- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672783
Impatto dell'ecocardiografia focalizzata nella gestione dei pazienti nelle unità di terapia intensiva pediatrica
1 novembre 2024 aggiornato da: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
L’ecocardiografia è attualmente considerata uno strumento chiave per la valutazione emodinamica nelle Unità di Terapia Intensiva (UTI), in grado di identificare le cause di instabilità emodinamica e di guidare rapidamente la terapia.
Alcuni dei suoi vantaggi sono il fatto di essere un metodo non invasivo, privo di rischi, che può essere eseguito in serie e in tempo reale e analizzato insieme ai dati clinici dagli intensivisti.
Diversi studi hanno dimostrato l'effetto positivo dell'uso dell'ecocardiografia nella gestione dei pazienti critici, modificandone il trattamento nel 30%-60% dei casi dopo l'esecuzione del test.
L’ecocardiografia è stata utilizzata come strumento aggiuntivo nel predire gli esiti dei pazienti.
Informazioni pertinenti e facilmente ottenibili sull'emodinamica sono necessarie per un'efficace manipolazione terapeutica della circolazione nei bambini critici. Il monitoraggio emodinamico di neonati e bambini critici in modo non invasivo utilizzando l'ecocardiografia è stato valutato in modo completo. L'ecocardiografia è una procedura influente che consente la visualizzazione diretta del cuore, guidare la condizione emodinamica dei pazienti al letto del paziente.
Questa stima emodinamica informa i medici di guidare approcci terapeutici come la rianimazione volemica, l'inizio, l'interruzione, l'alterazione della terapia vasopressoria e l'invio rapido a uno specialista se è necessario un tentativo cardiaco o chirurgico. La gestione dei pazienti pediatrici critici è un compito impegnativo che richiede un'adeguata definizione delle priorità e un tempo giudizioso gestione.
L'affezione multisistemica con sovrapposizione dei sintomi spesso complica il quadro clinico.
La valutazione emodinamica ha recentemente assunto la massima priorità nella gestione dei pazienti critici. L'ecocardiografia è una componente integrale del servizio clinico nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
È considerata una pratica modalità di imaging al capezzale e uno strumento diagnostico accurato che esplora un sistema corporeo cruciale.
Le indicazioni dell'ecocardiografia al letto del paziente nel TINEC (formazione in terapia intensiva ed ecocardiografia neonatale) comprendono la valutazione della funzionalità cardiaca, dell'ipertensione polmonare, del versamento pericardico grave e del tamponamento.
Di conseguenza, funge da guida per gli interventi e la gestione dei pazienti pediatrici critici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: safaa H Ali, professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: doaa H Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01118226083
- Email: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, Sohag
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti critici ricoverati nelle unità di terapia intensiva pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti malati non critici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dell'ecocardiografia focalizzata nella gestione dei pazienti nelle unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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ecocardiografia funzionale (frazione di eiezione mediante ecocardiografia in modalità M.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Impatto dell'ecocardiografia focalizzata nella gestione dei pazienti nelle unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Ecocardiografia funzionale (accorciamento della frazione mediante ecocardiografia in modalità M.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Impatto dell'ecocardiografia focalizzata nella gestione dei pazienti nelle unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Valutazione dell'ipertensione polmonare utilizzando la velocità di picco del rigurgito tricuspidale mediante color Doppler.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Impatto dell'ecocardiografia focalizzata nella gestione dei pazienti nelle unità di terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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valutazione dell’indice di prestazione miocardica.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-24-09-06MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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