- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672783
Einfluss der fokussierten Echokardiographie auf die Behandlung von Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
1. November 2024 aktualisiert von: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
Die Echokardiographie gilt derzeit als Schlüsselinstrument für die hämodynamische Beurteilung auf Intensivstationen (ICU), mit dem Ursachen für hämodynamische Instabilität identifiziert und die Therapie schnell gesteuert werden können.
Zu seinen Vorteilen gehört, dass es sich um eine nichtinvasive, risikofreie Methode handelt, die seriell und in Echtzeit durchgeführt und zusammen mit klinischen Daten von Intensivmedizinern analysiert werden kann.
Mehrere Studien haben die positive Wirkung des Einsatzes der Echokardiographie bei der Behandlung kritisch erkrankter Patienten nachgewiesen, wobei in 30–60 % der Fälle nach Durchführung des Tests die Behandlung geändert wurde.
Die Echokardiographie wurde als Ergänzung zur Vorhersage von Patientenergebnissen eingesetzt.
Für eine wirksame therapeutische Manipulation des Kreislaufs bei kritisch kranken Kindern sind relevante und leicht erhältliche Informationen über die Hämodynamik erforderlich. Die nichtinvasive hämodynamische Überwachung kritisch kranker Säuglinge und Kinder mithilfe der Echokardiographie wurde umfassend evaluiert. Die Echokardiographie ist ein einflussreiches Verfahren, das eine direkte Visualisierung des Herzens ermöglicht. Überwachung des hämodynamischen Zustands des Patienten am Krankenbett.
Diese hämodynamische Schätzung informiert Ärzte darüber, wie sie Therapieansätze wie Volumenwiederbelebung, Einleitung, Abbruch, Änderung der Vasopressortherapie und rasche Überweisung an einen Spezialisten anleiten können, wenn ein kardiovaskulärer oder chirurgischer Versuch erforderlich ist. Die Behandlung kritisch kranker pädiatrischer Patienten ist eine anspruchsvolle Aufgabe, die eine angemessene Priorisierung und einen angemessenen Zeitaufwand erfordert Management.
Eine Multisystemerkrankung mit Überlappung der Symptome verkompliziert häufig das klinische Bild.
Die hämodynamische Beurteilung hat bei der Behandlung kritisch kranker Patienten in letzter Zeit oberste Priorität. Die Echokardiographie ist ein integraler Bestandteil des klinischen Dienstes auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU).
Es gilt als praktische Bildgebungsmethode am Krankenbett und als genaues Diagnoseinstrument, das ein wichtiges Körpersystem untersucht.
Zu den Indikationen für eine Echokardiographie am Krankenbett im Rahmen der TINEC (Ausbildung in Intensivpflege und neonataler Echokardiographie) gehören die Beurteilung der Herzfunktion, pulmonale Hypertonie, schwerer Perikarderguss und Tamponade.
Folglich dient es als Leitfaden für Interventionen bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten und deren Behandlung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: safaa H Ali, professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: doaa H Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01118226083
- E-Mail: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten, Sohag
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle schwerkranken Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die auf pädiatrischen Intensivstationen aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- nicht kritisch kranke Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der fokussierten Echokardiographie auf die Behandlung von Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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funktionelle Echokardiographie (Ejektionsfraktion mittels M-Mode-Echokardiographie).
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Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Einfluss der fokussierten Echokardiographie auf die Behandlung von Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Funktionelle Echokardiographie (Fraktionsverkürzung durch M-Mode-Echokardiographie).
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Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Einfluss der fokussierten Echokardiographie auf die Behandlung von Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Beurteilung der pulmonalen Hypertonie anhand der Spitzengeschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz mittels Farbdoppler.
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Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Einfluss der fokussierten Echokardiographie auf die Behandlung von Patienten auf pädiatrischen Intensivstationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Beurteilung des Myokardleistungsindex.
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Bis zum Studienabschluss dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-24-09-06MS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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