- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06679218
Terveystilan parantaminen COVID-19 Long Haulerissa
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Terveystilan parantaminen COVID-19-kaukomatkalla harjoitusvalmennusohjelman avulla: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii etäliikuntavalmennusohjelman vaikutuksia COVID-19-kaukokuljettajan terveyteen.
Tutkimuksessa arvioidaan yksilöllisten valmennustoimenpiteiden vaikutusta osallistujien fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Carmen Valenza, PhD
- Puhelinnumero: 958 248035
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Puhelinnumero: 958 248035
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Sopinut osallistumisesta.
- COVID-19 jälkeiset potilaat, jotka täyttävät WHO:n tämän taudin määritelmän.
- Istuvia potilaita kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) raja-arvon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhko-, sydän-, neurologiset, verisuoni- tai ortopediset sairaudet, jotka voivat rajoittaa arvioinnin ja interventioiden suorittamista.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka esti heitä ymmärtämästä ja vastaamasta kyselyihin.
- Potilaat, jotka kärsivät SARS-CoV-2-uudelleeninfektiosta.
- Potilaat, joilla on ollut vakava tai kriittinen COVID-19-taudin vaikeusaste.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali sairaanhoito ja esitekoulutus
|
Tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi tähän ryhmään kuuluvat potilaat saivat esitteen, jossa oli tietoa tärkeimmistä COVID-19:n jälkeisistä oireista.
Tämä on kontrolliryhmä, jota terapeutti ei ohjannut tai valvonut.
|
|
Kokeellinen: Aktiviteettivalmennusohjelma
|
Interventio koostuu yksilöllisistä liikuntavalmennuksista, joita järjestetään kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Näissä istunnoissa keskitytään edistämään progressiivista ja yksilöllistä fyysistä aktiivisuutta kunkin osallistujan kykyjen mukaan.
Istunnot sisältävät myös rentoutumistekniikoita, kohdennettua ventilaatiota ja strategioita toiminnan hallinnan parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
PROMIS (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Lähtötilanne ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0102UG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .