- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06677164
Gluteus maximus posilující cvičení rozšířená o vysoce intenzivní laserovou terapii u pacientů s plantární fasciopatií
13. března 2025 aktualizováno: Soad Ali, Deraya University
Gluteus maximus posilující cvičení rozšířená o vysoce intenzivní laserovou terapii u pacientů s chronickou plantární fasciopatií
Plantární bolest paty je jedním z nejčastějších problémů nohou u dospělých [1].
Tvoří téměř 11%-15% všech symptomů chodidla. Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost laserové terapie vysoké intenzity v kombinaci s posilovacím cvičením gluteus Maximus na bolest, tloušťku plantární fascie a funkci nohy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Deraya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednostranná plantární bolest paty s nebo bez kalkaneální ostruhy po dobu delší než 3 měsíce.
- Citlivost při úponu plantární fascie
- BMI index bude od 25 do 30
- Pacient bude nosit silikonovou stélku.
- Diagnostika PF na základě doporučení od ortopeda
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přítomností deformity chodidla,
- systémové zánětlivé onemocnění artritidy,
- operace nohy, popř
- plantární bolest paty způsobená traumatem,
- rána nebo infekce v noze,
- dostávali perorální kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Laserová terapie s vysokou intenzitou kombinované s cvičením posilování gluteus maximus
Pacienti budou dostávat laserovou terapii s vysokou intenzitou kombinované s cvičením posilování gluteus maximus
|
Cvičení maximálního posilování po dobu osmi týdnů s použitím nástrojů pro progresi zátěže, buď elastického pásku nebo pískové váhy, za předpokladu dvou režimů cvičení (cvičení véčkové skořepiny, extenze kyčle na břiše) s protahovacím cvičením (hamstring, gastrocnemius, soleus a plantární fascie) 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů
V každém sezení bude proveden 3-fázový léčebný program v oblasti plantární fascie.
Ošetření spouštěcích bodů ve fázi 1 a 2 pomocí výkonu 9 wattů, režim E2C po dobu 6 minut ze 2 fází.
Aplikace drenážní a vaskularizace podporující zahrnuje celou chodidlo, počínaje oblastí paty ve fázi tři s použitím výkonu 9 wattů, CW režimu s energií 100 J/cm2.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Laserová terapie s vysokou intenzitou
Pacienti budou dostávat laserovou terapii s vysokou intenzitou.
|
V každém sezení bude proveden 3-fázový léčebný program v oblasti plantární fascie.
Ošetření spouštěcích bodů ve fázi 1 a 2 pomocí výkonu 9 wattů, režim E2C po dobu 6 minut ze 2 fází.
Aplikace drenážní a vaskularizace podporující zahrnuje celou chodidlo, počínaje oblastí paty ve fázi tři s použitím výkonu 9 wattů, CW režimu s energií 100 J/cm2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Tlaková algometrie (kg/cm2).
Tlaková algometrie bude provedena u postižených i zdravých nohou
|
3 měsíce
|
|
Tloušťka plantární fascie
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí ultrasonografie v podélném pohledu na šlachu u postižené i zdravé nohy (mm).
normální tloušťka plantární fascie je menší než 4 mm
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- physiotherapy 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .