- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677164
Ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy maksymalny wspomagane terapią laserową o wysokiej intensywności u pacjentów z fasciopatią podeszwową
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy maksymalny wspomagane terapią laserową o wysokiej intensywności u pacjentów z przewlekłą fasciopatią podeszwową
Ból pięty podeszwowej jest jednym z najczęściej spotykanych problemów stóp u osób dorosłych [1].
Stanowi blisko 11-15% wszystkich objawów stóp. Celem badania było zbadanie skuteczności terapii laserem o wysokiej intensywności w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięsień pośladkowy maksymalny na ból, grubość rozcięgna podeszwowego i funkcję stopy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Deraya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Jednostronny ból pięty podeszwowej z ostrogą piętową lub bez niej utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Tkliwość w miejscu przyczepu rozcięgna podeszwowego
- Wskaźnik BMI będzie wynosić od 25 do 30
- Pacjent będzie nosił wkładkę silikonową.
- Rozpoznanie PF na podstawie skierowania ortopedycznego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obecnością deformacji stóp,
- układowa choroba zapalna stawów,
- operacja stopy lub
- ból pięty podeszwowej na skutek urazu,
- rana lub infekcja stopy,
- otrzymywał doustne kortykosteroidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: terapia laserowa o wysokiej intensywności w połączeniu z ćwiczeniem wzmacniania pośladków Maximus
Pacjenci otrzymają laseroterapię o wysokiej intensywności w połączeniu z ćwiczeniem wzmacniającym pośladek Maximus
|
Ćwiczenia wzmacniające Maximus przez osiem tygodni przy użyciu narzędzi do progresji ciężaru, gumki lub ciężarka piasku, zakładając dwa tryby ćwiczeń (ćwiczenia z klapką, wyprost bioder w pozycji podatnej) z ćwiczeniami rozciągającymi (ścięgno podkolanowe, mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i powięzi podeszwowej) 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodnie
W każdej sesji zostanie przeprowadzony 3-fazowy program leczenia obszaru powięzi podeszwowej.
Leczenie punktów spustowych w fazie 1 i 2 przy użyciu mocy 9 W, tryb E2C przez 6 minut w 2 fazach.
Działanie drenujące i sprzyjające unaczynieniu obejmuje całą podeszwę stopy, zaczynając od okolicy pięty w fazie trzeciej, wykorzystując moc 9 W, tryb CW, z energią 100 J/cm2.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: terapia laserowa o wysokiej intensywności
Pacjenci otrzymają laseroterapię o wysokiej intensywności.
|
W każdej sesji zostanie przeprowadzony 3-fazowy program leczenia obszaru powięzi podeszwowej.
Leczenie punktów spustowych w fazie 1 i 2 przy użyciu mocy 9 W, tryb E2C przez 6 minut w 2 fazach.
Działanie drenujące i sprzyjające unaczynieniu obejmuje całą podeszwę stopy, zaczynając od okolicy pięty w fazie trzeciej, wykorzystując moc 9 W, tryb CW, z energią 100 J/cm2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Algometria ciśnienia (kg/cm2).
Algometria ciśnieniowa zostanie przeprowadzona zarówno na stopach dotkniętych, jak i zdrowych
|
3 miesiące
|
|
Grubość rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
za pomocą ultrasonografii w przekroju podłużnym ścięgna zarówno u stóp chorych, jak i zdrowych (mm).
normalna grubość rozcięgna podeszwowego jest mniejsza niż 4 mm
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- physiotherapy 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .