- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674798
Programa de prevención de enfermedades no transmisibles (ENT) de salud electrónica en las escuelas
Programa de prevención de enfermedades no transmisibles (ENT) de salud electrónica en las escuelas para mejorar la concienciación en los adolescentes de las zonas urbanas de Pakistán
El objetivo de este estudio secuencial de método mixto es evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de prevención de ENT-eSalud en la escuela para mejorar el conocimiento, la actitud y las prácticas de los adolescentes con respecto a las ENT y los factores de riesgo asociados. Tiene como objetivo:
- Identificar barreras y facilitadores asociados con la implementación de una intervención de eSalud en las escuelas para mejorar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los estudiantes de secundaria y secundaria superior en Pakistán con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados.
- Explorar las percepciones de las partes interesadas con respecto al diseño y contenido del Programa de prevención de ENT de eSalud escolar para mejorar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los estudiantes de secundaria y secundaria superior en Pakistán con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados.
- Evaluar la viabilidad y eficacia del programa de prevención de ENT de eSalud escolar en la escuela secundaria y superior de Karachi.
- Evaluar la eficacia del programa de prevención de ENT de eSalud en las escuelas para mejorar significativamente los conocimientos, actitudes y prácticas de los estudiantes de secundaria y secundaria superior en Karachi, Pakistán, con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados, en comparación con un grupo de control que no recibiendo la intervención.
- Explorar las percepciones de los estudiantes con respecto a la utilidad, la aceptabilidad y la adaptación de la tecnología a las tareas del Programa de prevención de ENT de salud electrónica en la escuela para mejorar el conocimiento, la actitud y las prácticas de los estudiantes de secundaria superior de Pakistán con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados.
El investigador tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa de prevención de ENT de eSalud en las escuelas para mejorar significativamente los conocimientos, actitudes y prácticas de los estudiantes de secundaria y secundaria superior en Karachi, Pakistán, con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados, en comparación con un control. grupo que no recibió la intervención.
Los participantes del grupo de intervención asistirán a sesiones de promoción de la salud impartidas por facilitadores capacitados, y cada sesión durará de 30 a 40 minutos. Se realizarán en el aula un total de seis sesiones de promoción de la salud centradas en los principales factores de riesgo asociados a las ENT reportados por diferentes estudios como la inactividad física, la alimentación poco saludable y el sobrepeso, la obesidad, el consumo nocivo de alcohol y el consumo de tabaco. para el grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utiliza un diseño de métodos mixtos secuenciales para permitir una exploración, validación y explicación más sólidas de los factores complejos que rodean la implementación y efectividad de un programa de prevención de ENT de eSalud basado en la escuela para estudiantes actualmente matriculados en los grados 9 a 12 en Karachi. El proyecto avanza desde la exploración inicial (fase de exploración cualitativa) hasta la validación (fase cuantitativa) y una comprensión más profunda (fase de explicación cualitativa), mejorando el rigor y la validez generales del estudio. La fase de exploración cualitativa se basa en una adaptación del Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) y el Modelo de Ajuste de Tecnología de Tareas (TTFM).
Antes de iniciar el estudio, se obtiene el permiso de las autoridades pertinentes de los departamentos de educación provinciales y distritales, así como de los directores de escuelas. Se solicitará el consentimiento de los padres, mientras que el asentimiento se obtendrá de los alumnos de secundaria y bachillerato. La programación de la recopilación de datos se coordinará con los administradores escolares para garantizar un momento adecuado. Los recolectores de datos capacitados serán responsables de recopilar datos en las instalaciones de la escuela utilizando cuestionarios basados en entrevistas.
FASE EXPLORATORIA CUALITATIVA Al comenzar con la fase cualitativa exploratoria, el estudio tiene como objetivo explorar las percepciones de los estudiantes de secundaria y preparatoria superior con respecto a la utilidad, aceptabilidad y idoneidad de la tecnología de tareas de un programa de prevención de ENT de eSalud basado en la escuela para mejorar el conocimiento, actitudes. y prácticas. Se llevarán a cabo un total de cuatro grupos focales (dos grupos de estudiantes y dos grupos de maestros) con ocho participantes cada uno y al menos diez entrevistas con informantes clave (cinco de administradores escolares y cinco de padres). Se utilizarán las pautas de Criterios consolidados para la presentación de informes de investigación cualitativa (COREQ) para analizar todos los datos cualitativos. Los datos se grabarán en audio, se compilarán, se traducirán al inglés y luego se analizarán mediante análisis temático manual y Qualitative Solutions and Research International (QSR) NVivo versión 10 para el análisis de contenido temático. Todas las entrevistas y DGF se transcribirán en inglés. Los puntos en común y las diferencias entre los datos se identificarán y agruparán en secciones temáticas. Se agregarán citas textuales para complementar los temas. Esta fase inicial generará valiosos conocimientos contextuales que pueden informar el diseño y el contenido del programa.
FASE CUANTITATIVA - INTERVENCIÓN La fase cuantitativa posterior se basará en los hallazgos de la fase de exploración cualitativa, lo que permitirá la evaluación sistemática de la viabilidad y eficacia del programa para mejorar significativamente los conocimientos, las actitudes y las prácticas de los estudiantes de secundaria y secundaria superior en Karachi. Pakistán, con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados, en comparación con un grupo de control que no recibió la intervención, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio agrupado. Este enfoque secuencial permite a los investigadores utilizar conocimientos cualitativos para informar el desarrollo de la fase cuantitativa, asegurando que el proceso de investigación esté informado y responda a las complejidades del contexto de la investigación. Luego, la fase cuantitativa evaluará la viabilidad y eficacia de la intervención, validando y ampliando los hallazgos cualitativos.
Con un poder estadístico deseado de 0,8 y un intervalo de confianza de 0,05, junto con un tamaño del efecto anticipado del 25%, se encontró que el tamaño de la muestra calculado fue de 247 participantes. Para tener en cuenta la posible deserción, un enfoque prudente implica agregar una tasa de deserción del 10 %, lo que dará como resultado un tamaño de muestra total revisado de 272 (136 personas serán asignadas al grupo de intervención y otras 136 al grupo de control).
El proceso de aleatorización para la asignación de las ocho escuelas secundarias y superiores seleccionadas en Karachi en el grupo de intervención o de control implicará un enfoque agrupado para mejorar la solidez del ensayo. Las ocho escuelas se estratificarán según su tipo (secundaria o secundaria superior) y género (niñas o niños), lo que dará como resultado cuatro estratos. Esto garantiza que el proceso de aleatorización tenga en cuenta posibles variables de confusión asociadas con el tipo de escuela y el género.
Asignación de conglomerados: cada estrato, considerado como un conglomerado, se asignará aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Esto ayuda a minimizar posibles sesgos y mejora la validez interna del estudio.
Secuencia de aleatorización: se generará una secuencia de aleatorización utilizando un generador de números aleatorios por computadora, especificando qué grupos se asignan a los grupos de intervención y control.
Asignación oculta: la secuencia de asignación se ocultará hasta que comience la intervención, evitando el sesgo de selección. Un investigador independiente, que no participó en la implementación del estudio, supervisará el proceso de aleatorización, mejorando la transparencia y minimizando el riesgo de errores sistemáticos. Esta estrategia detallada de aleatorización agrupada garantiza que los grupos de intervención y control estén equilibrados en función de características importantes, lo que permite una evaluación más precisa del impacto del programa de prevención de ENT de eSalud basado en las escuelas en el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los estudiantes de educación secundaria y superior de Pakistán. estudiantes de la escuela mientras se consideran los posibles efectos de agrupación dentro de las escuelas.
Debido a la naturaleza de la intervención del programa de prevención de ENT de eSalud escolar, el cegamiento de los participantes, instructores e investigadores no es factible en este estudio.
Después de la asignación aleatoria de las escuelas en grupos de intervención y control, se medirán los datos de referencia sobre los niveles de conciencia de los estudiantes y el peso y la altura de los estudiantes (utilizando básculas y estadiómetros calibrados para mediciones precisas) de ambos grupos. La asignación se revelará a las escuelas después del reclutamiento y la evaluación inicial para evitar sesgos en el reclutamiento. Los estudiantes del grupo de intervención participarán en sesiones de promoción de la salud impartidas por facilitadores capacitados. Se mostrarán los vídeos de promoción de la salud del programa de prevención de ENT eSalud escolar. El grupo de control no recibirá ninguna intervención y la evaluación final se realizará después de dos meses de la intervención para ambos grupos. Sin embargo, para mantener los estándares éticos, facilitadores capacitados impartirán una sesión sobre las ENT y sus factores de riesgo asociados al grupo de control después de la evaluación final.
En este segmento habrá seis sesiones de videos de promoción de la salud. El audio de los videos estará en urdu con subtítulos en inglés y cada video tendrá una duración de entre 8 y 12 minutos. Las sesiones tendrán una duración de 30 a 40 minutos y la intervención durará dos meses con tres sesiones por mes. El contenido de estas seis sesiones se centrará en los principales factores de riesgo asociados con las ENT, como el consumo nocivo de alcohol, el consumo de tabaco, la inactividad física, la dieta poco saludable y el sobrepeso y la obesidad. Los videos de educación para la salud se incorporarán a las sesiones de aula utilizando multimedia. Cada sesión estará compuesta por entre 25 y 35 estudiantes, con un facilitador capacitado que guiará las discusiones. Antes de implementar la intervención, se realizará una evaluación cualitativa de referencia (adaptada de las Encuestas Mundiales de Salud Escolar, la Encuesta de Vigilancia STEPwise (STEP) de los factores de riesgo de ENT y un cuestionario de la encuesta de Mongolia) para explorar las percepciones de las partes interesadas con respecto al contenido y el diseño. del programa basado en web. Este cuestionario probado previamente estará disponible tanto en inglés como en urdu y constará de tres secciones. La primera sección contendrá información sociodemográfica de los participantes, la segunda sección contendrá preguntas sobre conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con las ENT (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, diabetes, hipertensión) y la tercera sección cubrirá preguntas sobre conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con los factores de riesgo conductuales de las ENT (por ejemplo, dieta, actividad física y tabaquismo). Con base en estos hallazgos, el contenido y el diseño del programa basado en la web se perfeccionarán y modificarán según sea necesario. El marco conceptual del programa de eSalud escolar, destinado a mejorar la conciencia sobre las ENT y los factores de riesgo asociados, se basa en la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB), es decir, las actitudes de los estudiantes hacia la prevención de las ENT, las expectativas sociales y el control autopercibido. moldearán sus intenciones y acciones al adoptar hábitos más saludables. Después del período de intervención de dos meses, se utilizará el mismo cuestionario de referencia para realizar una encuesta posterior a la intervención entre los participantes, permitiendo una comparación de sus conocimientos, actitudes y prácticas antes y después del programa. Luego, estos datos se compararán con los datos de la evaluación previa para evaluar el impacto de la intervención. Los resultados se presentarán en gráficos y tablas, ofreciendo representaciones visuales del progreso de los participantes.
Los datos recopilados de los encuestados en este ensayo controlado aleatorio agrupado (cRCT) se someterán a un análisis exhaustivo utilizando métodos apropiados para tener en cuenta la naturaleza agrupada del diseño del estudio.
Análisis descriptivo: el análisis descriptivo implicará tabular los resultados como números (porcentajes) para variables cualitativas y medias (± desviación estándar) para variables cuantitativas. Para capturar las características a nivel de grupo, se generarán estadísticas resumidas tanto a nivel individual como escolar.
Análisis inferencial: Se evaluará la normalidad de las variables cuantitativas mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Dada la naturaleza agrupada del ensayo, se empleará un enfoque de modelado multinivel, específicamente modelos lineales de efectos mixtos, para analizar los resultados cuantitativos. Este enfoque es particularmente adecuado para tener en cuenta las correlaciones dentro del grupo. El análisis incluirá una comparación de las características iniciales entre los grupos de intervención y control. Se utilizarán pruebas estadísticas apropiadas para variables categóricas, como pruebas de chi-cuadrado, y variables continuas, como pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney basadas en supuestos distributivos. Para evaluar la efectividad de la intervención, se analizarán los datos de antes y después dentro de cada grupo mediante pruebas t pareadas. Además, se realizará un análisis entre grupos mediante pruebas t independientes, comparando las puntuaciones de cambio entre los grupos de intervención y control.
Análisis de asociación: se utilizarán modelos de regresión logística de efectos mixtos para explorar las asociaciones entre variables sociodemográficas y cambios en las variables de resultado binarias (conocimiento, actitud y práctica) considerando el efecto de agrupamiento a nivel escolar. Además, se aplicarán modelos de regresión lineal de efectos mixtos para evaluar la asociación de variables de resultado continuas, como puntuaciones de conocimientos y actitudes, con cambios en las prácticas autoinformadas. Los efectos aleatorios para las escuelas se especificarán explícitamente para abordar la agrupación inherente dentro del diseño del estudio. Las covariables para el análisis multivariable se elegirán cuidadosamente basándose en razonamientos teóricos o empíricos, evitando el uso de un enfoque gradual para evitar el sobreajuste y la inestabilidad. Los resultados del análisis se presentarán como odds ratios (OR) ajustados con sus correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95%. El nivel de significancia para todos los análisis se fijará en 0,05, considerando estadísticamente significativa cualquier asociación con un valor de p inferior a 0,05.
EXPLICACIÓN CUALITATIVA Además, la fase explicativa cualitativa final proporcionará una comprensión profunda de las percepciones de los estudiantes con respecto a la utilidad, aceptabilidad y idoneidad tecnológica del programa, agregando explicaciones profundas y significativas a los hallazgos cuantitativos. Se llevarán a cabo dos discusiones de grupos focales (DGF) con ocho participantes en cada grupo. Se realizará un DGF con estudiantes varones y otro con alumnas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Shahid Khan, Ph.D
- Número de teléfono: +923000980102
- Correo electrónico: shahid.khurshid@aku.edu
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Allama Iqbal G.B.H.S.S FB Area
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Contacto:
- Abdul Bari
- Número de teléfono: 03222526578
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- APWA G.G.H.S Liaquatabad
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Contacto:
- Farzana Jabeen
- Número de teléfono: 03332840332
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- EAB G.G.S.S Block 6
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Contacto:
- Shehnaz
- Número de teléfono: 03333707994
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- G.B.H.S.S Farabi Muslimabad
-
Contacto:
- Sadruddin
- Número de teléfono: 03343687172
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- G.G.H.S.S Gulshan e Iqbal Block 6
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Contacto:
- Javaid
- Número de teléfono: 03423073573
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Junior Model School
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Contacto:
- Seema Zahid
- Número de teléfono: 03009229189
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Major Ziauddin School
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Contacto:
- Ather
- Número de teléfono: 03182247631
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase 1 (DGF y entrevistas)
- Los estudiantes actualmente están matriculados en escuelas secundarias y secundarias superiores en Karachi y están en los grados 9 a 12.
- Docentes que hayan trabajado en escuelas secundarias y secundarias superiores en Karachi por una duración mínima de 6 meses.
- Padres o tutores legales de estudiantes que actualmente están matriculados en escuelas secundarias y secundarias superiores en Karachi.
- Directores y subdirectores de escuelas secundarias y superiores de Karachi, funcionarios de educación de distrito y tomadores de decisiones en el Departamento Provincial de Educación.
Fase 2 (Intervención)
- Tanto el grupo de estudio como el de control se seleccionarían de escuelas secundarias (estudiantes en los grados 9 y 10) y escuelas secundarias superiores (estudiantes en los grados 11 y 12) ubicadas en Karachi, Pakistán.
Fase 3 (DGF): participantes de los grados 9 a 12 de las escuelas secundarias y superiores que participaron activamente en la intervención y asistieron a todas las sesiones de promoción de la salud (representación equitativa de hombres y mujeres)
Criterios de exclusión:
- Escuelas fuera de Karachi
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
En el grupo de intervención, los estudiantes participarán en 6 sesiones de videos de promoción de la salud y tres sesiones serán impartidas por facilitadores capacitados por mes.
La sesión durará de 30 a 40 minutos y la intervención se realizará a lo largo de dos meses.
El material del vídeo se centrará en los principales factores de riesgo asociados con las ENT según lo informado por diferentes estudios, como la inactividad física, la dieta poco saludable y el sobrepeso, la obesidad, el consumo nocivo de alcohol y el consumo de tabaco.
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Los estudiantes participarán en sesiones de promoción de la salud impartidas por facilitadores capacitados, y cada sesión durará entre 30 y 40 minutos.
Habrá un total de seis sesiones de promoción de la salud realizadas en el aula para el grupo de intervención, que abarcarán dos meses con tres sesiones por mes.
Los vídeos de promoción de la salud del programa escolar de prevención de ENT eSalud se mostrarán en el aula mediante medios multimedia.
Los videos basados en dramas se desarrollarán en idioma urdu con subtítulos en inglés y se basarán en contenido contextualmente relevante para los estudiantes de secundaria y secundaria superior de Pakistán de 13 a 18 años.
El contenido de estas seis sesiones se centrará en los principales factores de riesgo asociados a las ENT según lo reportado por diferentes estudios como la inactividad física, la dieta poco saludable y el sobrepeso, la obesidad, el consumo nocivo de alcohol y el consumo de tabaco.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención y la evaluación final se realizará después de dos meses de la intervención de ambos grupos.
Sin embargo, para mantener los estándares éticos, facilitadores capacitados impartirán una sesión sobre las ENT y sus factores de riesgo asociados al grupo de control después de la evaluación final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad (tasa de contratación) del programa de prevención de ENT de eSalud escolar
Periodo de tiempo: 2 meses
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Herramienta de Medición: Porcentaje de participantes inscritos sobre el total de invitados. Unidades de medida: Porcentaje (%). Descripción: Se medirá como el porcentaje de participantes inscritos sobre el número total de participantes invitados en la fase inicial. La prueba se considerará factible si las tasas de reclutamiento superan el 70% |
2 meses
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Evaluar la viabilidad (tasa de retención) del programa de prevención de ENT de eSalud escolar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Herramienta de medición: Porcentaje de participantes retenidos a los 3 meses entre los reclutados inicialmente. Unidades de medida: Porcentaje (%). Descripción: La tasa de retención medirá el porcentaje de participantes que permanecen disponibles para evaluaciones de seguimiento a los 3 meses entre los reclutados inicialmente. La prueba se considerará factible si las tasas de retención superan el 70% |
3 meses
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Evaluar la viabilidad (fidelidad del tratamiento) del programa de prevención de ENT de eSalud escolar
Periodo de tiempo: 2 meses
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Herramienta de medición: Proporción de sesiones de promoción de la salud realizadas con éxito en comparación con las sesiones planificadas. Unidades de medida: Proporción. Descripción: La fidelidad del tratamiento se evaluará como la proporción de sesiones de promoción de la salud que se imparten con éxito según lo planificado dentro del período de intervención. Se utilizará una tasa de fidelidad del tratamiento superior al 70% como umbral para determinar la viabilidad del programa para mantener la integridad de la sesión. |
2 meses
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Evaluar la eficacia del programa de prevención de ENT de eSalud escolar para mejorar el conocimiento entre los estudiantes de secundaria y secundaria superior sobre las ENT y sus factores de riesgo asociados.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Herramienta de medición: el conocimiento se evaluará mediante un conjunto de 26 preguntas adaptadas del estudio "Un programa de intervención para reducir los factores de riesgo conductuales relacionados con enfermedades no transmisibles entre adolescentes en entornos institucionales de Bangladesh". Unidades de medida: Puntuación porcentual Descripción: Cada pregunta se calificará como correcta o incorrecta, según las pautas y los libros de texto médicos estándar. Se calculará la puntuación total de conocimiento; una puntuación más alta indica un mejor conocimiento. Basado en estudios previos de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (KAP) en los que se ha utilizado una puntuación del 60 % o superior para clasificar a los participantes como si tuvieran un nivel satisfactorio de conocimientos. Esto significa que se considerará que los participantes que alcancen una puntuación igual o superior al 60% en la evaluación de conocimientos tienen un nivel satisfactorio de conocimientos sobre las ENT y sus factores de riesgo asociados. |
2 meses
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Evaluar la eficacia del programa de prevención de ENT de eSalud escolar para mejorar la actitud entre los estudiantes de secundaria y secundaria superior con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Herramienta de medición: cuestionario de actitud de 14 ítems que utiliza una escala Likert adaptada del estudio "Un programa de intervención para reducir los factores de riesgo conductuales relacionados con enfermedades no transmisibles entre adolescentes en entornos institucionales de Bangladesh". Unidades de medida: Puntuación total de la escala Likert Descripción: Se pedirá a los participantes que califiquen cada elemento en una escala de 3 puntos, excepto un elemento que se calificará en una escala de 4 puntos. Las puntuaciones se sumarán y las puntuaciones más altas en la sección de actitud indicarán una actitud más positiva hacia la prevención de las ENT. El apartado de actitud tendrá una puntuación mínima posible de 16 puntos y una puntuación máxima posible de 49 puntos. De acuerdo con estudios previos, el valor de corte de actitud se fijará en el 60%. Este umbral se deriva de investigaciones existentes en las que se ha identificado una puntuación del 60% o más como indicador de una actitud positiva o favorable. |
2 meses
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Evaluar la eficacia del programa de prevención de ENT de eSalud escolar para mejorar las prácticas de los estudiantes de secundaria y secundaria superior con respecto a las ENT y sus factores de riesgo asociados.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Herramienta de medición: 22 preguntas medirán los hábitos alimentarios, la actividad física, el tabaquismo y las prácticas de abuso de sustancias según las recomendaciones y prácticas estándar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) adaptadas del estudio "Un programa de intervención para reducir los factores de riesgo conductuales relacionados con enfermedades no transmisibles entre adolescentes en entornos institucionales de Bangladesh".
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Tazeen Saeed Ali, Ph.D, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-9277-27367
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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