- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06672783
Wpływ zogniskowanej echokardiografii w postępowaniu z pacjentami na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Doaa Hassan Ahmed, Sohag University
Echokardiografia jest obecnie uważana za kluczowe narzędzie oceny hemodynamicznej na oddziałach intensywnej terapii (OIT), umożliwiające identyfikację przyczyn niestabilności hemodynamicznej i szybkie ukierunkowanie terapii.
Do jego zalet można zaliczyć to, że jest metodą nieinwazyjną, pozbawioną ryzyka, można ją wykonywać seryjnie i w czasie rzeczywistym oraz analizować wraz z danymi klinicznymi przez intensywistów.
W kilku badaniach wykazano pozytywny wpływ zastosowania echokardiografii w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym, zmieniając w 30–60% przypadków leczenie po wykonaniu badania.
Echokardiografię stosowano jako pomocniczą metodę przewidywania wyników leczenia pacjenta.
Do skutecznej terapeutycznej manipulacji krążeniem u krytycznie chorych dzieci potrzebne są odpowiednie i łatwo dostępne informacje na temat hemodynamiki. Kompleksowo oceniono monitorowanie hemodynamiczne krytycznie chorych niemowląt i dzieci za pomocą nieinwazyjnej echokardiografii. Echokardiografia jest wpływową procedurą umożliwiającą bezpośrednią wizualizację serca, monitorowanie stanu hemodynamicznego pacjentów przy łóżku pacjenta.
Te szacunki parametrów hemodynamicznych pozwalają lekarzom wyznaczyć kierunki postępowania terapeutycznego, takie jak resuscytacja objętościowa, rozpoczęcie, przerwanie leczenia, zmiana leczenia wazopresyjnego i szybkie skierowanie do specjalisty, jeśli konieczna jest próba kardiologiczna lub chirurgiczna. Leczenie krytycznie chorych dzieci i młodzieży jest wymagającym zadaniem, które wymaga odpowiedniego ustalenia priorytetów i rozsądnego czasu kierownictwo.
Dolegliwość wieloukładowa z nakładaniem się objawów często komplikuje obraz kliniczny.
Ocena hemodynamiczna zyskała ostatnio najwyższy priorytet w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym. Echokardiografia jest integralnym elementem usług klinicznych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).
Uważa się ją za przydatną metodę obrazowania przyłóżkowego i dokładne narzędzie diagnostyczne, które bada kluczowe układy organizmu.
Wskazania do wykonania echokardiografii przyłóżkowej w INEC (szkolenie w zakresie intensywnej terapii i echokardiografii noworodków) obejmują ocenę czynności serca, nadciśnienia płucnego, ciężkiego wysięku osierdziowego i tamponady.
W związku z tym służy jako przewodnik dotyczący interwencji u krytycznie chorych dzieci i postępowania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: safaa H Ali, professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: doaa H Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01118226083
- E-mail: duaa.hassan@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy krytycznie chorzy pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii pediatrycznej w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- niekrytycznie chorzy pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zogniskowanej echokardiografii w postępowaniu z pacjentami na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
echokardiografia funkcjonalna (frakcja wyrzutowa przy użyciu echokardiografii w trybie M.
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
|
Wpływ zogniskowanej echokardiografii w postępowaniu z pacjentami na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Echokardiografia funkcjonalna (skrócenie frakcji za pomocą echokardiografii w trybie M.
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
|
Wpływ zogniskowanej echokardiografii w postępowaniu z pacjentami na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Ocena nadciśnienia płucnego na podstawie szczytowej prędkości niedomykalności zastawki trójdzielnej za pomocą kolorowego dopplera.
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
|
Wpływ zogniskowanej echokardiografii w postępowaniu z pacjentami na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
ocena wskaźnika wydolności mięśnia sercowego.
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manasia AR, Nagaraj HM, Kodali RB, Croft LB, Oropello JM, Kohli-Seth R, Leibowitz AB, DelGiudice R, Hufanda JF, Benjamin E, Goldman ME. Feasibility and potential clinical utility of goal-directed transthoracic echocardiography performed by noncardiologist intensivists using a small hand-carried device (SonoHeart) in critically ill patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Apr;19(2):155-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.01.023.
- Ranjit S, Aram G, Kissoon N, Ali MK, Natraj R, Shresti S, Jayakumar I, Gandhi D. Multimodal monitoring for hemodynamic categorization and management of pediatric septic shock: a pilot observational study*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Jan;15(1):e17-26. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182a5589c.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Hemodynamic instability in sepsis: bedside assessment by Doppler echocardiography. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1270-6. doi: 10.1164/rccm.200306-816CC. No abstract available.
- Croft LB, Duvall WL, Goldman ME. A pilot study of the clinical impact of hand-carried cardiac ultrasound in the medical clinic. Echocardiography. 2006 Jul;23(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8175.2006.00240.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-24-09-06MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .