- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06679218
Улучшение состояния здоровья дальнемагистралов, зараженных COVID-19
6 ноября 2024 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Улучшение состояния здоровья дальнемагистралов с COVID-19 с помощью программы коучинга: рандомизированное контрольное исследование
В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается влияние программы дистанционного обучения физической активности на здоровье дальнобойщиков, больных COVID-19.
В исследовании оценивается влияние индивидуального коучинга на улучшение физической активности и качества жизни участников.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Carmen Valenza, PhD
- Номер телефона: 958 248035
- Электронная почта: cvalenza@ugr.es
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Контакт:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Номер телефона: 958 248035
- Электронная почта: cvalenza@ugr.es
-
Контакт:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов.
- Согласен участвовать.
- Пациенты в состоянии после перенесенной COVID-19, соответствующие определению этого заболевания ВОЗ.
- Пациенты, ведущие малоподвижный образ жизни, в соответствии с пороговым значением Международного опросника по физической активности (IPAQ).
Критерии исключения:
- Легочные, сердечные, неврологические, сосудистые или ортопедические патологии, которые могут ограничить проведение обследования и вмешательства.
- Когнитивные нарушения, которые не позволяли им понимать вопросы анкеты и отвечать на них.
- Пациенты, страдающие повторным заражением SARS-CoV-2.
- Пациенты с тяжелой или критической тяжестью заболевания COVID-19 в анамнезе.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная медицинская помощь и обучение листовкам
|
Помимо стандартной медицинской помощи, пациенты, отнесенные к этой группе, получили информационную брошюру с информацией об основных симптомах состояния после COVID-19.
Это контрольная группа, которая не контролировалась и не контролировалась терапевтом.
|
|
Экспериментальный: Программа коучинга активности
|
Мероприятие будет состоять из индивидуальных занятий по физической активности, которые будут проводиться два раза в неделю в течение 8 недель.
Эти занятия будут сосредоточены на поощрении прогрессивной и индивидуальной физической активности в соответствии со способностями каждого участника.
Занятия также будут включать методы релаксации, целевую вентиляцию легких и стратегии улучшения управления деятельностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IPAQ (Международный опросник по физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после окончания вмешательства
|
Исходный уровень и через 8 недель после окончания вмешательства
|
|
EQ-5D (размеры EuroQol-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после окончания вмешательства
|
Исходный уровень и через 8 недель после окончания вмешательства
|
|
ПРОМИС (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после окончания вмешательства
|
Исходный уровень и через 8 недель после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0102UG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .