Melhorando o estado de saúde no Long-Hauler COVID-19
6 de novembro de 2024 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Melhorando o estado de saúde no COVID-19 Long-Hauler por meio de um programa de treinamento de atividades: um ensaio de controle randomizado
Este ensaio clínico randomizado investiga os efeitos de um programa de treinamento de atividade física à distância na saúde do longo curso COVID-19.
O estudo avalia o impacto das intervenções de coaching individualizadas para melhorar a atividade física e a qualidade de vida dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Carmen Valenza, PhD
- Número de telefone: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Contato:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Número de telefone: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
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Contato:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos.
- Concordou em participar.
- Pacientes pós-COVID-19 que atendem à definição da OMS para esta doença.
- Pacientes sedentários segundo ponto de corte do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Critérios de exclusão:
- Patologias pulmonares, cardíacas, neurológicas, vasculares ou ortopédicas que possam limitar a execução da avaliação e intervenção.
- Comprometimento cognitivo que os impediu de compreender e responder aos questionários.
- Pacientes que sofrem de reinfecção com SARS-CoV-2.
- Pacientes com histórico de gravidade grave ou crítica da doença COVID-19.
- Pacientes participantes de outros estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados médicos padrão e educação em folhetos
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Além do atendimento médico padrão, os pacientes deste grupo receberam um folheto com informações sobre os principais sintomas do quadro pós-COVID-19.
Este é um grupo de controle que não foi controlado ou monitorado por um terapeuta.
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Experimental: Programa de treinamento de atividades
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A intervenção consistirá em sessões individualizadas de treinamento de atividade física, que ocorrerão duas vezes por semana durante 8 semanas.
Estas sessões terão como foco o incentivo à atividade física progressiva e personalizada de acordo com a capacidade de cada participante.
As sessões também incluirão técnicas de relaxamento, ventilação direcionada e estratégias para melhorar o gerenciamento das atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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IPAQ (Questionário Internacional de Atividade Física)
Prazo: Linha de base e às 8 semanas no final da intervenção
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Linha de base e às 8 semanas no final da intervenção
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EQ-5D (Dimensões EuroQol-5)
Prazo: Linha de base e às 8 semanas no final da intervenção
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Linha de base e às 8 semanas no final da intervenção
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente)
Prazo: Linha de base e às 8 semanas no final da intervenção
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Linha de base e às 8 semanas no final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0102UG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .