Zlepšení zdravotního stavu u COVID-19 Long Hauler
6. listopadu 2024 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Zlepšení zdravotního stavu u COVID-19 Long Hauler prostřednictvím programu Activity Coaching: Randomizovaná kontrolní zkouška
Tato randomizovaná klinická studie zkoumá účinky koučovacího programu fyzické aktivity na dálku na zdraví dálkařů COVID-19.
Studie hodnotí dopad individualizovaných koučovacích intervencí na zlepšení fyzické aktivity účastníků a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonní číslo: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Telefonní číslo: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti obou pohlaví.
- Souhlasil s účastí.
- Pacienti po onemocnění COVID-19 splňující definici WHO pro toto onemocnění.
- Sedaví pacienti podle hraničního bodu Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Kritéria vyloučení:
- Plicní, srdeční, neurologické, vaskulární nebo ortopedické patologie, které by mohly omezit provádění hodnocení a intervence.
- Kognitivní porucha, která jim bránila v porozumění a zodpovězení dotazníků.
- Pacienti trpící reinfekcí SARS-CoV-2.
- Pacienti s anamnézou závažné nebo kritické závažnosti onemocnění COVID-19.
- Pacienti účastnící se jiných studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní lékařská péče a letákové vzdělávání
|
Kromě standardní lékařské péče dostali pacienti zařazení do této skupiny leták s informacemi o hlavních příznacích stavu po COVID-19.
Jedná se o kontrolní skupinu, která nebyla kontrolována ani sledována terapeutem.
|
|
Experimentální: Program aktivity koučování
|
Intervence se bude skládat z individuálních koučovacích sezení pohybové aktivity, která budou probíhat dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Tato sezení se zaměří na podporu progresivní a personalizované fyzické aktivity podle schopností každého účastníka.
Součástí sezení budou také relaxační techniky, cílená ventilace a strategie pro zlepšení řízení aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IPAQ (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity)
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech na konci intervence
|
Výchozí stav a v 8 týdnech na konci intervence
|
|
EQ-5D (rozměry EuroQol-5)
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech na konci intervence
|
Výchozí stav a v 8 týdnech na konci intervence
|
|
PROMIS (informační systém měření výsledků hlášených pacientem)
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech na konci intervence
|
Výchozí stav a v 8 týdnech na konci intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0102UG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .