- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672783
Vliv fokusované echokardiografie v péči o pacienty na dětských jednotkách intenzivní péče
1. listopadu 2024 aktualizováno: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
Echokardiografie je v současnosti považována za klíčový nástroj pro hemodynamické hodnocení na jednotkách intenzivní péče (JIP), který je schopen identifikovat příčiny hemodynamické nestability a rychle vést terapii.
Některé z jejích výhod jsou neinvazivní metoda, bezriziková, může být prováděna sériově a v reálném čase a analyzována spolu s klinickými daty intenzivisty.
Několik studií prokázalo pozitivní efekt použití echokardiografie v léčbě kriticky nemocných pacientů, kteří po provedení testu změnili jejich léčbu ve 30–60 % případů.
Echokardiografie byla použita jako doplněk při predikci výsledků pacientů.
Relevantní a snadno získatelné informace o hemodynamice jsou potřebné pro efektivní terapeutickou manipulaci s oběhem u kriticky nemocných dětí ,Hemodynamické monitorování kriticky nemocných kojenců a dětí neinvazivně pomocí echokardiografie bylo vyhodnoceno komplexně Echokardiografie je vlivný postup, který umožňuje přímou vizualizaci srdce, vedení hemodynamického stavu pacientů u lůžka.
Tento hemodynamický odhad informuje lékaře, aby řídili terapeutické přístupy, jako je objemová resuscitace, zahájení, přerušení, změna vazopresorické terapie a rychlé odeslání ke specialistovi, pokud je nutný srdeční nebo chirurgický pokus Léčba kriticky nemocných dětských pacientů je náročný úkol, který vyžaduje správné stanovení priorit a uvážlivý čas. řízení.
Multisystémové postižení s překrýváním symptomů často komplikuje klinický obraz.
Hemodynamické vyšetření má v poslední době nejvyšší prioritu v léčbě kriticky nemocných pacientů, echokardiografie je nedílnou součástí klinické služby na dětské jednotce intenzivní péče (PICU).
Je považován za praktickou zobrazovací metodu u lůžka a za přesný diagnostický nástroj, který zkoumá zásadní tělesný systém.
Indikace lůžkové echokardiografie v TINEC (školení v intenzivní péči a neonatální echokardiografie) zahrnují hodnocení srdeční funkce, plicní hypertenze, těžký perikardiální výpotek a tamponádu.
Slouží tedy jako vodítko pro intervence u kriticky nemocných dětských pacientů a management.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: safaa H Ali, professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: doaa H Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 01118226083
- E-mail: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni kriticky nemocní pacienti přijatí na dětskou jednotku intenzivní péče ve věku od 1 měsíce do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- nekriticky nemocní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv cílené echokardiografie v péči o pacienty na dětských jednotkách intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
funkční echokardiografie (ejekční frakce pomocí echokardiografie v M režimu.
|
Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
|
Vliv cílené echokardiografie v péči o pacienty na dětských jednotkách intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
Funkční echokardiografie (zkrácení frakce echokardiografií v M režimu.
|
Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
|
Vliv cílené echokardiografie v péči o pacienty na dětských jednotkách intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
Hodnocení plicní hypertenze pomocí maximální rychlosti trikuspidální regurgitace pomocí barevného Dopplera.
|
Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
|
Vliv cílené echokardiografie v péči o pacienty na dětských jednotkách intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
hodnocení indexu výkonnosti myokardu.
|
Po ukončení studia v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24-09-06MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .