Verbetering van de gezondheidsstatus in COVID-19 Long-Hauler
6 november 2024 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Verbetering van de gezondheidsstatus bij COVID-19-longhaulers via een activiteitencoachingprogramma: een gerandomiseerde controlestudie
Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt de effecten van een coachingprogramma voor fysieke activiteit op afstand op de gezondheid van COVID-19-langeafstandslopers.
De studie evalueert de impact van geïndividualiseerde coachinginterventies om de fysieke activiteit en kwaliteit van leven van deelnemers te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefoonnummer: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Contact:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Telefoonnummer: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Contact:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten.
- Akkoord om deel te nemen.
- Patiënten met een post-COVID-19-conditie die voldoen aan de WHO-definitie voor deze ziekte.
- Sedentaire patiënten volgens het afkappunt van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Uitsluitingscriteria:
- Pulmonale, cardiale, neurologische, vasculaire of orthopedische pathologieën die de uitvoering van de evaluatie en interventie zouden kunnen beperken.
- Cognitieve stoornissen waardoor ze de vragenlijsten niet konden begrijpen en beantwoorden.
- Patiënten die lijden aan een herinfectie met SARS-CoV-2.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige of kritieke ernst van de ziekte van COVID-19.
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard medische zorg en foldereducatie
|
Naast de standaard medische zorg ontvingen de patiënten die aan deze groep waren toegewezen een folder met informatie over de belangrijkste symptomen na de COVID-19-toestand.
Dit is een controlegroep die niet door een therapeut werd gecontroleerd of gemonitord.
|
|
Experimenteel: Activiteitencoachingsprogramma
|
De interventie zal bestaan uit geïndividualiseerde coachingsessies voor lichamelijke activiteit, die gedurende 8 weken tweemaal per week plaatsvinden.
Deze sessies zullen zich richten op het aanmoedigen van progressieve en gepersonaliseerde fysieke activiteit, afhankelijk van het vermogen van elke deelnemer.
De sessies omvatten ook ontspanningstechnieken, gerichte ventilatie en strategieën om het activiteitenbeheer te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IPAQ (Internationale vragenlijst over fysieke activiteit)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken aan het einde van de interventie
|
Basislijn en na 8 weken aan het einde van de interventie
|
|
EQ-5D (EuroQol-5-afmetingen)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken aan het einde van de interventie
|
Basislijn en na 8 weken aan het einde van de interventie
|
|
PROMIS (door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken aan het einde van de interventie
|
Basislijn en na 8 weken aan het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
11 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0102UG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .