- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06680674
Mezinárodní bodová prevalenční studie o léčbě diabetu v nemocnicích (DiabesityDay)
5. května 2025 aktualizováno: Ann-Kristin Porth, Medical University of Vienna
Nadnárodní průřezový přehled léčby diabetu a obezity v nemocnicích po celé Evropě: Průzkum DIABESITY
Diabetes související s obezitou („cukrovka“) je stále rozšířenější. Hospitalizace lidí s diabetem jsou časté a kontrola glykémie je během těchto pobytů často neoptimální.
Farmakologická léčba diabetu však zaznamenala v posledních letech výrazný pokrok.
Cílem této studie je zhodnotit léčbu diabetu v prostředí mezinárodních nemocnic. Mezi cíle patří:
- ke zjištění prevalence příčin a délky hospitalizace
- prozkoumat používané léčby
- k určení dosažené individuální metabolické kontroly Jedná se o průřezovou multicentrickou studii, ve které vědci provedou jednodenní bodové hodnocení prevalence na interních odděleních.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Německo
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace
- Rostov State Medical University
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (ve věku ≥ 18 let) s diabetem, kteří jsou v době studie přijati na interní oddělení zúčastněného zdravotnického střediska
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hospitalizován v době průzkumu z jakékoli příčiny
- Diagnóza diabetu (známá / zdokumentovaná v anamnéze nebo nově diagnostikovaná pomocí diagnostických kritérií ADA)
- Věk ≥ 18 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na jiných než interních odděleních a odděleních (jako jsou ambulance, pohotovostní oddělení, odborná ošetřovatelská a intenzivní péče atd.)
- Pediatričtí pacienti (věk < 18 let)
- Pacienti bez diagnózy diabetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hodnot glukózy v místě péče
Časové okno: 3 dny
|
Průměrný počet měření glukózy v místě péče během hospitalizace
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžká hypoglykémie
Časové okno: Ode dne přijetí do dne sběru dat, tj. 14. listopadu 2024
|
Těžká hypoglykémie při příjmu (glukóza <40 mg/dl)
|
Ode dne přijetí do dne sběru dat, tj. 14. listopadu 2024
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba diabetu během hospitalizace
Časové okno: Ode dne přijetí do dne sběru dat, tj. 14. listopadu 2024
|
Léčba cukrovky užívaná v době hospitalizace
|
Ode dne přijetí do dne sběru dat, tj. 14. listopadu 2024
|
|
Inzulínový režim během hospitalizace
Časové okno: Ode dne přijetí do dne sběru dat, tj. 14. listopadu 2024
|
Inzulinový režim používaný během hospitalizace (např. korekce, bazální, prandiální bolus)
|
Ode dne přijetí do dne sběru dat, tj. 14. listopadu 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 1828/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o pacientech budou sdíleny pouze v agregované podobě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .