- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06680674
Multinational punktprævalensundersøgelse om håndtering af diabetes på hospitaler (DiabesityDay)
Multinational tværsnitsgennemgang af diabetes og fedmehåndtering på hospitaler i hele Europa: DIABESITY-undersøgelsen
Diabetes relateret til fedme ("diabesitet") bliver stadig mere udbredt. Indlæggelser blandt personer med diabetes er hyppige, og den glykæmiske kontrol er ofte suboptimal under disse ophold.
Den farmakologiske behandling af diabetes har dog gjort betydelige fremskridt i de senere år.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere håndteringen af diabetes i det internationale hospitalsmiljø. Mål inkluderer:
- at bestemme udbredelsen af årsager og varigheden af indlæggelsen
- at undersøge de anvendte behandlinger
- for at bestemme opnået individuel metabolisk kontrol Dette er et tværsnits multicenterstudie, hvor forskere vil foretage en en-dags punktprævalensvurdering på interne medicinske afdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
- Rostov State Medical University
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Hippokration General Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center, Hasharon Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet
- General University Hospital in Prague
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på tidspunktet for undersøgelsen af enhver årsag
- Diabetesdiagnose (kendt/dokumenteret i sygehistorien eller nydiagnosticeret ved hjælp af ADA diagnostiske kriterier)
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på andre afdelinger og enheder end internmedicinske afdelinger (såsom ambulatorier, akutmodtagelser, faglært sygepleje og intensivafdelinger mv.)
- Pædiatriske patienter (alder < 18 år)
- Patienter uden diabetesdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal point-of-care glukoseværdier
Tidsramme: 3 dage
|
Gennemsnitligt antal point-of-care glukosemålinger under indlæggelse
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: Fra optagelsesdagen til dagen for dataindsamlingen, dvs. den 14. november 2024
|
Alvorlig hypoglykæmi under indlæggelse (glukose <40mg/dL)
|
Fra optagelsesdagen til dagen for dataindsamlingen, dvs. den 14. november 2024
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetesbehandling under indlæggelse
Tidsramme: Fra optagelsesdagen til dagen for dataindsamlingen, dvs. den 14. november 2024
|
Diabetesbehandling brugt under indlæggelsestidspunktet
|
Fra optagelsesdagen til dagen for dataindsamlingen, dvs. den 14. november 2024
|
|
Insulinbehandling under indlæggelse
Tidsramme: Fra optagelsesdagen til dagen for dataindsamlingen, dvs. den 14. november 2024
|
Insulinkur brugt under indlæggelsestidspunktet (f.eks. korrektion, basal, prandial bolus)
|
Fra optagelsesdagen til dagen for dataindsamlingen, dvs. den 14. november 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alexandra Kautzky-Willer, Prof, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 1828/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .