Mejora del estado de salud en el transporte de larga distancia COVID-19
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Mejora del estado de salud en transportistas de larga distancia con COVID-19 mediante un programa de asesoramiento de actividades: un ensayo de control aleatorio
Este ensayo clínico aleatorizado investiga los efectos de un programa de entrenamiento de actividad física a distancia sobre la salud de los transportistas de larga distancia con COVID-19.
El estudio evalúa el impacto de las intervenciones de entrenamiento individualizadas para mejorar la actividad física y la calidad de vida de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Carmen Valenza, PhD
- Número de teléfono: 958 248035
- Correo electrónico: cvalenza@ugr.es
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Contacto:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Número de teléfono: 958 248035
- Correo electrónico: cvalenza@ugr.es
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Contacto:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos.
- Aceptó participar.
- Pacientes con condiciones posteriores a COVID-19 que cumplen con la definición de la OMS para esta enfermedad.
- Pacientes sedentarios según el punto de corte del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Criterios de exclusión:
- Patologías pulmonares, cardíacas, neurológicas, vasculares u ortopédicas que podrían limitar la ejecución de la evaluación e intervención.
- Deterioro cognitivo que les impidió comprender y responder los cuestionarios.
- Pacientes que padecen una reinfección por SARS-CoV-2.
- Pacientes con antecedentes de gravedad grave o crítica de la enfermedad COVID-19.
- Pacientes que participan en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención médica estándar y educación con folletos.
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Además de la atención médica estándar, los pacientes asignados a este grupo recibieron un folleto con información sobre los principales síntomas post COVID-19.
Este es un grupo de control que no fue controlado ni monitoreado por un terapeuta.
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Experimental: Programa de entrenamiento de actividades
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La intervención constará de sesiones individualizadas de entrenamiento de actividad física, que se realizarán dos veces por semana durante 8 semanas.
Estas sesiones se centrarán en fomentar la actividad física progresiva y personalizada según la capacidad de cada participante.
Las sesiones también incluirán técnicas de relajación, ventilación dirigida y estrategias para mejorar la gestión de la actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención.
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EQ-5D (Dimensiones EuroQol-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención.
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención.
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Línea de base y a las 8 semanas al final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0102UG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .