- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06672783
Impact van gerichte echocardiografie bij de behandeling van patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen
1 november 2024 bijgewerkt door: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
Echocardiografie wordt momenteel beschouwd als een belangrijk hulpmiddel voor de hemodynamische beoordeling op intensive care-afdelingen (ICU), waarmee de oorzaken van hemodynamische instabiliteit kunnen worden geïdentificeerd en de therapie snel kan worden begeleid.
Enkele van de voordelen ervan zijn dat het een niet-invasieve methode is, zonder risico's, serieel en in realtime kan worden uitgevoerd en samen met klinische gegevens door intensivisten kan worden geanalyseerd.
Verschillende onderzoeken hebben het positieve effect aangetoond van het gebruik van echocardiografie bij de behandeling van ernstig zieke patiënten, waarbij hun behandeling in 30% -60% van de gevallen werd gewijzigd nadat de test was uitgevoerd.
Echocardiografie is gebruikt als hulpmiddel bij het voorspellen van de uitkomsten van patiënten.
Voor een effectieve therapeutische manipulatie van de bloedsomloop bij ernstig zieke kinderen is relevante en gemakkelijk verkrijgbare informatie over de hemodynamiek nodig. Hemodynamische monitoring van ernstig zieke zuigelingen en kinderen is op niet-invasieve wijze met behulp van echocardiografie uitgebreid geëvalueerd. Echocardiografie is een invloedrijke procedure die directe visualisatie van het hart mogelijk maakt. begeleiden van de hemodynamische toestand van patiënten aan het bed.
Deze hemodynamische schatting informeert artsen om therapeutische benaderingen te begeleiden, zoals volumereanimatie, starten, stopzetten, wijzigen van vasopressortherapie en snel doorverwijzen naar een specialist als een hart- of chirurgische poging noodzakelijk is. De behandeling van ernstig zieke pediatrische patiënten is een veeleisende taak die de juiste prioriteiten en oordeelkundige tijd vereist beheer.
Multisysteem-aandoening met overlap van symptomen compliceert vaak het klinische beeld.
Hemodynamische beoordeling heeft onlangs de hoogste prioriteit gekregen bij de behandeling van ernstig zieke patiënten. Echocardiografie is een integraal onderdeel van de klinische dienstverlening op de kinderintensieve zorg (PICU).
Het wordt beschouwd als een handige beeldvormingsmodaliteit aan het bed en een nauwkeurig diagnostisch hulpmiddel dat een cruciaal lichaamssysteem onderzoekt.
Indicaties voor echocardiografie aan het bed bij TINC (training op de intensive care en neonatale echocardiografie) omvatten het beoordelen van de hartfunctie, pulmonale hypertensie, ernstige pericardiale effusie en tamponnade.
Bijgevolg dient het als leidraad voor interventies bij ernstig zieke pediatrische patiënten en de behandeling ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: safaa H Ali, professor
Studie Contact Back-up
- Naam: doaa H Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01118226083
- E-mail: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op pediatrische intensive care-afdelingen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- niet-kritiek zieke patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gerichte echocardiografie bij de behandeling van patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
functionele echocardiografie (ejectiefractie met behulp van M-modus echocardiografie.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Impact van gerichte echocardiografie bij de behandeling van patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Functionele echocardiografie (fractieverkorting door echocardiografie in de M-modus.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Impact van gerichte echocardiografie bij de behandeling van patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Beoordeling van pulmonale hypertensie met behulp van de pieksnelheid van tricuspidalisregurgitatie door kleurendoppler.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Impact van gerichte echocardiografie bij de behandeling van patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
beoordeling van de myocardiale prestatie-index.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-24-09-06MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .