- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06672783
Effekten af fokuseret ekkokardiografi i behandlingen af patienter på pædiatriske intensivafdelinger
1. november 2024 opdateret af: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
Ekkokardiografi betragtes i øjeblikket som et nøgleværktøj til den hæmodynamiske vurdering på intensive afdelinger (ICU), i stand til at identificere årsager til hæmodynamisk ustabilitet og hurtigt vejlede terapi.
Nogle af dens fordele er at være en ikke-invasiv metode, risikofri, i stand til at blive udført serielt og i realtid og analyseret sammen med kliniske data af intensivister.
Adskillige undersøgelser har vist den positive effekt af brugen af ekkokardiografi i behandlingen af kritisk syge patienter, idet behandlingen ændres i 30-60 % af tilfældene efter at testen er udført.
Ekkokardiografi er blevet brugt som et supplement til at forudsige patientresultater.
Relevant og let tilgængelig information om hæmodynamik er påkrævet for effektiv terapeutisk manipulation af kredsløbet hos kritisk syge børn. Hæmodynamisk overvågning af kritisk syge spædbørn og børn non-invasivt ved hjælp af ekkokardiografi er blevet evalueret omfattende Ekkokardiografi er en indflydelsesrig procedure, der muliggør direkte visualisering af hjertet, vejlede patienters hæmodynamiske tilstand ved sengekanten.
Dette hæmodynamiske estimat informerer læger om at vejlede terapeutiske tilgange som volumen genoplivning, initiering, seponering, ændring af vasopressorterapi og henvisning til specialist hurtigt, hvis hjerte- eller kirurgisk forsøg er nødvendigt. Håndtering af kritisk syge pædiatriske patienter er en krævende opgave, der kræver ordentlig prioritering og velovervejet tid. ledelse.
Multisystemaffektion med overlapning af symptomer komplicerer ofte det kliniske billede.
Hæmodynamisk vurdering har for nylig fået topprioritet i behandlingen af kritisk syge patienter. Ekkokardiografi er en integreret del af den kliniske service på den pædiatriske intensivafdeling (PICU).
Det betragtes som en praktisk billedbehandlingsmodalitet ved sengekanten og et præcist diagnostisk værktøj, der udforsker et afgørende kropssystem.
Indikationer for bedside ekkokardiografi i TINEC (træning i intensiv og neonatal ekkokardiografi) omfatter vurdering af hjertefunktion, pulmonal hypertension, alvorlig perikardiel effusion og tamponade.
Derfor tjener den som en vejledning for interventioner i kritisk syge pædiatriske patienter og behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: safaa H Ali, professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: doaa H Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01118226083
- E-mail: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kritisk syge patienter indlagt på pædiatriske intensivafdelinger i alderen fra 1 måned til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-kritisk syge patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fokuseret ekkokardiografi i behandlingen af patienter på pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
funktionel ekkokardiografi (ejektionsfraktion ved hjælp af M-mode ekkokardiografi.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
|
Effekten af fokuseret ekkokardiografi i behandlingen af patienter på pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
Funktionel ekkokardiografi (fraktionsforkortelse ved M-mode ekkokardiografi.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
|
Effekten af fokuseret ekkokardiografi i behandlingen af patienter på pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
Vurdering af pulmonal hypertension ved hjælp af peak tricuspid regurgitationshastighed ved farvedoppler.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
|
Effekten af fokuseret ekkokardiografi i behandlingen af patienter på pædiatriske intensivafdelinger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
vurdering af myokardiepræstationsindeks.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-09-06MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .