Skolebasert e-helse forebyggingsprogram for ikke-smittsomme sykdommer (NCD).

Et sekvensielt design med blandede metoder brukes for å tillate en mer robust utforskning, validering og forklaring av de komplekse faktorene rundt implementeringen og effektiviteten av et skolebasert e-helse NCD-forebyggingsprogram for for tiden påmeldte elever i klasse 9-12 i Karachi. Prosjektet går fra innledende utforskning (kvalitativ utforskningsfase) til validering (kvantitativ fase) og dypere forståelse (kvalitativ forklaringsfase), noe som forbedrer studiens generelle strenghet og validitet. Den kvalitative utforskningsfasen er basert på en tilpasning av Technology Acceptance Model (TAM) og Task Technology Fit Model (TTFM).

Før du starter studiet, innhentes tillatelse fra relevante myndigheter ved provins- og distriktsutdanningsavdelingene, samt fra skolesjefer. Det vil bli innhentet samtykke fra foreldrene, mens det vil innhentes samtykke fra elever i ungdomsskolen og videregående skole. Planlegging av datainnsamling vil bli koordinert med skoleadministratorer for å sikre et passende tidspunkt. Trente datainnsamlere vil ha ansvar for å samle inn data på skolens område ved hjelp av intervjubaserte spørreskjemaer.

KVALITATIV UNDERSØKENDE FASE Ved å starte med den utforskende kvalitative fasen, har studien som mål å utforske oppfatningene til elever i videregående og videregående skole angående nytten, akseptabiliteten og oppgaveteknologisk egnethet til et skolebasert e-helse NCD-forebyggingsprogram for å forbedre kunnskapen, holdningene , og praksis. Det skal gjennomføres totalt fire FGDer (to grupper med elever og to grupper av lærere) med åtte deltakere hver og minst ti nøkkelinformantintervjuer (fem fra skoleledere og fem fra foreldre). Retningslinjer for konsoliderte kriterier for rapportering av kvalitativ forskning (COREQ) vil bli brukt til å analysere alle kvalitative data. Dataene vil bli lydopptak, kompilert, oversatt til engelsk og deretter analysert ved hjelp av manuell tematisk analyse og Qualitative Solutions and Research International (QSR) NVivo versjon 10 for tematisk innholdsanalyse. Alle intervjuer og FGDs vil bli transkribert på engelsk. Fellestrekk og forskjeller på tvers av dataene vil bli identifisert og gruppert rundt tematiske seksjoner. Ordrette sitater vil bli lagt til for å utfylle temaene. Denne innledende fasen vil gi rik kontekstuell innsikt som kan informere utformingen og innholdet i programmet.

KVANTITATIV FASE - INTERVENSJON Den påfølgende kvantitative fasen vil bygge på funnene fra den kvalitative utforskningsfasen, noe som gir mulighet for systematisk vurdering av programmets gjennomførbarhet og effektivitet i å betydelig forbedre kunnskapen, holdningene og praksisene til elever i videregående og videregående skoler i Karachi, Pakistan, angående NCDer og deres tilknyttede risikofaktorer, sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottok intervensjonen, ved å bruke et gruppert randomisert kontrollert studiedesign. Denne sekvensielle tilnærmingen lar forskerne bruke kvalitativ innsikt for å informere utviklingen av den kvantitative fasen, og sikre at forskningsprosessen er informert og reagerer på kompleksiteten i forskningskonteksten. Den kvantitative fasen vil deretter vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen, validere og utvide de kvalitative funnene.

Med en ønsket statistisk styrke på 0,8 og et konfidensintervall på 0,05, kombinert med en forventet effektstørrelse på 25 %, ble den beregnede prøvestørrelsen funnet å være 247 deltakere. For å ta høyde for potensiell slitasje, innebærer en forsiktig tilnærming å legge til en 10 % avgang, noe som resulterer i en revidert total prøvestørrelse på 272 (136 individer vil bli allokert til intervensjonsgruppen og ytterligere 136 til kontrollgruppen).

Randomiseringsprosessen for tildelingen av de åtte utvalgte ungdomsskolene i Karachi til enten intervensjons- eller kontrollgruppen vil involvere en gruppert tilnærming for å øke robustheten til forsøket. De åtte skolene vil bli stratifisert basert på type (videregående eller videregående) og kjønn (jenter eller gutter), noe som resulterer i fire lag. Dette sikrer at randomiseringsprosessen tar hensyn til potensielle forvirrende variabler knyttet til skoletype og kjønn.

Klyngetilordning: Hvert stratum, betraktet som en klynge, vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Dette bidrar til å minimere potensielle skjevheter og forbedrer den interne validiteten til studien.

Randomiseringssekvens: En randomiseringssekvens vil bli generert ved hjelp av en datamaskinbasert tilfeldig tallgenerator, som spesifiserer hvilke klynger som er allokert til intervensjons- og kontrollgruppene.

Skjult tildeling: Tildelingssekvensen vil være skjult til intervensjonen begynner, og forhindrer seleksjonsskjevhet. En uavhengig forsker, som ikke er involvert i gjennomføringen av studien, vil overvåke randomiseringsprosessen, øke åpenheten og minimere risikoen for systematiske feil. Denne detaljerte, grupperte randomiseringsstrategien sikrer at intervensjons- og kontrollgruppene er balansert på tvers av viktige egenskaper, noe som muliggjør en mer nøyaktig vurdering av virkningen av det skolebaserte e-helse NCD-forebyggingsprogrammet på kunnskapen, holdningene og praksisene til pakistansk ungdomsskole og videregående skole. skoleelever mens de vurderer potensielle klyngeeffekter innenfor skolene.

På grunn av arten av det skolebaserte e-helse NCD-forebyggingsprogrammet, er det ikke mulig å blinde deltakere, instruktører og forskere i denne studien.

Etter den tilfeldige tildelingen av skoler i intervensjons- og kontrollgrupper, vil baselinedata angående bevissthetsnivåene til elever og elevenes vekt og høyde bli målt (ved å bruke kalibrerte vekter og stadiometre for nøyaktige målinger) fra begge grupper. Tildeling vil bli avslørt for skolene etter rekruttering og baselinevurdering for å unngå rekrutteringsskjevhet. Studenter i intervensjonsgruppen skal delta i helsefremmende økter levert av trente tilretteleggere. De helsefremmende videoene fra det skolebaserte e-helse NCD forebyggingsprogrammet vil bli vist. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, og sluttvurderingen vil bli utført etter to måneder etter intervensjonen for begge grupper. For å opprettholde etiske standarder vil imidlertid en økt angående NCDer og deres tilknyttede risikofaktorer bli levert av trente tilretteleggere til kontrollgruppen etter sluttvurderingen.

Det blir seks helsefremmende videoøkter i dette segmentet. Lyden til videoene vil være på urdu med engelske undertekster, og hver video vil være 8-12 minutter lang. Øktene vil vare 30 til 40 minutter, og intervensjonen vil gå over to måneder med tre økter per måned. Innholdet i disse seks øktene vil fokusere på de ledende risikofaktorene knyttet til NCDer, som skadelig alkoholforbruk, tobakksbruk, fysisk inaktivitet, usunt kosthold og overvekt og fedme. Helseundervisningsvideoene vil bli innlemmet i klasseromsøkter ved bruk av multimedia. Hver økt vil bestå av 25 til 35 studenter, med en utdannet tilrettelegger som veileder diskusjonene. Før intervensjonen implementeres, vil en baseline kvalitativ vurdering (tilpasset fra Global School Health Surveys, STEPwise Surveillance (STEPs) Survey of NCD-risikofaktorer og et mongolsk spørreskjema) bli utført for å utforske interessentenes oppfatninger angående innhold og design av det nettbaserte programmet. Dette forhåndstestede spørreskjemaet vil være tilgjengelig på både engelsk og urdu og vil bestå av tre seksjoner. Den første delen vil inneholde sosiodemografisk informasjon om deltakerne, den andre delen vil inneholde spørsmål om kunnskap, holdninger og praksis relatert til NCDs (f.eks. hjerte- og karsykdommer, hjerneslag, diabetes, hypertensjon), og den tredje delen vil dekke spørsmål om kunnskap, holdninger og praksis knyttet til NCDs atferdsrisikofaktorer (f.eks. kosthold, fysisk aktivitet og røyking). Basert på disse funnene vil det nettbaserte programmets innhold og design bli foredlet og modifisert etter behov. Det skolebaserte e-helseprogrammets konseptuelle rammeverk, rettet mot å øke bevisstheten om NCDer og tilhørende risikofaktorer, er forankret i Theory of Planned Behavior (TPB) - det vil si elevenes holdninger til NCD-forebygging, samfunnsforventninger og selvopplevd kontroll. vil forme deres intensjoner og handlinger i å adoptere sunnere vaner. Etter den to måneder lange intervensjonsperioden, vil det samme baseline-spørreskjemaet bli brukt til å gjennomføre en post-intervensjonsundersøkelse blant deltakerne, noe som muliggjør en sammenligning av deres kunnskap, holdninger og praksis før og etter programmet. Disse dataene vil deretter bli sammenlignet med forhåndsvurderingsdataene for å evaluere effekten av intervensjonen. Resultatene vil presenteres i grafer og tabeller, og gir visuelle representasjoner av deltakernes fremgang.

Data samlet inn fra respondentene i denne grupperte randomiserte kontrollerte studien (cRCT) vil gjennomgå en grundig analyse ved å bruke passende metoder for å ta hensyn til den grupperte naturen til studiedesignet.

Deskriptiv analyse: Deskriptiv analyse vil innebære å tabulere resultater som tall (prosent) for kvalitative variabler og gjennomsnitt (± standardavvik) for kvantitative variabler. For å fange opp karakteristikkene på klyngenivå, vil det genereres oppsummerende statistikk både på individ- og skolenivå.

Inferensiell analyse: Kvantitative variabler vil bli vurdert for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Gitt studiens grupperte natur, vil en flernivåmodelleringstilnærming, spesielt lineære blandede effekter-modeller, bli brukt for å analysere kvantitative resultater. Denne tilnærmingen er spesielt egnet for å gjøre rede for korrelasjoner innenfor klynge. Analysen vil inkludere en sammenligning av baseline-karakteristika mellom intervensjons- og kontrollgruppen. Hensiktsmessige statistiske tester for kategoriske variabler, som kjikvadrat-tester, og kontinuerlige variabler, som uavhengige t-tester eller Mann-Whitney U-tester basert på distribusjonsforutsetninger, vil bli benyttet. For å vurdere effektiviteten av intervensjonen, vil før-etter-data bli analysert innen hver gruppe ved å bruke sammenkoblede t-tester. I tillegg vil mellomgruppeanalyse bli utført ved hjelp av uavhengige t-tester, som sammenligner endringsskårene mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

Assosiasjonsanalyse: Logistiske regresjonsmodeller med blandede effekter vil bli brukt for å utforske assosiasjonene mellom sosiodemografiske variabler og endringer i binære utfallsvariabler (kunnskap, holdning og praksis) mens man vurderer klyngeeffekten på skolenivå. Videre vil blandede effekter lineære regresjonsmodeller bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom kontinuerlige utfallsvariabler, som kunnskapsskåre og holdninger, med endringer i selvrapportert praksis. Tilfeldige effekter for skoler vil spesifiseres eksplisitt for å adressere den iboende klyngingen i studiedesignet. Kovariater for den multivariable analysen vil bli nøye valgt basert på teoretisk eller empirisk resonnement, og unngår bruk av en trinnvis tilnærming for å forhindre overtilpasning og ustabilitet. Resultatene fra analysen vil bli presentert som justerte oddsratioer (OR) med tilsvarende 95 % konfidensintervall (KI). Signifikansnivået for alle analyser vil bli satt til 0,05, og anser enhver assosiasjon med en p-verdi mindre enn 0,05 som statistisk signifikant.

KVALITATIV FORKLARING Videre vil den siste kvalitative forklaringsfasen gi en dybdeforståelse av studentenes oppfatninger angående nytten, aksepterbarheten og teknologisk egnethet til programmet, og legge til dybde og meningsfulle forklaringer til de kvantitative funnene. Det vil bli gjennomført to fokusgruppediskusjoner (FGDer) med åtte deltakere i hver gruppe. En FGD vil bli gjennomført med mannlige studenter og en med kvinnelige studenter.