Miglioramento dello stato di salute nei trasporti a lungo raggio COVID-19
6 novembre 2024 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Miglioramento dello stato di salute nei trasporti a lungo raggio COVID-19 attraverso un programma di coaching di attività: uno studio di controllo randomizzato
Questo studio clinico randomizzato indaga gli effetti di un programma di coaching di attività fisica a distanza sulla salute dei passeggeri a lungo raggio affetti da COVID-19.
Lo studio valuta l'impatto degli interventi di coaching individualizzati per migliorare l'attività fisica e la qualità della vita dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie Carmen Valenza, PhD
- Numero di telefono: 958 248035
- Email: cvalenza@ugr.es
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Contatto:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Numero di telefono: 958 248035
- Email: cvalenza@ugr.es
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Contatto:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Accetto di partecipare.
- Pazienti post-COVID-19 che soddisfano la definizione dell’OMS per questa malattia.
- Pazienti sedentari secondo il punto limite dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Criteri di esclusione:
- Patologie polmonari, cardiache, neurologiche, vascolari o ortopediche che potrebbero limitare l'esecuzione della valutazione e dell'intervento.
- Compromissione cognitiva che ha impedito loro di comprendere e rispondere ai questionari.
- Pazienti affetti da una reinfezione da SARS-CoV-2.
- Pazienti con una storia di gravità grave o critica della malattia COVID-19.
- Pazienti che partecipano ad altri studi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Assistenza medica standard e formazione su volantini
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Oltre alle cure mediche standard, i pazienti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto un opuscolo con informazioni sui principali sintomi post-COVID-19.
Questo è un gruppo di controllo che non è stato controllato o monitorato da un terapista.
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Sperimentale: Programma di coaching delle attività
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L'intervento consisterà in sessioni di coaching di attività fisica individualizzate, che si svolgeranno due volte a settimana per 8 settimane.
Queste sessioni si concentreranno sull'incoraggiare un'attività fisica progressiva e personalizzata in base alle capacità di ciascun partecipante.
Le sessioni includeranno anche tecniche di rilassamento, ventilazione mirata e strategie per migliorare la gestione delle attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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IPAQ (Questionario Internazionale sull’Attività Fisica)
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane dalla fine dell’intervento
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Al basale e a 8 settimane dalla fine dell’intervento
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EQ-5D (dimensioni EuroQol-5)
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane dalla fine dell’intervento
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Al basale e a 8 settimane dalla fine dell’intervento
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PROMIS (Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti)
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane dalla fine dell’intervento
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Al basale e a 8 settimane dalla fine dell’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
11 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
7 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0102UG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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