- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674798
Program prevence před nepřenosnými nemocemi (NCD) ve školním elektronickém zdravotnictví
Školní program e-Health prevence nepřenosných nemocí (NCD) ke zlepšení informovanosti u dospívajících z městského Pákistánu
Cílem této sekvenční studie smíšené metody je posoudit proveditelnost a účinnost školního preventivního programu eHealth-NCD, aby se zlepšily znalosti, postoje a praxe dospívajících ohledně nepřenosných nemocí a souvisejících rizikových faktorů. Má za cíl:
- Identifikovat bariéry a facilitátory spojené s implementací školní intervence eHealth s cílem zlepšit znalosti, postoje a praktiky studentů středních a vyšších sekundárních škol v Pákistánu ohledně nepřenosných nemocí a souvisejících rizikových faktorů.
- Prozkoumat, jak zúčastněné strany vnímají podobu a obsah školního programu prevence nepřenosných nemocí eHealth s cílem zlepšit znalosti, postoje a praktiky studentů středních a vyšších sekundárních škol v Pákistánu ohledně nepřenosných nemocí a jejich souvisejících rizikových faktorů.
- Posoudit proveditelnost a efektivitu školního programu prevence NCD eHealth na střední a vyšší střední škole v Karáčí.
- Vyhodnotit účinnost školního programu eHealth prevence NCD při významném zlepšení znalostí, postojů a praktik studentů středních a vyšších sekundárních škol v Karáčí v Pákistánu, pokud jde o NCD a jejich související rizikové faktory, ve srovnání s kontrolní skupinou, která přijímání zásahu.
- Prozkoumat představy studentů o přijatelnosti užitečnosti a vhodnosti technologie úkolů školního programu eHealth prevence NCD při zlepšování znalostí, postojů a praktik pákistánských studentů vyšších sekundárních škol ohledně nepřenosných nemocí a souvisejících rizikových faktorů.
Cílem výzkumného pracovníka je vyhodnotit účinnost školního programu eHealth prevence NCD při výrazném zlepšení znalostí, postojů a praktik studentů středních a vyšších sekundárních škol v Karáčí v Pákistánu, pokud jde o NCD a jejich související rizikové faktory, ve srovnání s kontrolou skupina, která zásah nepřijímá.
Účastníci intervenční skupiny se zúčastní sezení na podporu zdraví, které provedou vyškolení facilitátoři, přičemž každé sezení bude trvat 30 až 40 minut. Ve třídě se bude konat celkem šest setkání na podporu zdraví zaměřených na hlavní rizikové faktory spojené s nepřenosnými nemocemi, jak uvádí různé studie, jako je fyzická nečinnost, nezdravá strava a nadváha, obezita, škodlivá konzumace alkoholu a kouření. pro intervenční skupinu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh sekvenčních smíšených metod se používá k umožnění robustnějšího zkoumání, ověřování a vysvětlení složitých faktorů týkajících se implementace a účinnosti školního programu prevence NCD eHealth pro aktuálně zapsané studenty 9.–12. ročníku v Karáčí. Projekt postupuje od počátečního průzkumu (fáze kvalitativního průzkumu) k ověření (kvantitativní fáze) a hlubšímu porozumění (fáze kvalitativního vysvětlení), čímž se zvyšuje celková přísnost a validita studie. Fáze kvalitativního průzkumu je založena na adaptaci modelu technologického přijetí (TAM) a modelu přizpůsobení technologie úkolům (TTFM).
Před zahájením studia se získává povolení od příslušných úřadů na krajských a okresních odborech školství a také od ředitelů škol. Souhlas bude vyžadován od rodičů, souhlas bude získán od studentů středních a vyšších středních škol. Plánování sběru dat bude koordinováno s vedením školy, aby byl zajištěn vhodný čas. Vyškolení sběratelé dat budou zodpovědní za sběr dat v prostorách školy pomocí dotazníků založených na rozhovorech.
KVALITATIVNÍ PRŮZKUMNÁ FÁZE Počínaje průzkumnou kvalitativní fází si studie klade za cíl prozkoumat vnímání studentů středních a vyšších středních škol ohledně užitečnosti, přijatelnosti a vhodnosti úkolové technologie školního programu prevence eHealth NCD při zlepšování znalostí a postojů. a praktiky. Budou provedeny celkem čtyři FGD (dvě skupiny studentů a dvě skupiny učitelů) s osmi účastníky a minimálně deseti rozhovory s klíčovými informátory (pět od ředitelů školy a pět od rodičů). K analýze všech kvalitativních dat budou použity pokyny pro konsolidovaná kritéria pro vykazování kvalitativního výzkumu (COREQ). Data budou zvukově zaznamenána, zkompilována, přeložena do angličtiny a poté analyzována pomocí manuální tematické analýzy a Qualitative Solutions and Research International (QSR) NVivo verze 10 pro analýzu tematického obsahu. Všechny rozhovory a FGD budou přepisovány v angličtině. Budou identifikovány shody a rozdíly napříč daty a seskupeny do tematických sekcí. K doplnění témat budou přidány doslovné citace. Tato počáteční fáze přinese bohaté kontextové poznatky, které mohou ovlivnit design a obsah programu.
KVANTITATIVNÍ FÁZE – INTERVENCE Následná kvantitativní fáze bude stavět na zjištěních z fáze kvalitativního průzkumu, což umožní systematické hodnocení proveditelnosti a účinnosti programu při výrazném zlepšení znalostí, postojů a praxe studentů středních a vyšších středních škol v Karáčí, Pákistán, pokud jde o nepřenosné nemoci a související rizikové faktory, ve srovnání s kontrolní skupinou, která intervence nepodstoupila, za použití seskupené randomizované kontrolované studie. Tento sekvenční přístup umožňuje výzkumníkům využívat kvalitativní poznatky k informování o vývoji kvantitativní fáze a zajišťuje, že výzkumný proces je informovaný a reaguje na složitosti kontextu výzkumu. Kvantitativní fáze pak posoudí proveditelnost a účinnost intervence, validuje a rozšíří kvalitativní zjištění.
S požadovanou statistickou silou 0,8 a intervalem spolehlivosti 0,05, spolu s očekávanou velikostí účinku 25 %, bylo zjištěno, že vypočítaná velikost vzorku je 247 účastníků. Aby bylo možné zohlednit potenciální úbytek, obezřetný přístup zahrnuje přidání 10% míry úbytku, což vede k revidované celkové velikosti vzorku 272 (136 jedinců bude přiděleno do intervenční skupiny a dalších 136 do kontrolní skupiny).
Proces randomizace pro přidělení osmi vybraných středních a vyšších středních škol v Karáčí do intervenční nebo kontrolní skupiny bude zahrnovat seskupený přístup ke zvýšení robustnosti studie. Osm škol bude stratifikováno na základě jejich typu (střední nebo vyšší sekundární) a pohlaví (dívky nebo chlapci), výsledkem budou čtyři vrstvy. To zajišťuje, že proces randomizace zohledňuje potenciální matoucí proměnné spojené s typem školy a pohlavím.
Přiřazení shluků: Každá vrstva, považovaná za shluk, bude náhodně přiřazena buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. To pomáhá minimalizovat potenciální zkreslení a zvyšuje interní validitu studie.
Randomizační sekvence: Randomizační sekvence bude generována pomocí počítačově založeného generátoru náhodných čísel, který specifikuje, které shluky jsou přiděleny intervenční a kontrolní skupině.
Skrytá alokace: Alokační sekvence bude skrytá, dokud nezačne intervence, čímž se zabrání zkreslení výběru. Nezávislý výzkumník, který se nepodílí na realizaci studie, bude dohlížet na proces randomizace, čímž se zvýší transparentnost a minimalizuje se riziko systematických chyb. Tato podrobná seskupená randomizační strategie zajišťuje, že intervenční a kontrolní skupiny jsou vyvážené napříč důležitými charakteristikami, což umožňuje přesnější posouzení dopadu školního programu prevence NCD eHealth na znalosti, postoje a praktiky pákistánských středních a vyšších sekundárních škol. studentů a zároveň zvažovat potenciální efekty shlukování ve školách.
Vzhledem k povaze intervence školního programu prevence NCD eHealth není v této studii zaslepení účastníků, instruktorů a výzkumníků proveditelné.
Po náhodném rozdělení škol do intervenčních a kontrolních skupin budou měřena výchozí data týkající se úrovně informovanosti studentů a hmotnosti a výšky studentů (za použití kalibrovaných vah a stadiometrů pro přesná měření) z obou skupin. Přidělení bude školám odhaleno po náboru a základním hodnocení, aby se předešlo zkreslení náboru. Studenti v intervenční skupině se zúčastní sezení zaměřených na podporu zdraví, které provedou vyškolení facilitátoři. Budou promítnuta videa podporující zdraví ze školního programu prevence NCD eHealth. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci a konečné hodnocení bude provedeno po dvou měsících od intervence u obou skupin. Aby však byly zachovány etické standardy, jedno sezení týkající se nepřenosných nemocí a souvisejících rizikových faktorů absolvují vyškolení facilitátoři kontrolní skupině po konečném hodnocení.
V tomto segmentu bude šest video relací podporujících zdraví. Zvuk videí bude v urdštině s anglickými titulky a každé video bude mít 8–12 minut. Sezení budou trvat 30 až 40 minut a intervence bude trvat dva měsíce se třemi sezeními za měsíc. Obsah těchto šesti lekcí se zaměří na hlavní rizikové faktory spojené s nepřenosnými nemocemi, jako je škodlivá konzumace alkoholu, užívání tabáku, fyzická nečinnost, nezdravá strava a nadváha a obezita. Zdravotní výchovná videa budou začleněna do vyučovacích hodin pomocí multimédií. Každé sezení se bude skládat z 25 až 35 studentů, přičemž diskuse povede vyškolený facilitátor. Před implementací intervence bude provedeno základní kvalitativní hodnocení (upravené z Globálních průzkumů zdraví škol, průzkumu STEPwise Surveillance (STEPs) rizikových faktorů NCD a mongolského dotazníku), aby se prozkoumalo, jak zúčastněné strany vnímají obsah a design. webového programu. Tento předem otestovaný dotazník bude k dispozici v angličtině i urdštině a bude obsahovat tři části. První část bude obsahovat sociodemografické informace účastníků, druhá část bude obsahovat otázky týkající se znalostí, postojů a praktik souvisejících s nepřenosnými nemocemi (např. kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, diabetes, hypertenze) a třetí část bude zahrnovat otázky týkající se znalostí, postoje a praktiky související s rizikovými faktory chování NCD (např. strava, fyzická aktivita a kouření). Na základě těchto zjištění bude obsah a design webového programu podle potřeby upřesňován a upravován. Koncepční rámec školního programu eHealth, zaměřený na zvýšení povědomí o nepřenosných nemocech a souvisejících rizikových faktorech, vychází z Teorie plánovaného chování (TPB) – tedy z postojů studentů k prevenci nepřenosných nemocí, společenských očekávání a sebepociťované kontroly. bude utvářet jejich záměry a činy při přijímání zdravějších návyků. Po dvouměsíčním intervenčním období bude stejný základní dotazník použit k provedení pointervenčního průzkumu mezi účastníky, který umožní srovnání jejich znalostí, postojů a praktik před a po programu. Tyto údaje budou následně porovnány s údaji z předběžného posouzení za účelem vyhodnocení dopadu intervence. Výsledky budou prezentovány v grafech a tabulkách, které nabízejí vizuální znázornění pokroku účastníků.
Data shromážděná od respondentů v této skupinové randomizované kontrolované studii (cRCT) budou podrobena důkladné analýze za použití vhodných metod, aby se zohlednila shluková povaha designu studie.
Deskriptivní analýza: Deskriptivní analýza bude zahrnovat tabelování výsledků jako čísla (procenta) pro kvalitativní proměnné a průměry (± standardní odchylka) pro kvantitativní proměnné. Pro zachycení charakteristik na úrovni clusteru budou generovány souhrnné statistiky na úrovni jednotlivců i škol.
Inferenční analýza: Kvantitativní proměnné budou hodnoceny z hlediska normality pomocí Shapiro-Wilkova testu. Vzhledem ke shlukované povaze pokusu bude k analýze kvantitativních výsledků použit přístup víceúrovňového modelování, konkrétně modely lineárních smíšených efektů. Tento přístup je zvláště vhodný pro účtování korelací v rámci seskupení. Analýza bude zahrnovat srovnání základních charakteristik mezi intervenční a kontrolní skupinou. Budou použity vhodné statistické testy pro kategorické proměnné, jako jsou chí-kvadrát testy, a spojité proměnné, jako jsou nezávislé t-testy nebo Mann-Whitney U testy založené na distribučních předpokladech. Pro posouzení účinnosti intervence budou data před-po analyzována v každé skupině pomocí párových t-testů. Kromě toho bude provedena meziskupinová analýza pomocí nezávislých t-testů, porovnávajících skóre změn mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Asociační analýza: Logistické regresní modely se smíšenými efekty budou použity k prozkoumání souvislostí mezi sociodemografickými proměnnými a změnami v binárních výstupních proměnných (znalosti, postoje a praxe) při zvážení efektu shlukování na úrovni školy. Dále budou použity lineární regresní modely se smíšenými efekty, aby bylo možné posoudit spojitost kontinuálních výstupních proměnných, jako jsou skóre znalostí a postoje, se změnami v praktikách, které sami uvedli. Náhodné efekty pro školy budou explicitně specifikovány tak, aby řešily inherentní shlukování v rámci návrhu studie. Kovarianty pro analýzu více proměnných budou pečlivě vybrány na základě teoretického nebo empirického zdůvodnění, přičemž se vyvarují použití postupného přístupu, aby se zabránilo nadměrnému přizpůsobení a nestabilitě. Výsledky z analýzy budou prezentovány jako upravené poměry šancí (OR) s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti (CI). Hladina významnosti pro všechny analýzy bude nastavena na 0,05, přičemž jakákoli asociace s p-hodnotou menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.
KVALITATIVNÍ VYSVĚTLENÍ Závěrečná kvalitativní vysvětlující fáze navíc poskytne hloubkové pochopení toho, jak studenti vnímají užitečnost, přijatelnost a technologickou vhodnost programu, a kvantitativním zjištěním přidá hloubku a smysluplná vysvětlení. Proběhnou dvě diskusní skupiny (FGD) s osmi účastníky v každé skupině. Jedna FGD bude vedena se studenty a jedna se studentkami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Shahid Khan, Ph.D
- Telefonní číslo: +923000980102
- E-mail: shahid.khurshid@aku.edu
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Allama Iqbal G.B.H.S.S FB Area
-
Kontakt:
- Abdul Bari
- Telefonní číslo: 03222526578
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- APWA G.G.H.S Liaquatabad
-
Kontakt:
- Farzana Jabeen
- Telefonní číslo: 03332840332
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- EAB G.G.S.S Block 6
-
Kontakt:
- Shehnaz
- Telefonní číslo: 03333707994
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- G.B.H.S.S Farabi Muslimabad
-
Kontakt:
- Sadruddin
- Telefonní číslo: 03343687172
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- G.G.H.S.S Gulshan e Iqbal Block 6
-
Kontakt:
- Javaid
- Telefonní číslo: 03423073573
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Junior Model School
-
Kontakt:
- Seema Zahid
- Telefonní číslo: 03009229189
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Major Ziauddin School
-
Kontakt:
- Ather
- Telefonní číslo: 03182247631
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Fáze 1 (FGD a rozhovory)
- Studenti v současné době zapsaní na středních a vyšších středních školách v Karáčí a jsou ve třídách 9 až 12.
- Učitelé, kteří byli zaměstnáni na středních a vyšších středních školách v Karáčí po dobu minimálně 6 měsíců.
- Rodiče nebo zákonní zástupci studentů, kteří jsou v současné době zapsáni na středních a vyšších středních školách v Karáčí.
- Ředitelé a zástupci ředitelů středních a vyšších středních škol v Karáčí, okresní školští úředníci a osoby s rozhodovací pravomocí na provinčním ministerstvu školství.
Fáze 2 (Intervence)
- Studijní i kontrolní skupina by byla vybrána ze středních škol (studenti 9.–10. ročníku) a Vyšších středních škol (studenti 11.–12. ročníku) se sídlem v Karáčí v Pákistánu
Fáze 3 (FGDs) - Účastníci 9. až 12. ročníku středních a vyšších středních škol, kteří se aktivně účastnili intervence a zúčastnili se všech sezení na podporu zdraví (stejné zastoupení mužů a žen)
Kritéria vyloučení:
- Školy mimo Karáčí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině se studenti zúčastní 6 video sezení podporujících zdraví a tři sezení budou vedena vyškolenými facilitátory za měsíc.
Sezení bude trvat 30 až 40 minut a intervence bude poskytována po dobu dvou měsíců.
Video materiál se zaměří na hlavní rizikové faktory spojené s nepřenosnými nemocemi, jak uvádí různé studie, jako je fyzická nečinnost, nezdravá strava a nadváha, obezita, škodlivá konzumace alkoholu a užívání tabáku.
|
Studenti se zúčastní lekcí na podporu zdraví, které budou zajišťovat vyškolení facilitátoři, přičemž každé sezení bude trvat 30 až 40 minut.
Ve třídě bude pro intervenční skupinu probíhat celkem šest sezení na podporu zdraví, která pokrývají dva měsíce se třemi sezeními za měsíc.
Ve třídě budou pomocí multimédií promítána zdraví podporující videa ze školního programu prevence NCD eHealth.
Dramatická videa budou vytvořena v urdštině s anglickými titulky a budou založena na kontextově relevantním obsahu pro pákistánské studenty středních a vyšších středních škol ve věku 13 až 18 let.
Obsah těchto šesti lekcí bude zaměřen na hlavní rizikové faktory spojené s nepřenosnými nemocemi, jak uvádí různé studie, jako je fyzická nečinnost, nezdravá strava a nadváha, obezita, škodlivá konzumace alkoholu a užívání tabáku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci a konečné hodnocení bude provedeno po dvou měsících od intervence z obou skupin.
Aby však byly zachovány etické standardy, jedno sezení týkající se nepřenosných nemocí a souvisejících rizikových faktorů absolvují vyškolení facilitátoři kontrolní skupině po konečném hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit proveditelnost (míra náboru) školního programu prevence NCD eHealth
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj pro měření: Procento zapsaných účastníků z celkového počtu pozvaných. Měrné jednotky: Procento (%). Popis: Bude měřen jako procento účastníků zapsaných z celkového počtu pozvaných účastníků v základní fázi. Zkouška bude považována za proveditelnou, pokud míra náboru přesáhne 70 % |
2 měsíce
|
|
Posoudit proveditelnost (míru retence) školního programu prevence NCD eHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Nástroj měření: Procento udržených účastníků po 3 měsících mezi původně přijatými. Měrné jednotky: Procento (%). Popis: Míra udržení bude měřit procento účastníků, kteří zůstávají k dispozici pro následná hodnocení po 3 měsících mezi těmi, kteří byli přijati původně. Zkouška bude považována za proveditelnou, pokud míra retence přesáhne 70 % |
3 měsíce
|
|
Posoudit proveditelnost (věrnost léčby) školního programu prevence NCD eHealth
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj měření: Podíl úspěšně provedených sezení podporujících zdraví ve srovnání s plánovanými sezeními. Měrné jednotky: Poměr. Popis: Věrnost léčby bude hodnocena jako podíl zdraví podporujících sezení, která jsou úspěšně provedena podle plánu během období intervence. Míra věrnosti léčby nad 70 % bude použita jako práh pro stanovení proveditelnosti programu při zachování integrity relace. |
2 měsíce
|
|
Posoudit efektivitu školního programu prevence NCD eHealth při zlepšování znalostí studentů středních a vyšších středních škol o NKS a jejich rizikových faktorech.
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj měření: Znalosti budou hodnoceny pomocí souboru 26 otázek upravených ze studie "Intervenční program ke snížení rizikových faktorů chování souvisejících s nepřenosnými nemocemi u adolescentů v ústavních zařízeních Bangladéše". Jednotky míry: Procentuální skóre Popis: Každá otázka bude hodnocena jako správná nebo nesprávná na základě standardních lékařských učebnic a pokynů. Bude vypočteno celkové skóre znalostí, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti. Na základě předchozích studií Knowledge, Attitudes and Practices (KAP), kde bylo použito skóre 60 % nebo vyšší ke kategorizaci účastníků jako účastníků s uspokojivou úrovní znalostí. To znamená, že účastníci, kteří dosáhnou skóre rovného nebo vyššího než 60 % v hodnocení znalostí, budou považováni za účastníky, kteří mají uspokojivou úroveň znalostí o nepřenosných nemocech a souvisejících rizikových faktorech. |
2 měsíce
|
|
Posoudit efektivitu školního programu prevence NCD eHealth při zlepšování přístupu studentů středních a vyšších sekundárních škol k NCD a jejich rizikovým faktorům.
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj pro měření: 14položkový postojový dotazník využívající Likertovu škálu upravenou ze studie „Intervenční program ke snížení rizikových faktorů chování souvisejících s nepřenosnými nemocemi u adolescentů v institucionálním prostředí Bangladéše“. Měrné jednotky: Celkové skóre Likertovy škály Popis: Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každou položku na 3bodové stupnici, kromě jedné položky, která bude hodnocena na 4bodové škále. Skóre se sečte a vyšší skóre v části postoje bude indikovat pozitivnější postoj k prevenci nepřenosných nemocí. Sekce postoje bude mít možné minimální skóre 16 bodů a možné maximální skóre 49 bodů. V souladu s předchozími studiemi bude mezní hodnota pro postoj stanovena na 60 %. Tento práh je odvozen ze stávajícího výzkumu, kde skóre 60 % nebo vyšší bylo identifikováno jako indikátor pozitivního nebo příznivého postoje. |
2 měsíce
|
|
Posoudit efektivitu školního programu prevence NCD eHealth při zlepšování praxe studentů středních a vyšších středních škol ohledně NKS a jejich rizikových faktorů.
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj pro měření: 22 otázek bude měřit stravovací návyky, fyzickou aktivitu, kouření a návyky na základě doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) a standardních postupů upravených ze studie „Intervenční program ke snížení rizikových faktorů chování souvisejících s nepřenosnými nemocemi mezi dospívající v institucionálním prostředí Bangladéše“.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Tazeen Saeed Ali, Ph.D, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-9277-27367
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .