- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06679218
Forbedring af helbredsstatus i COVID-19 langtransporter
6. november 2024 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Forbedring af helbredsstatus hos COVID-19 langtransportører gennem et aktivitetscoachingprogram: et randomiseret kontrolforsøg
Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger virkningerne af et fjerntræningsprogram for fysisk aktivitet på COVID-19-langtransportørens helbred.
Studiet evaluerer effekten af individualiserede coachinginterventioner for at forbedre deltagernes fysiske aktivitet og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonnummer: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Telefonnummer: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn.
- Aftalt at deltage.
- Patienter efter COVID-19, der opfylder WHO's definition for denne sygdom.
- Stillesiddende patienter i henhold til skæringspunktet for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Ekskluderingskriterier:
- Lunge-, hjerte-, neurologiske, vaskulære eller ortopædiske patologier, der kan begrænse udførelsen af evalueringen og interventionen.
- Kognitiv svækkelse, der forhindrede dem i at forstå og besvare spørgeskemaerne.
- Patienter, der lider af en geninfektion med SARS-CoV-2.
- Patienter med en historie med alvorlig eller kritisk COVID-19 sygdoms sværhedsgrad.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard medicinsk pleje og folderuddannelse
|
Ud over standard medicinsk behandling modtog patienter, der var tildelt denne gruppe, en folder med information om de vigtigste symptomer på tilstanden efter COVID-19.
Dette er en kontrolgruppe, der ikke blev kontrolleret eller overvåget af en terapeut.
|
|
Eksperimentel: Aktivitetscoaching program
|
Interventionen vil bestå af individualiserede træningsforløb for fysisk aktivitet, som vil finde sted to gange om ugen i 8 uger.
Disse sessioner vil fokusere på at tilskynde til progressiv og personlig fysisk aktivitet i henhold til hver deltagers evner.
Sessionerne vil også omfatte afspændingsteknikker, målrettet ventilation og strategier til forbedring af aktivitetsstyring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uger ved afslutningen af interventionen
|
Baseline og ved 8 uger ved afslutningen af interventionen
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uger ved afslutningen af interventionen
|
Baseline og ved 8 uger ved afslutningen af interventionen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uger ved afslutningen af interventionen
|
Baseline og ved 8 uger ved afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2024
Først opslået (Anslået)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0102UG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .