- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06679218
Poprawa stanu zdrowia w transporcie długodystansowym z Covid-19
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Poprawa stanu zdrowia przewoźnika długodystansowego z Covid-19 poprzez program coachingu aktywnego: randomizowana próba kontrolna
To randomizowane badanie kliniczne bada wpływ programu coachingu aktywności fizycznej na odległość na zdrowie przewoźnika długodystansowego z Covid-19.
W badaniu oceniano wpływ zindywidualizowanych interwencji coachingowych na poprawę aktywności fizycznej i jakości życia uczestników.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Carmen Valenza, PhD
- Numer telefonu: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Numer telefonu: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci.
- Zgodziłem się wziąć udział.
- Pacjenci ze stanem po Covid-19, spełniający definicję tej choroby WHO.
- Pacjenci prowadzący siedzący tryb życia zgodnie z punktem odcięcia Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Kryteria wykluczenia:
- Patologie płuc, serca, neurologiczne, naczyniowe lub ortopedyczne, które mogą ograniczać przeprowadzenie oceny i interwencji.
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiło im zrozumienie kwestionariuszy i udzielenie na nie odpowiedzi.
- Pacjenci cierpiący na ponowną infekcję SARS-CoV-2.
- Pacjenci z ciężkim lub krytycznym nasileniem choroby COVID-19 w wywiadzie.
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka medyczna i edukacja ulotkowa
|
Oprócz standardowej opieki medycznej, pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymali ulotkę zawierającą informacje o głównych objawach stanu powypadkowego Covid-19.
Jest to grupa kontrolna, która nie była kontrolowana i monitorowana przez terapeutę.
|
|
Eksperymentalny: Program coachingu aktywności
|
Interwencja będzie polegać na zindywidualizowanych sesjach coachingu aktywności fizycznej, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje te będą skupiać się na zachęcaniu do progresywnej i spersonalizowanej aktywności fizycznej, zgodnie z możliwościami każdego uczestnika.
Sesje obejmą także techniki relaksacyjne, ukierunkowaną wentylację i strategie poprawy zarządzania aktywnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej)
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Wyjściowo i po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
|
|
EQ-5D (wymiary EuroQol-5)
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Wyjściowo i po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
|
|
PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Wyjściowo i po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0102UG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .