- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06672783
Effekten av fokusert ekkokardiografi i behandling av pasienter i pediatriske intensivavdelinger
1. november 2024 oppdatert av: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
Ekkokardiografi anses for tiden som et nøkkelverktøy for hemodynamisk vurdering i intensivavdelinger (ICU), i stand til å identifisere årsaker til hemodynamisk ustabilitet og raskt veilede terapi.
Noen av fordelene er å være en ikke-invasiv metode, risikofri, som kan utføres serielt og i sanntid, og analyseres sammen med kliniske data av intensivister.
Flere studier har vist den positive effekten av bruk av ekkokardiografi i behandlingen av kritisk syke pasienter, og endret behandlingen i 30–60 % av tilfellene etter at testen er utført.
Ekkokardiografi har blitt brukt som et hjelpemiddel for å forutsi pasientutfall.
Relevant og lett tilgjengelig informasjon om hemodynamikk er nødvendig for effektiv terapeutisk manipulering av sirkulasjonen hos kritisk syke barn. Hemodynamisk overvåking av kritisk syke spedbarn og barn som ikke er invasivt ved bruk av ekkokardiografi, har blitt evaluert omfattende Ekkokardiografi er en innflytelsesrik prosedyre som tillater direkte visualisering av hjertet, veilede pasientenes hemodynamiske tilstand ved sengekanten.
Dette hemodynamiske estimatet informerer leger om å veilede terapeutiske tilnærminger som volumgjenoppliving, initiering, seponering, endring av vasopressorterapi og henvisning til spesialist raskt hvis hjerte- eller kirurgisk forsøk er nødvendig. Håndtering av kritisk syke pediatriske pasienter er en krevende oppgave som krever riktig prioritering og fornuftig tid. ledelse.
Multisystemaffeksjon med overlapping av symptomer kompliserer ofte det kliniske bildet.
Hemodynamisk vurdering har nylig hatt topp prioritet i behandlingen av kritisk syke pasienter, ekkokardiografi er en integrert komponent av den kliniske tjenesten på pediatrisk intensivavdeling (PICU).
Det regnes som en hendig avbildningsmodalitet ved sengen, og et nøyaktig diagnostisk verktøy som utforsker et avgjørende kroppssystem.
Indikasjoner på sengekantekkokardiografi i TINEC (opplæring i intensivbehandling og neonatal ekkokardiografi) inkluderer vurdering av hjertefunksjon, pulmonal hypertensjon, alvorlig perikardiell effusjon og tamponade.
Følgelig fungerer den som en guide for intervensjoner hos kritisk syke pediatriske pasienter og behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: safaa H Ali, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: doaa H Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01118226083
- E-post: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kritisk syke pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling i alderen fra 1 måned til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- ikke kritisk syke pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fokusert ekkokardiografi i behandling av pasienter i pediatriske intensivavdelinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
funksjonell ekkokardiografi (ejeksjonsfraksjon ved bruk av M-modus ekkokardiografi .
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
|
Effekten av fokusert ekkokardiografi i behandling av pasienter i pediatriske intensivavdelinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
Funksjonell ekkokardiografi (fraksjonsforkortelse ved M-modus ekkokardiografi .
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
|
Effekten av fokusert ekkokardiografi i behandling av pasienter i pediatriske intensivavdelinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
Vurdering av pulmonal hypertensjon ved bruk av peak tricuspid regurgitasjonshastighet etter fargedoppler.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
|
Effekten av fokusert ekkokardiografi i behandling av pasienter i pediatriske intensivavdelinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
vurdering av myokardytelsesindeks.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-24-09-06MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .