- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677164
Gluteus Maximus versterkende oefeningen aangevuld met lasertherapie met hoge intensiteit bij patiënten met plantaire fasciopathie
13 maart 2025 bijgewerkt door: Soad Ali, Deraya University
Gluteus Maximus versterkende oefeningen aangevuld met lasertherapie met hoge intensiteit bij patiënten met chronische plantaire fasciopathie
Pijn aan de voetzool is een van de meest voorkomende voetproblemen bij volwassenen [1].
Het is verantwoordelijk voor bijna 11% -15% van alle voetsymptomen. Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effectiviteit van lasertherapie met hoge intensiteit in combinatie met versterkende oefeningen voor de gluteus maximus op pijn, de dikte van de fascia plantaris en de functie van de voet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 05673
- Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige plantaire hielpijn met of zonder hielspoor gedurende meer dan 3 maanden.
- Tederheid bij het inbrengen van de fascia plantaris
- De BMI-index zal tussen 25 en 30 liggen
- De patiënt draagt een siliconen binnenzool.
- Diagnose van PF op basis van orthopedische verwijzing
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanwezigheid van voetmisvorming,
- systemische inflammatoire artritisziekte,
- voetoperatie, of
- pijn in de hiel als gevolg van trauma,
- wond of infectie in de voet,
- orale corticosteroïden gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: lasertherapie met hoge intensiteit gecombineerd met gluteus maximusversterking.
Patiënten krijgen lasertherapie met een hoge intensiteit in combinatie met gluteus maximusversterkingsoefening
|
Maximusversterkingsoefening gedurende acht weken met behulp van hulpmiddelen voor gewichtsprogressie, hetzij een elastische band of zandgewicht door uit te gaan van twee oefenvormen (clamshell-oefening, extensie van de heup) met rekoefeningen (hamstring, gastrocnemius, soleus en fascia plantaris) 2 sessies per week gedurende 8 weken weken
Tijdens elke sessie wordt een behandelprogramma in drie fasen uitgevoerd op het gebied van de fascia plantaris.
Behandeling van triggerpoints in fase 1 en 2 door gebruik te maken van een vermogen van 9 watt, E2C-modus gedurende 6 minuten van 2 fasen.
De drainerende en vascularisatiebevorderende toepassing heeft betrekking op de hele voetzool, beginnend bij het hielgebied in fase drie met behulp van een vermogen van 9 watt, CW-modus met een energie van 100 J/cm2.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: lasertherapie met hoge intensiteit
Patiënten krijgen lasertherapie met een hoge intensiteit.
|
Tijdens elke sessie wordt een behandelprogramma in drie fasen uitgevoerd op het gebied van de fascia plantaris.
Behandeling van triggerpoints in fase 1 en 2 door gebruik te maken van een vermogen van 9 watt, E2C-modus gedurende 6 minuten van 2 fasen.
De drainerende en vascularisatiebevorderende toepassing heeft betrekking op de hele voetzool, beginnend bij het hielgebied in fase drie met behulp van een vermogen van 9 watt, CW-modus met een energie van 100 J/cm2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drukalgometrie (kg/cm2).
Drukalgometrie zal worden uitgevoerd op zowel aangetaste als gezonde voeten
|
3 maanden
|
|
Dikte plantaire fascia
Tijdsspanne: 3 maanden
|
door gebruik te maken van echografie, in een longitudinaal beeld van de pees van zowel de aangetaste als de gezonde voeten (mm).
de normale dikte van de fascia plantaris is minder dan 4 mm
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- physiotherapy 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .