Schulbasiertes E-Health-Programm zur Prävention nicht übertragbarer Krankheiten (NCD).

Ein sequentielles Design mit gemischten Methoden wird verwendet, um eine fundiertere Untersuchung, Validierung und Erklärung der komplexen Faktoren im Zusammenhang mit der Implementierung und Wirksamkeit eines schulbasierten eHealth-Programms zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten für derzeit eingeschriebene Schüler der 9. bis 12. Klasse in Karatschi zu ermöglichen. Das Projekt schreitet von der anfänglichen Erkundung (qualitative Erkundungsphase) zur Validierung (quantitative Phase) und zum tieferen Verständnis (qualitative Erklärungsphase) voran und verbessert so die allgemeine Genauigkeit und Gültigkeit der Studie. Die qualitative Explorationsphase basiert auf einer Anpassung des Technology Acceptance Model (TAM) und des Task Technology Fit Model (TTFM).

Vor Beginn des Studiums wird die Genehmigung der zuständigen Behörden der Bildungsämter der Provinzen und Bezirke sowie der Schulleiter eingeholt. Die Zustimmung wird von den Eltern eingeholt, während die Zustimmung von Schülern der weiterführenden Schulen und weiterführenden Schulen eingeholt wird. Der Zeitplan für die Datenerfassung wird mit der Schulleitung abgestimmt, um einen geeigneten Zeitpunkt sicherzustellen. Geschulte Datensammler werden für die Datenerhebung auf dem Schulgelände mittels interviewbasierter Fragebögen verantwortlich sein.

QUALITATIVE EXPLORATORISCHE PHASE Beginnend mit der explorativen qualitativen Phase zielt die Studie darauf ab, die Wahrnehmungen von Schülern der Sekundar- und Oberstufe hinsichtlich der Nützlichkeit, Akzeptanz und aufgabentechnischen Eignung eines schulbasierten eHealth-Programms zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten bei der Verbesserung des Wissens und der Einstellungen zu untersuchen , und Praktiken. Insgesamt werden vier FGDs (zwei Gruppen von Schülern und zwei Gruppen von Lehrern) mit jeweils acht Teilnehmern und mindestens zehn wichtigen Informanteninterviews (fünf von Schulleitungen und fünf von Eltern) durchgeführt. Zur Analyse aller qualitativen Daten werden die Richtlinien der Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research (COREQ) verwendet. Die Daten werden per Audio aufgezeichnet, zusammengestellt, ins Englische übersetzt und dann mithilfe manueller thematischer Analyse und Qualitative Solutions and Research International (QSR) NVivo Version 10 für die thematische Inhaltsanalyse analysiert. Alle Interviews und FGDs werden auf Englisch transkribiert. Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Daten werden identifiziert und in thematischen Abschnitten gruppiert. Zur Ergänzung der Themen werden wörtliche Zitate hinzugefügt. Diese erste Phase wird umfangreiche kontextbezogene Erkenntnisse liefern, die in die Gestaltung und den Inhalt des Programms einfließen können.

QUANTITATIVE PHASE – INTERVENTION Die anschließende quantitative Phase wird auf den Erkenntnissen der qualitativen Explorationsphase aufbauen und eine systematische Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Programms bei der deutlichen Verbesserung des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken von Schülern der Sekundar- und Oberstufe in Karatschi ermöglichen. Pakistan, in Bezug auf nichtübertragbare Krankheiten und die damit verbundenen Risikofaktoren, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die Intervention nicht erhielt, unter Verwendung eines geclusterten, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns. Dieser sequenzielle Ansatz ermöglicht es den Forschern, qualitative Erkenntnisse zu nutzen, um die Entwicklung der quantitativen Phase zu unterstützen und sicherzustellen, dass der Forschungsprozess informiert ist und auf die Komplexität des Forschungskontexts reagiert. In der quantitativen Phase werden dann die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Intervention bewertet sowie die qualitativen Ergebnisse validiert und erweitert.

Mit einer gewünschten statistischen Aussagekraft von 0,8 und einem Konfidenzintervall von 0,05, gepaart mit einer erwarteten Effektgröße von 25 %, ergab sich eine berechnete Stichprobengröße von 247 Teilnehmern. Um potenzielle Fluktuationen zu berücksichtigen, besteht ein umsichtiger Ansatz darin, eine Fluktuationsrate von 10 % hinzuzufügen, was zu einer revidierten Gesamtstichprobengröße von 272 führt (136 Personen werden der Interventionsgruppe und weitere 136 der Kontrollgruppe zugeordnet).

Der Randomisierungsprozess für die Zuteilung der acht ausgewählten weiterführenden und höheren weiterführenden Schulen in Karatschi in die Interventions- oder Kontrollgruppe wird einen geclusterten Ansatz beinhalten, um die Robustheit der Studie zu erhöhen. Die acht Schulen werden nach Art (Sekundarstufe oder höhere Sekundarstufe) und Geschlecht (Mädchen oder Jungen) geschichtet, was zu vier Schichten führt. Dadurch wird sichergestellt, dass der Randomisierungsprozess potenzielle Störvariablen im Zusammenhang mit Schultyp und Geschlecht berücksichtigt.

Clusterzuordnung: Jede als Cluster betrachtete Schicht wird nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Dies trägt dazu bei, potenzielle Verzerrungen zu minimieren und erhöht die interne Validität der Studie.

Randomisierungssequenz: Mithilfe eines computergestützten Zufallszahlengenerators wird eine Randomisierungssequenz generiert, die angibt, welche Cluster den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet werden.

Verborgene Zuordnung: Die Zuordnungsreihenfolge wird bis zum Beginn der Intervention verborgen bleiben, um eine Verzerrung der Auswahl zu verhindern. Ein unabhängiger Forscher, der nicht an der Durchführung der Studie beteiligt ist, überwacht den Randomisierungsprozess, erhöht die Transparenz und minimiert das Risiko systematischer Fehler. Diese detaillierte geclusterte Randomisierungsstrategie stellt sicher, dass die Interventions- und Kontrollgruppen hinsichtlich wichtiger Merkmale ausgewogen sind, und ermöglicht so eine genauere Bewertung der Auswirkungen des schulbasierten eHealth-Programms zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten auf das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der pakistanischen Sekundar- und Oberstufe Schülern unter Berücksichtigung möglicher Clustereffekte innerhalb der Schulen.

Aufgrund der Art der Intervention des schulbasierten eHealth-Programms zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten ist eine Verblindung von Teilnehmern, Ausbildern und Forschern in dieser Studie nicht möglich.

Nach der zufälligen Einteilung der Schulen in Interventions- und Kontrollgruppen werden Basisdaten zum Bewusstseinsgrad der Schüler sowie zum Gewicht und der Größe der Schüler von beiden Gruppen gemessen (unter Verwendung kalibrierter Waagen und Stadiometer für genaue Messungen). Die Zuteilung wird den Schulen nach der Rekrutierung und der Basisbewertung bekannt gegeben, um eine Verzerrung bei der Rekrutierung zu vermeiden. Die Schüler der Interventionsgruppe nehmen an gesundheitsfördernden Sitzungen teil, die von geschulten Moderatoren durchgeführt werden. Gezeigt werden die gesundheitsfördernden Videos aus dem schulischen eHealth NCD-Präventionsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und die Endbewertung wird für beide Gruppen nach zwei Monaten der Intervention durchgeführt. Um jedoch ethische Standards aufrechtzuerhalten, wird der Kontrollgruppe nach der Endbewertung eine Sitzung zu nichtübertragbaren Krankheiten und den damit verbundenen Risikofaktoren von geschulten Moderatoren angeboten.

In diesem Segment wird es sechs gesundheitsfördernde Videositzungen geben. Der Ton der Videos wird in Urdu mit englischen Untertiteln sein und jedes Video wird 8–12 Minuten lang sein. Die Sitzungen dauern 30 bis 40 Minuten und die Intervention erstreckt sich über zwei Monate mit drei Sitzungen pro Monat. Der Inhalt dieser sechs Sitzungen konzentriert sich auf die wichtigsten Risikofaktoren im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten, wie schädlicher Alkoholkonsum, Tabakkonsum, körperliche Inaktivität, ungesunde Ernährung sowie Übergewicht und Fettleibigkeit. Die Videos zur Gesundheitserziehung werden multimedial in den Unterricht integriert. An jeder Sitzung nehmen 25 bis 35 Studierende teil, wobei ein ausgebildeter Moderator die Diskussionen leitet. Vor der Umsetzung der Intervention wird eine qualitative Basisbewertung (angepasst aus den Global School Health Surveys, der STEPwise Surveillance (STEPs)-Umfrage zu NCD-Risikofaktoren und einem mongolischen Umfragefragebogen) durchgeführt, um die Wahrnehmungen der Interessengruppen hinsichtlich Inhalt und Design zu untersuchen des webbasierten Programms. Dieser vorab getestete Fragebogen wird sowohl auf Englisch als auch auf Urdu verfügbar sein und drei Abschnitte umfassen. Der erste Abschnitt enthält soziodemografische Informationen der Teilnehmer, der zweite Abschnitt enthält Fragen zu Wissen, Einstellungen und Praktiken im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Bluthochdruck) und der dritte Abschnitt behandelt Fragen zu Wissen, Einstellungen und Praktiken im Zusammenhang mit verhaltensbedingten Risikofaktoren für nicht übertragbare Krankheiten (z. B. Ernährung, körperliche Aktivität und Rauchen). Basierend auf diesen Erkenntnissen werden Inhalt und Design des webbasierten Programms verfeinert und bei Bedarf angepasst. Der konzeptionelle Rahmen des schulbasierten eHealth-Programms, der darauf abzielt, das Bewusstsein für nichtübertragbare Krankheiten und damit verbundene Risikofaktoren zu stärken, basiert auf der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB), also der Einstellung der Schüler zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten, gesellschaftlichen Erwartungen und selbst wahrgenommener Kontrolle werden ihre Absichten und Handlungen bei der Übernahme gesünderer Gewohnheiten prägen. Nach dem zweimonatigen Interventionszeitraum wird derselbe Basisfragebogen verwendet, um eine Post-Intervention-Umfrage unter den Teilnehmern durchzuführen, die einen Vergleich ihrer Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken vor und nach dem Programm ermöglicht. Diese Daten werden dann mit den Vorbewertungsdaten verglichen, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Die Ergebnisse werden in Grafiken und Tabellen dargestellt und bieten eine visuelle Darstellung der Fortschritte der Teilnehmer.

Die von den Befragten in dieser geclusterten randomisierten kontrollierten Studie (cRCT) gesammelten Daten werden einer gründlichen Analyse unter Verwendung geeigneter Methoden unterzogen, um dem geclusterten Charakter des Studiendesigns Rechnung zu tragen.

Deskriptive Analyse: Bei der deskriptiven Analyse werden die Ergebnisse als Zahlen (Prozentsätze) für qualitative Variablen und als Mittelwerte (± Standardabweichung) für quantitative Variablen tabellarisch aufgeführt. Um die Merkmale auf Clusterebene zu erfassen, werden zusammenfassende Statistiken sowohl auf Einzel- als auch auf Schulebene erstellt.

Inferenzanalyse: Quantitative Variablen werden mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests auf Normalität überprüft. Aufgrund des geclusterten Charakters der Studie wird ein mehrstufiger Modellierungsansatz, insbesondere lineare Mixed-Effects-Modelle, zur Analyse quantitativer Ergebnisse eingesetzt. Dieser Ansatz eignet sich besonders zur Berücksichtigung von Korrelationen innerhalb eines Clusters. Die Analyse umfasst einen Vergleich der Ausgangsmerkmale zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe. Geeignete statistische Tests für kategoriale Variablen, wie z. B. Chi-Quadrat-Tests, und kontinuierliche Variablen, wie z. B. unabhängige T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests, die auf Verteilungsannahmen basieren, werden verwendet. Um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen, werden Vorher-Nachher-Daten innerhalb jeder Gruppe mithilfe gepaarter T-Tests analysiert. Darüber hinaus wird eine gruppenübergreifende Analyse unter Verwendung unabhängiger T-Tests durchgeführt, bei der die Änderungswerte zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen werden.

Assoziationsanalyse: Logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten werden verwendet, um die Zusammenhänge zwischen soziodemografischen Variablen und Veränderungen in binären Ergebnisvariablen (Wissen, Einstellung und Praxis) zu untersuchen und dabei den Clustereffekt auf Schulebene zu berücksichtigen. Darüber hinaus werden lineare Regressionsmodelle mit gemischten Effekten angewendet, um den Zusammenhang kontinuierlicher Ergebnisvariablen wie Wissenswerte und Einstellungen mit Änderungen in selbstberichteten Praktiken zu bewerten. Zufällige Effekte für Schulen werden explizit spezifiziert, um die inhärente Häufung innerhalb des Studiendesigns zu berücksichtigen. Kovariaten für die multivariable Analyse werden sorgfältig auf der Grundlage theoretischer oder empirischer Überlegungen ausgewählt, wobei die Verwendung eines schrittweisen Ansatzes zur Vermeidung von Überanpassung und Instabilität vermieden wird. Die Ergebnisse der Analyse werden als angepasste Odds Ratios (OR) mit entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen (CI) dargestellt. Das Signifikanzniveau für alle Analysen wird auf 0,05 festgelegt, sodass jede Assoziation mit einem p-Wert von weniger als 0,05 als statistisch signifikant gilt.

QUALITATIVE ERKLÄRUNG Darüber hinaus vermittelt die abschließende qualitative Erklärungsphase ein tiefgreifendes Verständnis der Wahrnehmung der Studierenden hinsichtlich der Nützlichkeit, Akzeptanz und technologischen Eignung des Programms und verleiht den quantitativen Ergebnissen Tiefe und aussagekräftige Erklärungen. Es werden zwei Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit jeweils acht Teilnehmern in jeder Gruppe durchgeführt. Eine FGD wird mit männlichen Studierenden und eine mit weiblichen Studierenden durchgeführt.