuisactiviteiten en is ontwikkeld door Latino-ouders-verzorgers.
Onderwerpen zijn onder meer culturele waarden en praktijken, praten over dating en datinggeweld, het stellen van regels, het begrijpen van tekenen van gezonde en ongezonde relaties, en middelen voor ondersteuning.
|
Familiegerichte interventie van 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controleafdeling zal een hulpmiddelengids ter beschikking stellen en kan op een wachtlijst worden geplaatst om de interventie te ontvangen nadat de interventie is voltooid
|
De actieve controle-arm ontvangt een informatiegids
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken, na elke interventiesessie
|
Aanvaardbaarheidsinterventiemaatstaf (gescoord op een Likert-schaal, 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens).
Er wordt een gemiddelde genomen van 4 items voor een samenvattende score, waarbij hogere cijfers een hogere aanvaardbaarheid betekenen.
|
wekelijks gedurende 6 weken, na elke interventiesessie
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), follow-up 1 week na interventie, follow-uponderzoeken 3 maanden na interventie
|
% deelnemers die zijn ingeschreven, % toestemming gegeven, % gerandomiseerd, % voltooide basis-, vervolg- en vervolgonderzoeken na 3 maanden
|
baseline (pre-interventie), follow-up 1 week na interventie, follow-uponderzoeken 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij het voorkomen van datinggeweld
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), follow-up 1 week na interventie, follow-uponderzoeken 3 maanden na interventie
|
Maatstaf met 11 items gescoord op een Likert-schaal om de eigeneffectiviteit bij het voorkomen van datinggeweld te beoordelen.
De score voor 7 items is op een 4-punts Likertschaal met 1: helemaal niet zelfverzekerd en 4: zeer zelfverzekerd en de score voor de overige 3 items is 1 tot 5 met 1: helemaal niet mee eens en 5: helemaal mee eens.
We zullen een samenvattende score maken die het gemiddelde is van deze 7 items, waarbij hogere cijfers een hogere zelfeffectiviteit betekenen bij het voorkomen van datinggeweld.
|
baseline (pre-interventie), follow-up 1 week na interventie, follow-uponderzoeken 3 maanden na interventie
|
|
Motivatie om datinggeweld te voorkomen
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Maatstaf met vier items, gescoord op de Likert-schaal, gericht op de motivatie die zorgverleners en adolescenten hebben rond het voorkomen van datinggeweld.
0=helemaal niet belangrijk en 10=zeer belangrijk.
We zullen een samenvattende score behalen die een gemiddelde is van de 4 items, waarbij een hogere score een hogere motivatie aangeeft rond het voorkomen van datinggeweld.
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Houdingen rond datinggeweld
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Maatstaf met 12 items die de houding van deelnemers ten aanzien van datinggeweld beoordeelt, gescoord op een Likert-schaal.
1: Niet beledigend: 2: een beetje beledigend; 3: enigszins beledigend; 4: zeer beledigend; 5: extreem beledigend.
We zullen een samenvattende score maken die een gemiddelde is van de 12 items, waarbij hogere scores aangeven dat we geloven dat het gedrag meer beledigend is
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Communicatie tussen verzorger en adolescent rond datinggeweld
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Maatstaf met 5 items gescoord op de Likert-schaal en beoordeelt de communicatie rond datinggeweld.
0: nooit; 1: één keer; en 2: meer dan eens.
We zullen een samenvattende angst creëren die een gemiddelde is van de 5 items waarbij hogere cijfers duiden op meer gesprekken.
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Schaal rond dating en datinggeweld specifiek ouderlijk toezicht.
Deze schaal omvat 6 items rond tijd- en middelenscores op een 5-punts Likert-schaal, van 1: helemaal niet mee eens tot 5: helemaal mee eens; 2 items rond de kennis van ouders over de datingpartner van het kind, gescoord op een 5-punts Likert-schaal met 1: helemaal mee oneens en 5: helemaal mee eens; 3 items rond de instelling van datingregels, die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1: helemaal niet mee eens tot 5: helemaal mee eens, en 4 items rond de openbaarmaking van datinggeweld door kinderen, gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1: helemaal niet mee eens tot 5; ben het er sterk mee eens.
We zullen een samenvattende schaal gebruiken die het gemiddelde is van de maatregelen, waarbij hogere cijfers duiden op meer ouderlijk toezicht.
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Slachtofferschap van relatiemisbruik bij adolescenten (of iemand geweld heeft meegemaakt)
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Maatstaf met 25 items om ervaringen met fysiek, emotioneel, seksueel, economisch en digitaal datinggeweld te beoordelen (0=nooit meegemaakt; 1=ervaren maar niet in het afgelopen jaar; en 2=ervaren in het afgelopen jaar)
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Misbruik van adolescenten (of iemand geweld heeft gebruikt)
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Maatstaf met 25 items om ervaringen met fysiek, emotioneel, seksueel, economisch en digitaal datinggeweld te beoordelen (0=nooit meegemaakt; 1=ervaren maar niet in het afgelopen jaar; en 2=ervaren in het afgelopen jaar)
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etnische identiteit
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Maatstaf voor multi-etnische identiteit; Schaal van 12 items op een 4-punts Likertschaal van 1: helemaal niet mee eens tot 4: helemaal mee eens.
Samenvattende score van het gemiddelde van 12 items waarbij hogere scores duiden op meer etnische identiteit.
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Maatregel voor acculturatieconflicten
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Acculturatieconflictmaatstaf met 7 items (door onderzoeker ontwikkeld) gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1: helemaal niet mee eens tot 4: helemaal mee eens.
Er zal een samenvattende score van het gemiddelde van de zeven items worden berekend, waarbij hogere scores duiden op meer acculturatieconflicten tussen ouders en adolescenten.
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
|
Discriminatieschaal
Tijdsspanne: basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Alledaagse discriminatieschaal met 9 items, gescoord op een Likert-schaal van 6 punten, van 1: nooit tot 6: elke dag.
Er wordt een samenvattende score (gemiddelde van de 9 items) gemaakt, waarbij hogere scores duiden op meer ervaringen met discriminatie.
|
basislijn (vóór de interventie), follow-up 1 week na de interventie, vervolgonderzoeken 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24020165
- K23HD104925 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de gevoeligheid van de enquêtegegevens delen wij geen individuele patiëntgegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .