- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06679218
Forbedring av helsestatus i COVID-19 langtransporter
6. november 2024 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Forbedring av helsestatus hos langtransportører med COVID-19 gjennom et aktivitetscoachingprogram: en randomisert kontrollforsøk
Denne randomiserte kliniske studien undersøker effekten av et treningsprogram for fysisk aktivitet på avstand på helsen til COVID-19 langtransportører.
Studien evaluerer effekten av individualiserte coachingintervensjoner for å forbedre deltakernes fysiske aktivitet og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonnummer: 958 248035
- E-post: cvalenza@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
Ta kontakt med:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Telefonnummer: 958 248035
- E-post: cvalenza@ugr.es
-
Ta kontakt med:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn.
- Sa ja til å delta.
- Pasienter etter COVID-19 som oppfyller WHO-definisjonen for denne sykdommen.
- Stillesittende pasienter i henhold til grensepunktet for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Ekskluderingskriterier:
- Lunge-, hjerte-, nevrologiske, vaskulære eller ortopediske patologier som kan begrense gjennomføringen av evalueringen og intervensjonen.
- Kognitiv svikt som hindret dem i å forstå og svare på spørreskjemaene.
- Pasienter som lider av en reinfeksjon med SARS-CoV-2.
- Pasienter med en historie med alvorlig eller kritisk alvorlighetsgrad av COVID-19-sykdommen.
- Pasienter som deltar i andre studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard medisinsk behandling og brosjyreopplæring
|
I tillegg til vanlig medisinsk behandling, mottok pasienter tilordnet denne gruppen en brosjyre med informasjon om hovedsymptomene etter COVID-19.
Dette er en kontrollgruppe som ikke ble kontrollert eller overvåket av en terapeut.
|
|
Eksperimentell: Aktivitetscoachingsprogram
|
Intervensjonen vil bestå av individuelle treningsøkter for fysisk aktivitet, som vil finne sted to ganger i uken i 8 uker.
Disse øktene vil fokusere på å oppmuntre til progressiv og personlig fysisk aktivitet i henhold til hver deltakers evne.
Øktene vil også inneholde avspenningsteknikker, målrettet ventilasjon og strategier for å forbedre aktivitetsledelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 dimensjoner)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen
|
Baseline og ved 8 uker ved slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
11. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0102UG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .