- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06679218
Verbesserung des Gesundheitszustands bei COVID-19-Langstreckenfahrern
6. November 2024 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Verbesserung des Gesundheitszustands bei COVID-19-Langstreckenfahrern durch ein Aktivitätscoaching-Programm: eine randomisierte Kontrollstudie
Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen eines Ferntrainingsprogramms für körperliche Aktivität auf die Gesundheit von COVID-19-Langstreckenteilnehmern.
Die Studie bewertet die Wirkung individualisierter Coaching-Interventionen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und Lebensqualität der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonnummer: 958 248035
- E-Mail: cvalenza@ugr.es
Studienorte
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Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Telefonnummer: 958 248035
- E-Mail: cvalenza@ugr.es
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Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Habe der Teilnahme zugestimmt.
- Patienten mit Post-COVID-19-Erkrankung, die der WHO-Definition für diese Krankheit entsprechen.
- Sitzende Patienten gemäß dem Grenzwert des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Ausschlusskriterien:
- Lungen-, Herz-, neurologische, vaskuläre oder orthopädische Pathologien, die die Durchführung der Beurteilung und Intervention einschränken könnten.
- Kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hinderte, die Fragebögen zu verstehen und zu beantworten.
- Patienten, die an einer erneuten Infektion mit SARS-CoV-2 leiden.
- Patienten mit einem schweren oder kritischen Schweregrad der COVID-19-Erkrankung in der Vorgeschichte.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Medizinische Standardversorgung und Aufklärung über Informationsbroschüren
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Zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung erhielten die dieser Gruppe zugeordneten Patienten ein Informationsblatt mit Informationen zu den wichtigsten Symptomen nach einer COVID-19-Erkrankung.
Dabei handelt es sich um eine Kontrollgruppe, die nicht von einem Therapeuten kontrolliert oder überwacht wurde.
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Experimental: Aktivitäts-Coaching-Programm
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Die Intervention besteht aus individuellen Coaching-Sitzungen für körperliche Aktivität, die 8 Wochen lang zweimal pro Woche stattfinden.
Der Schwerpunkt dieser Sitzungen liegt auf der Förderung progressiver und personalisierter körperlicher Aktivität entsprechend den Fähigkeiten jedes Teilnehmers.
Die Sitzungen umfassen außerdem Entspannungstechniken, gezielte Belüftung und Strategien zur Verbesserung des Aktivitätsmanagements.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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IPAQ (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen am Ende der Intervention
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Ausgangswert und 8 Wochen am Ende der Intervention
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EQ-5D (EuroQol-5-Dimensionen)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen am Ende der Intervention
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Ausgangswert und 8 Wochen am Ende der Intervention
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen am Ende der Intervention
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Ausgangswert und 8 Wochen am Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0102UG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .